物料、中间产品标识卡

xghua · 发表于 2017-3-22 08:34:54

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同上，标识卡上除GMP规范要求的内容外必须要有储存条件吗？我们目前没有，请大家指教。

Enjoy · 发表于 2017-3-22 08:37:54

这张标识卡要指明什么信息……

兴奋你我 · 发表于 2017-3-22 08:39:16

不需要存储条件的。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-22 08:39:30

没必要吧

七夜小小 · 发表于 2017-3-22 08:47:23

标识卡是为了识别药品。。。写上也没影响。。。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-22 08:52:23

本帖最后由洁白的羽毛于 2017-3-22 08:53 编辑

不需要，GMP是这样要求的
　第一百一十二条　仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：
　　（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；
　　（二）企业接收时设定的批号；
　　（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；
　　（四）有效期或复验期。

　第一百一十九条　中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：
　　（一）产品名称和企业内部的产品代码；
　　（二）产品批号；
　　（三）数量或重量（如毛重、净重等）；
　　（四）生产工序（必要时）；
　　（五）产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）。

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-22 09:41:51

GMP方面不需要，如果公司向更好的管理物料可以做一个物料名牌。

syymybaby · 发表于 2017-3-22 10:06:55

我们叫货位卡，有品名、规格、批号、数量、来源、存储条件、效期/复检期，我认为填写存储条件是对库管员分类存放时的一个提醒

月奴 · 发表于 2017-3-22 10:23:47

没有储存条件的也没关系，你要加上储存条件当然更好了。

shyin1990shyin · 发表于 2017-3-22 10:54:55

车间的原辅料和中间产品都有对应的货位卡和物料标识，有品名、规格、批号、数量、来源。便于数据可追踪和管理方便。

mlnmlnmln123 · 发表于 2017-3-22 11:13:52

这个是有必要的，而且要标注上储存期限！

xghua · 发表于 2017-3-22 11:15:02

谢谢大家的指导！

GMP认证总结物料部分 ☑ 检查要点6：外包装标识（严格按照条款设计如：中药饮片标识、中间体标识、有复验期和有效期、贮存条件一定要设计在标识卡上）；
是否要执行？

小美2005 · 发表于 2017-3-22 12:48:14

我们没有

北重楼 · 发表于 2017-3-22 13:13:15

没必要，如果有更好

xghua · 发表于 2017-3-22 15:30:51

谢谢！有没有企业检查时被指出？

小金库 · 发表于 2023-4-8 22:37:44

辛苦了，感谢分享

[生产运营] 物料、中间产品标识卡

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