蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1570|回复: 11
收起左侧

[确认&验证] 仪器确认

[复制链接]
药徒
发表于 2017-3-13 11:04:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下各位大神 液相、气相、TOC、溶出度仪等实验室仪器从异地的一个分公司A转移到分公司B 分公司B需要对仪器重新进行3Q验证和检定吗 还是需要进行其他别的工作 谢谢不吝赐教
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-3-13 11:08:18 | 显示全部楼层
我们做了验证没做检定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 11:09:09 | 显示全部楼层
完全有必要,
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 11:11:16 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-13 11:08
我们做了验证没做检定

是按初次验证的方案做的  还是转移的仪器验证内容稍有不同啊 比如风险评估啥的

点评

按初次做就行  详情 回复 发表于 2017-3-13 11:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 11:16:21 | 显示全部楼层
Ronaldo9999 发表于 2017-3-13 11:11
是按初次验证的方案做的  还是转移的仪器验证内容稍有不同啊 比如风险评估啥的

按初次做就行
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 11:18:33 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-13 11:23:31 | 显示全部楼层
精密仪器供应商有搬迁服务,不便宜,合适要求高的仪器;
不想出钱,就自己3Q吧;检定最好有,不过等到检定周期弄我觉得也可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 11:57:49 | 显示全部楼层
按理检定和 验证都要做的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 13:15:20 | 显示全部楼层
验证是必须要做的,计量也是做一下的好,怕药监部门找事情
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-3-13 13:57:09 | 显示全部楼层
验证是必须的做,至于计量我觉得没过期就不需要
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-13 14:25:11 | 显示全部楼层
我也觉得验证肯定是要做的,至少要确认搬迁对仪器有没有造成损坏。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-13 14:27:27 | 显示全部楼层
3Q是必须要的,计量根据贵公司要求来
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表