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纯化水设备反渗透系统结构及使用注意

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药徒
发表于 2016-8-22 14:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  纯化水设备工艺设计以经济合理、运行可靠为原则,充分的保证制药生产线用水水质安全,是广大制药厂家最信赖的供水系统。
  纯化水设备反渗透系统配置应用注意
  保安过滤器及滤芯
  保安过滤器是在原水进入膜以前的最后一道过滤装置,它可以有效去除前处理系统未去除的大于5μm的物质,可以截留由前处理系统流失的滤料如活性碳粉末等,从而有效保护反渗透膜不受或少受污染。
  进水电磁阀(可选件)
  进水电磁阀承压范围为0—1.0Mpa,其主要作用是在设备停机时自动切断原水和膜之间的管路,使水不会流入膜管内造成污染。如客户未选配该配件时,因考虑在工程安装时自行加入。
  高压泵
  高压泵采用进口PROCON铜制泵或立式多级离心高压泵,这是反渗透主机的一个重要组件,它的作用是给反渗透膜输送一定数量一定压力的水源。使用中应保证泵不得空转,不得长期超负荷运行,经常按要求排除空气,应保证电器部分的干燥。
  反渗透膜壳
  反渗透设备采用的是不锈钢膜壳或玻璃钢膜壳。安装两端的端头时,应在橡胶O型圈上涂一层凡士林,这样一来既方便拆卸又可增加密封性,维修时应谨防损坏密封圈。
  反渗透膜
  反渗透膜是反渗透主机的关键部件,对设备的产水量和品质起着决定性的作用。
  电导率仪(TDS仪)
  其主要作用是显示设备运行时产水的电导率(TDS)情况,其功能和操作详见操作说明。
  为了控制制药纯化水设备产水水质安全,设备所有管路设计均采用全不锈钢材质,并配备消毒杀菌装置更深层次的对水质进行杀菌消毒。

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药徒
发表于 2016-8-22 14:41:48 | 显示全部楼层
原创吗?支持一下!
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药徒
发表于 2016-8-22 14:42:38 | 显示全部楼层
虽然有点简单,但应该还是能帮到一些蒲友的!
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药徒
发表于 2016-8-22 14:44:40 | 显示全部楼层
顶起支持一下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-22 14:47:51 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-8-22 14:41
原创吗?支持一下!

是的 谢谢你的支持

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新蒲友,热烈欢迎!  详情 回复 发表于 2016-8-22 15:01
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-22 14:48:33 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-8-22 14:42
虽然有点简单,但应该还是能帮到一些蒲友的!

希望可以帮助到大家

点评

顺便提醒一下,新人报道,抽时间把保护费交了吧!  详情 回复 发表于 2016-8-22 15:03
在蒲公英这儿好好学吧,老多大神了!  详情 回复 发表于 2016-8-22 15:02
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-22 14:49:07 | 显示全部楼层

帮到大家最好了
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药徒
发表于 2016-8-22 15:01:35 | 显示全部楼层
mymymy 发表于 2016-8-22 14:47
是的 谢谢你的支持

新蒲友,热烈欢迎![face99.gif]
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药徒
发表于 2016-8-22 15:02:21 | 显示全部楼层
mymymy 发表于 2016-8-22 14:48
希望可以帮助到大家

在蒲公英这儿好好学吧,老多大神了!
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药徒
发表于 2016-8-22 15:03:02 | 显示全部楼层
mymymy 发表于 2016-8-22 14:48
希望可以帮助到大家

顺便提醒一下,新人报道,抽时间把保护费交了吧!
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发表于 2016-8-22 17:05:51 | 显示全部楼层
反渗透还能用铜制泵??第一次听说,长见识了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-23 16:13:23 | 显示全部楼层

