偏差

lamwy · 发表于 2016-9-23 15:22:15

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是不是所有偏差都要调查并要书面记录

matingtao · 发表于 2016-9-23 15:27:56

我的理解是这样的，只要定义为偏差，就需要启动偏差处理程序。

15052529268 · 发表于 2016-9-23 15:33:38

是要有记录

qianyulong · 发表于 2016-9-23 15:34:11

按照你们家偏出处理程序来啊，怎么规定的就要怎么来

zysx01234 · 发表于 2016-9-23 15:39:49

有疑问，自己翻翻GMP规范，我记得原文讲的很清楚。

开羽 · 发表于 2016-9-23 15:41:56

所有偏差都要记录，部分偏差需要调查。

见习祭司 · 发表于 2016-9-23 15:42:55

所有偏差均应记录，关键偏差需要调查。

懒虫9527 · 发表于 2016-9-23 15:44:27

按照GMP要求是必须的。实际情况就看你们公司的执行力咋样了。

尼采 · 发表于 2016-9-23 15:59:07

根据自己公司文件规定。GMP没有说都要有调查

杯子里的猫 · 发表于 2016-9-23 16:08:50

1、按照自己家的文件规定的执行
2、GMP条款规定的是任何偏差都需要评估对质量的影响和偏差银的应当被记录，重大偏差应当彻底调查，可以根据偏差的性质进行，微小偏差记录说明，重大偏差、严重偏差调查纠正预防

福娃 · 发表于 2016-9-23 16:53:04

按照我的理解，既然定义为偏差了，就应该进行调查。
当然上面楼主的意见，我也是支持的。

静水蓝心 · 发表于 2016-9-23 19:34:49

有偏差就得调查

阿炳1987 · 发表于 2016-9-23 20:08:38

对啊，只要是偏差就得有记录，还要有进一步的偏差处理报告，以及相应的CAPA报告！

可亲可爱 · 发表于 2016-9-23 23:49:51

难道官方或客户来审计，你是否说口头向他们汇报吗?

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