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[质量控制QC] TSA成品培养基适用性验证

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药徒
发表于 2017-3-9 14:34:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位有没有做过青岛日水的TSA培养基(2015版)适用性的呢?我们做了发现枯草菌的回收率小于50%,其他菌合格,联系厂家他们重新实验也不合格后调整配方,合格后重新发过来再做,枯草还是不合格。之前我们也用他家的TSA,是2010版的,回收率没有问题,对比了下药典两个版本的配方没有什么区别啊,不知道是哪里的问题呢?
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药徒
发表于 2017-3-11 15:01:06 | 显示全部楼层
我们用的青岛海博和北京三药的,没有发现过回收率打不到的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-11 23:26:22 | 显示全部楼层
微凉0330 发表于 2017-3-11 15:01
我们用的青岛海博和北京三药的,没有发现过回收率打不到的问题。

我们也没找到是哪里的问题,周一计划再做一次~不行再和厂家联系
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发表于 2019-3-20 16:47:13 | 显示全部楼层
tsa培养基的适用性检查怎么做?
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发表于 2019-3-20 16:47:41 | 显示全部楼层
tsa培养基的适用性检查怎么做?
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药徒
发表于 2019-7-30 13:18:59 | 显示全部楼层
春日阳光 发表于 2019-3-20 16:47
tsa培养基的适用性检查怎么做?

药典1105上面不是就有吗
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药徒
发表于 2020-1-15 15:26:31 | 显示全部楼层
请问一下 这个成品培养基适用性检查 是要每次验收的时候做吗

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每批都要做的吧  详情 回复 发表于 2020-2-9 11:06
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药徒
发表于 2020-2-9 11:06:49 来自手机 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2020-01-15 15:26
请问一下 这个成品培养基适用性检查 是要每次验收的时候做吗

每批都要做的吧
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药徒
发表于 2020-6-18 09:19:43 | 显示全部楼层
请教一下你们是用涂布吗?我加菌发现长重叠了无法计数
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药徒
发表于 2020-6-18 11:06:43 | 显示全部楼层
对照培养基做出来回收率怎样?    如果对照培养基没问题那多半是厂家的问题,直接换一个厂家
如果对照培养基回收也有问题,问题就在实验室了。   检查一下你们的菌种保存条件,配制和灭菌过程还有培养条件
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药徒
发表于 2021-3-3 16:09:36 | 显示全部楼层
我们广药都用自家的白云山TSA培养基

广药白云山无菌平皿培养基_2021.pdf

2.18 MB, 下载次数: 24, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2021-4-7 14:11:06 | 显示全部楼层
培养基的灭菌及使用

1.每次配置时,要注意其生产日期是否在保质期内,查看其开瓶日期及瓶口密封性,保证其未变质,并且未吸潮。
2.培养基配置时,称量要准确,包括盐水的分装要准确。
3.一定要保证现配制现灭菌,未灭菌的配好培养基不能长时间放置,更不可隔夜。
4.灭菌时要保证恒温、恒压,同时要保证有效灭菌时间。
5.灭菌过的培养基要冰箱保存,可保存一周,一般不超过 3 天。而且要遵循“先入先出”原则,先配制的要先使用。
6.在使用时,要根据当班次的使用量,用水浴锅先将培养基溶化为液态,然后及时调低水域温度(先化好的可从水域取出,放在水浴锅锅盖上)待用,千万不可长时间使培养基处于高温状态。
7.做产品微生物检测时,倾倒培养基温度在 45℃左右,不可过烫,避免将菌烫死;也不可过凉,化好的培养基又结块凝固,不便于观察结果。
8.每瓶培养基均要做空白。
9.尽量集中做样,避免频繁打开同一瓶培养基瓶塞,增大培养基的污染几率,出现误差结果。
10.培养基剩余过少时,可先将其倾倒成空白用板。

培养基应用范围.pdf

2.18 MB, 下载次数: 72, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2021-8-26 15:19:47 | 显示全部楼层

谢谢大家分享
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