制药纯化水设备与处理及核心工艺性能

  制药纯化水设备的自动化程度非常高,运行维护和设备维护工作量很少,能够稳定运行,保证药品生产用水供水量。
  制药纯化水设备预处理工艺性能
  1、 防止有机物污染。
  2、防止胶体物及悬浮固体微粒堵塞。
  3、防止氧化性物质对膜的氧化破坏;这样可保证反渗透装置稳定运行以及正常的使用寿命。
  4、防止反渗透膜面结垢CaCO3、CaSO4、SrSO4、CaF2、SiO2、铁、铝氧化物等在膜面沉积。
  制药纯化水设备反渗透工艺性能
  反渗透装置是用足够的压力使溶液中的溶剂(一般是水)通过反渗透膜(或称半透膜)而分离出来,因为这个过程和自然渗透的方向相反,因此称为反渗透。反渗透法能适应各类含盐量的原水,尤其是在高含盐量的水处理工程中,能获得很好的技术经济效益。反渗透法的脱盐率提高,回收率高,运行稳定,占地面积小,操作简便,反渗透设备在除盐的同时,也将大部分细菌、胶体及大分子量的有机物去除。
  制药纯化水设备整体工艺优势
  1、切合当地水质的个性化设计,全方位满足需求。
  2、设备占地面积小,需要的空间也小。
  3、反渗透装置自动化程度高,运行维护和设备维护工作量很少。
  4、水的处理仅依靠水的压力作为推动力,其能耗在许多处理工艺中最低。
  5、不用大量的化学药剂和酸、碱再生处理,无化学费液排放,无环境污染。
  6、反渗透可以连续运行制水,系统简单,操作方便,产品水质稳定。
  制药纯化水设备以实际水源的特点和客户的具体要求,在满足中国药典GMP认证要求的情况下,满足客户对水质的需求标准。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:17:06 | 显示全部楼层

制药纯化水设备GMP验证常见问题

  制药纯化水设备是制药行业最重要的供水系统,它的设计必须符合GMP认证标准,以下几点是常见的GMP验证问题。
  纯化水设备GMP验证问题
  1、纯化水设备没有安装PID图。
  2、纯水设备没有贴取样点编号。
  3、纯化水系统中需要加上用水点编号,纯化水储罐上面管道无流向标识。
  4、纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录,电导率的检测应加入单位,其整张记录太粗,可操作性不强。
  5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做,存在污染风险。
  6、纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
  7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
  8、纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。
  9、纯化水灌及焊接不符合要求,应该采用一面焊两面的成型工艺,并提供纯化水管道的内窥镜照片。
  10、纯化水设备系统无取样记录;纯化水回水处应安装流量计。
  11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检。
  12、纯化水系统的验证,对纯化水设备系统的IQ\CQ\DQ等性能进行验证。
  13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。
  14、纯化水设备的图纸与实际设计不相符,各控制阀应在图纸上注明。
  15、管道、储水罐、电焊问题。
  16、储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计。
  17、纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式,并且杜绝使用丝牙连接方式。
  18、纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。
  19、循环管线安装没有坡度,未设计最低点为排放点。
  20、纯化水系统管道存在死角,容易滋生微生物及细菌。
  莱特莱德纯化水设备在设计制药纯化水设备时严格执行GMP标准,参照相关管理规范进行设计,确保系统稳定运行。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:18:07 | 显示全部楼层

