求教:厂房搬迁，生产地址发生变更，要做哪些方面的风险评估！

poxinsjc · 发表于 2016-11-7 14:09:26

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遇到厂房搬迁！除了厂房，公用设施，检验室，还要做哪方面的风险评估！

有模板最好了

夜风. · 发表于 2016-11-7 14:27:39

厂房搬迁要重新过GMP

poxinsjc · 发表于 2016-11-7 14:34:33

夜风. 发表于 2016-11-7 14:27
厂房搬迁要重新过GMP

这个我知道！我想知道的是要做哪些变更方面的风险评估

伤不起520 · 发表于 2016-11-7 14:35:50

不只是坐风险评估
是要申请GMP认证的

dan123hello · 发表于 2016-11-7 15:03:21

补充申请，安全评估，环境评估，特种设备，生产许可证变更，消防验收

dan123hello · 发表于 2016-11-7 15:04:11

化验室还有剧毒品

兔灰灰 · 发表于 2016-11-7 15:29:35

针对品种做变更啊。。。。不然你想怎么做

zbpjy · 发表于 2016-11-7 15:56:59

生产许可证，GMP认证

lp4502888 · 发表于 2016-11-7 16:07:32

工艺变不变，设备变不变，各种验证都要做

wanggui_929 · 发表于 2016-11-7 16:17:26

按新建厂房来做好了

poxinsjc · 发表于 2016-11-7 16:27:40

lp4502888 发表于 2016-11-7 16:07
工艺变不变，设备变不变，各种验证都要做

工艺不变，设备全部启用新设备

haigui666 · 发表于 2016-11-8 08:39:24

你听说过“技术转移”这个名词么，从一个GMP现场转移至另一个GMP现场。所以，请查阅相关资料。

小皮球 · 发表于 2020-9-18 16:46:41

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