复核人签名问题

541927051 · 发表于 2016-9-18 13:35:21

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有一疑问：例如：烘箱的干燥过程，复核操作需要和数据记录页的复核人相同吗？

大草原制药人 · 发表于 2016-9-18 13:40:54

干燥箱的操作过程复核与温度记录复核本应该就是一个人呀？

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-18 13:44:57

我觉得不一定，因为记录上复核人一般都写一个人，不可能要所有参与复核的人都去签字，有一个人签字就行，按照定岗定责的原则，操作人最好保持是一个人好一些，仅供参考　

河西智叟 · 发表于 2016-9-18 13:50:48

不需要。。只要有人对你的数据进行复核，不管是操作人员或者QA都是可以的

realhello · 发表于 2016-9-18 13:57:00

现场设备的使用复核与记录计算书写的复核没必要非用一个人，这是两个步骤

空灵 · 发表于 2016-9-18 14:05:32

谁做的谁签名，不一定是同一人

chenjiao501 · 发表于 2016-9-18 14:05:39

有资质的人员都可以签，可以是不同的人；此处有资质是指在岗位描述中有能力、有职责进行操作的人员。

feiyang258 · 发表于 2016-9-18 14:07:46

使用复核与记录计算书写的复核，没有要求必须是同一人但是复核可以是QA也可以是QC

541927051 · 发表于 2016-9-18 14:10:36

大草原制药人发表于 2016-9-18 13:40
干燥箱的操作过程复核与温度记录复核本应该就是一个人呀？

数据记录页是指检验纪录

690188274 · 发表于 2016-9-18 14:14:02

烘箱的干燥过程，复核操作需要和数据记录页的复核人相同！

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-18 14:19:44

最好是同一个人

541927051 · 发表于 2016-9-18 14:24:29

依雪轻寒发表于 2016-9-18 13:44
我觉得不一定，因为记录上复核人一般都写一个人，不可能要所有参与复核的人都去签字，有一个人签字就行，按 ...

例如：检验记录里面干燥失重项目小张是操作人，小王是复核人，在填写烘箱使用记录时操作人是小张，此处复核的人非得是小王，可不可以由其他人复核签名？

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-18 15:35:12

541927051 发表于 2016-9-18 14:24
例如：检验记录里面干燥失重项目小张是操作人，小王是复核人，在填写烘箱使用记录时操作人是小张，此处复 ...

我个人觉得可以，我们的记录里也出现过这种情况

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-9-18 16:13:35

chenjiao501 发表于 2016-9-18 14:05
有资质的人员都可以签，可以是不同的人；此处有资质是指在岗位描述中有能力、有职责进行操作的人员。

我认为你说的资质应该是培训合格的人

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-9-18 16:14:57

541927051 发表于 2016-9-18 14:24
例如：检验记录里面干燥失重项目小张是操作人，小王是复核人，在填写烘箱使用记录时操作人是小张，此处复 ...

可以

jigulang · 发表于 2016-9-18 16:39:57

首先文件里要明确谁可以做复核，然后凡是符合条件的都可以签名，是不是同一个人要看运气。

703901669 · 发表于 2016-9-18 17:03:49

541927051 发表于 2016-9-18 14:24
例如：检验记录里面干燥失重项目小张是操作人，小王是复核人，在填写烘箱使用记录时操作人是小张，此处复 ...

可以啊，烘箱的使用记录的辅助记录，一般实验室的辅助记录的复核都是对整页记录的规范的书写性复核的，一般是由组长或者指定一人复核就行与检验记录的复核没有多大关系，检验记录的复核是实验的真实性及数据准确性及记录规范性的复核。

阿炳1987 · 发表于 2016-9-18 17:38:08

可以不一样

damao189 · 发表于 2016-9-19 20:33:11

只要有资格的人，如果复合操作过程，那复合人得有时间在操作现场，如果复合结果，那只要有时间去复合就可以

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:15:53

非常感谢分享

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