制药纯化水设备工艺技术原理及优势

  制药纯化水设备出水水质符合《中国药典》2015版纯化水、美国USP纯化水、工艺设计配置执行FDA、cGMP认证规范。
  制药纯化水设备工艺原理
  EDI是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。它巧妙的将电渗析和离子交换技术相结合,利用两端电极高压使水中带电离子移动,并配合离子交换树脂及选择性树脂膜以加速离子移动去除,从而达到水纯化的目的。
  制药纯化水设备技术优势
  1、可连续,稳定地生产高品质纯水,无需因树脂再生而停机。
  2、无污染物排放,既环保又省去了废液处理的投资。
  3、设备结构紧凑,占地面积小,节省空间,同时还具有节能优点。
  4、出厂完成装置调试,现场工作量小,上岗培训容易。
  5、日常保养,操作简单,劳动强度低。
  6、脱盐率大于99.9%,效率远远高于两级反渗透和单纯的离子交换。
  制药纯化水设备杀菌系统
  本项目设计采用双管板式换热器对分配系统管道进行巴氏杀菌作用。材质选用316L卫生级连接方式,严格遵照新版GMP认证以及美国FDA认证要求设计选型。
  双管板式换热器设计使用卡盘连接PTFE垫圈配套,尽量减少缝隙。在后期维护 中双管板式换热器的结垢倾向低,结垢周期是常规换热器的5~7倍。即便是在结垢之后,垢质的清洗也非常简便。它避免了其他换热器的拆装,用稀硝酸进行循环即可,安全、方便、价格低廉。
  制药纯化水设备可采用手动控制以及全自动控制,其中全自动控制能够最大限度地防止人为操作失误带来的不良后果。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:34:53 | 显示全部楼层

纯化水设备的运行过程注意事项说明

  纯化水设备是满足行业需求制取纯化水的系统,多用于生物制药、精细化工以及医疗等行业,为了保证水的质量,设备通体采用全不锈钢材质组合而成。
  纯化水设备运行注意事项
  1、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。
  2、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。
  3、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
  4、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
  5、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
  6、反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。
  7、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
  8、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反,出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损,以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
  9、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时,说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题,则应对膜面进行清洗。
  10、在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。为了防止这点,可减少膜组件的根数,而操作压力仍保持较高的水平。
  纯化水设备在长期使用过程中,出现问题需要有必要及时的解决,这样才能有效保证设备出水标准符合行业标准。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:36:35 | 显示全部楼层

制药纯化水设备水质制取工艺特点

  制药纯化水设备工艺设计因地制宜,根据应用领域原水水质情况不同,在满足GMP以及其他制药行业标准要求的前提下,确定性能较高的工艺流程。
  纯化水设备水质制取工艺特点
  1、设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求。
  3、EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保。
  4、采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定。
  5、为用户提供设备所需的文件资料。
  6、创新高配型纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内窥镜照片,并附有检测报告。
  7、创新高配型纯化水设备与纯化水、接触的管线均满足GMP要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。
  8、创新高配型纯化水设备的区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机施实。
  9、创新高配型纯化水设备系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、EDI膜块均采用巴氏灭菌方式。
  莱特莱德根据多年的成功经验,比较有针对性和系统地设计出成套制药纯化水设备工艺,由多个单元水处理系统组合而成,因此可根据实际用水情况灵活调整,以保证满足用户所需。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:37:20 | 显示全部楼层

制药纯化水设备工艺主要配置情况

  制药纯化水设备合理的工艺配置决定系统的最终性能以及产水水质标准,因此意向客户在选购设备时工艺配置是重要考虑因素之一。
  制药纯化水设备工艺配置
  1、符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。
  2、系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。
  3、配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
  4、配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。
  5、配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。
  6、采用双级反渗透系统配置,最大程度确保系统稳定运行。
  7、配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响。
  8、采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。
  9、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。
  10、配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。
  11、配备臭氧杀菌:清洗更彻底。
  12、配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。
  13、具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。
  14、主要电器元件采用法国施耐德,保质保量,并按最佳配置设计。
  制药纯化水设备每一个工艺配置的功能作用,在整套制水工艺流程中都是必不可少的,因此用户一定要彻底的了解其性能。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-25 08:55:36 | 显示全部楼层

制药纯化水设备五大关键维护要点

  为了保证制药纯化水设备出水水质以及使用寿命,掌握设备重要的维护方式很重要,一下是最常见的五大维护关键。
  制药纯化水设备五大维护关键
  1、当反渗透装置发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动设备。
  2、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值;浓水:流量,压力以及各段进水压力。
  3、反渗透的总进水量由RO进水调节阀来控制,如果反渗透进水量没有变化,则不要乱动RO进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
  4、严格控制进水水质,保证装置在符合进水指标要求的水质条件下进行,进水水质不符合要求,极容易造成反渗透膜的污堵,使得水处理配件耗材很快失效,严重影响出水水质。
  5、装置不能长时间停运,每天于少运行2小时,如准备停机72小时以上,应用化学清洗纯净水生产设备向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
  制药纯化水设备可根据药厂大小,设计不同规格的工艺设备,以保证节省资源,深度处理水质确保供水满足美国FDA、中国药典GMP认证标准。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-25 08:56:57 | 显示全部楼层

