2015版悬浮粒子怎样监测？

zhoufei123

1.悬浮粒子监测，ISO-14644，已经出了2015版，是否还按GB/B16292-2010执行计算UCL值，如果按2015版的有具体方法提供吗？

走一个

根据房间面积计算监测点数，然后只要取样点的浓度值符合相应限度值就可以了
具体表格如下：
洁净室面积小于或等于（m2）        取样点最少数量（NL）
2        1
4        2
6        3
8        4
10        5
24        6
28        7
32        8
36        9
52        10
56        11
64        12
68        13
72        14
76        15
104        16
108        17
116        18
148        19
156        20
192        21
232        22
276        23
352        24
436        25
636        26
1000        27
＞1000        见下式



A为洁净室面积，m2。

zhoufei123

走一个 发表于 2017-2-10 10:58
根据房间面积计算监测点数，然后只要取样点的浓度值符合相应限度值就可以了
具体表格如下：
洁净室面积小 ...

你好，D级洁净区也需要这样测吗

山西李强

指的是这个吗？

走一个

zhoufei123 发表于 2017-2-10 11:14
你好，D级洁净区也需要这样测吗

是的，14644里面的描述是定级确认，另一个要求是仪器开启时间至少1min，另外对于取样量也有计算方法，依据的是限度标准，具体你可以先看下

走一个

谱共吟 发表于 2017-2-10 11:31
指的是这个吗？

这个是国标要求，楼主说的ISO14644

zhoufei123

走一个 发表于 2017-2-10 11:48
是的，14644里面的描述是定级确认，另一个要求是仪器开启时间至少1min，另外对于取样量也有计算方法，依 ...

你好，恩，那每个房间采样次数还有规定吗？是不2平方的房间我采一个点一次样就可以啊

走一个

zhoufei123 发表于 2017-2-10 12:04
你好，恩，那每个房间采样次数还有规定吗？是不2平方的房间我采一个点一次样就可以啊

并没有明确规定，里面的描述是由用户和供应商协商确定采样次数及采样点位置，我们同时参考了GB16292-2010中关于采样次数的描述

xqliu

依据ISQ--14644，重新制定检测SOP。

姜孟泽

执行14644，升级规程

915_雨

ISO 14644-2015
主要变化：
1.取样布点：楼上有人贴了表就是那个；
2.最少取样量2L，最少取样时间1分钟；仔细对照标准中ABCD级列出最少取样量；
3.尘埃粒子取样的管子长度变化，好像0.8M以下；
4.取样口方向，朝进风口/向上，原来是水平的；
5.结果报告变化，平均粒子浓度/体积浓度；
6.去年刚买的尘埃粒子计数器，能自动计算打印UCL，这下尴尬了，新版不用UCL，不能自动计算平均值，晕厂家管不

小青

915_雨 发表于 2017-2-10 14:44
ISO 14644-2015
主要变化：
1.取样布点：楼上有人贴了表就是那个；

大神膜拜

静水蓝心

我们已经改完了

onizuka2014

都搞错了吧，中国药典2015版四部指导原则不是说了执行国标现行版本吗？

zhoufei123

onizuka2014 发表于 2017-2-13 07:43
都搞错了吧，中国药典2015版四部指导原则不是说了执行国标现行版本吗？

奥，是吗，我查一下

白企心飞

复杂                                            

xuxiaojuannihao

静水蓝心 发表于 2017-2-11 13:20
我们已经改完了

你好，请问你可以帮你改好的sop分享一下么，我们正在学习，还有之前计算UCL得悬浮粒子计数器不能用了么？

静水蓝心

xuxiaojuannihao 发表于 2017-4-20 17:21
你好，请问你可以帮你改好的sop分享一下么，我们正在学习，还有之前计算UCL得悬浮粒子计数器不能用了么？

我不是改SOP的那个人不好意思

xuxiaojuannihao

静水蓝心 发表于 2017-4-20 17:46
我不是改SOP的那个人不好意思

你们悬浮粒子改了，那浮游菌和沉降菌的监测数量也增多了么？

静水蓝心

这两者有必然关系吗？