制药纯化水设备与处理及核心工艺性能

  制药纯化水设备的自动化程度非常高,运行维护和设备维护工作量很少,能够稳定运行,保证药品生产用水供水量。
  制药纯化水设备预处理工艺性能
  1、 防止有机物污染。
  2、防止胶体物及悬浮固体微粒堵塞。
  3、防止氧化性物质对膜的氧化破坏;这样可保证反渗透装置稳定运行以及正常的使用寿命。
  4、防止反渗透膜面结垢CaCO3、CaSO4、SrSO4、CaF2、SiO2、铁、铝氧化物等在膜面沉积。
  制药纯化水设备反渗透工艺性能
  反渗透装置是用足够的压力使溶液中的溶剂(一般是水)通过反渗透膜(或称半透膜)而分离出来,因为这个过程和自然渗透的方向相反,因此称为反渗透。反渗透法能适应各类含盐量的原水,尤其是在高含盐量的水处理工程中,能获得很好的技术经济效益。反渗透法的脱盐率提高,回收率高,运行稳定,占地面积小,操作简便,反渗透设备在除盐的同时,也将大部分细菌、胶体及大分子量的有机物去除。
  制药纯化水设备整体工艺优势
  1、切合当地水质的个性化设计,全方位满足需求。
  2、设备占地面积小,需要的空间也小。
  3、反渗透装置自动化程度高,运行维护和设备维护工作量很少。
  4、水的处理仅依靠水的压力作为推动力,其能耗在许多处理工艺中最低。
  5、不用大量的化学药剂和酸、碱再生处理,无化学费液排放,无环境污染。
  6、反渗透可以连续运行制水,系统简单,操作方便,产品水质稳定。
  制药纯化水设备以实际水源的特点和客户的具体要求,在满足中国药典GMP认证要求的情况下,满足客户对水质的需求标准。
  提供专业定制服务,具体方案与报价请联系我们的客服人员
  联系我们:

  莱特莱德纯水系统有限公司 东北总部-沈阳 电话:024-31519871

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-25 08:58:00 | 显示全部楼层

制药纯化水设备消毒保养非常重要

  制药纯化水设备的产水关系到药品的安全可靠性,为了能够使水质达到更高的标准,更要采用高效的设备,而长期应用过程中使用操作非常的重要。
  制药纯化水设备设计的合理性
  在同一台设备里每个系统的设计的合理性都会产生影响,制药纯化水设备更是如此而且影响的更为明显。设备的设计的合理性分为预处理与反渗透系统,这也就直接关系到RO膜的使用寿命。预处理工艺产水均应达到的RO膜的进水水质标准,还有就是主机反渗透系统设计的合理与否。
  制药纯化水设备关机时的方法要正确
  为了能让设备能长时间持续性的运行,可以采取短期停用或者是长期停用。为了能保持反渗透主机中RO膜的性能,但是如果在设备关机时快速降压没有进行彻底冲洗,就有可以导致污染膜易结垢。注意设备在准备关机时,要停止投加化学试剂。
  制药纯化水设备消毒和保养很重要
  设备也需要一定时间内的检修和维护,制药纯化水设备也不能例外更应该做到位。一但做的不到位就会导致反渗透膜有微生物的污染,也就是对设备消毒和保养不利造成的。运行过程中没有持续采取消毒和保养措施,保养液失效或浓度不够。
  由上述内容可以看出,制药纯化水设备无论是设计、关机方法还是消毒保养都非常的重要,每个关键操作都是决定系统长期稳定运行的关键。

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