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随着“数据可靠性”的愈发关注，时间管理已是一个不容小嘘的问题，说大可大，说小可小。 检查中，经常会发现时间逻辑性问题。例如，这边配料还没结束，那边过滤灌装已经开始；这边总混还没完成，那边已开始胶囊填充；这边样品还没取回来，那边已经开始在走液相。诸如此类问题，屡见不鲜。究其原因，很多时候，我们并没有所谓的造假啊，而是按照实际时间填写的啊，可为什么会出现如此多的逻辑问题呢？说白了，就是我们缺乏时间管理。 什么是时间管理？这里的时间管理不是大家常意识中理解的“对待个人时间的合理管理、运用”，而是指GMP概念中的时间逻辑性问题。为什么要做时间管理？时间管理虽然说并不是什么大问题，但从另一个侧面也反应了企业的管理状况。试问，一个企业如果在检查时被发现存在多处时间逻辑性问题，还怎么让人相信你会好好做药，产品工艺不会存在问题？ 那如何来做时间管理呢？ 首先，企业必须从意识上重视，制订相关管理规程。现在很多生产车间现场填写批生产记录时，所记录的时间是便携式计算器上自带的时间，请问该时间有专人负责管理吗？它准确吗？经常发现上一工序的时间比下一工序快半小时以上的情况，这能不会有逻辑性问题吗？所以，那些未联网且用于填写记录所用的时间钟表应有管理，可以在一些公共位置悬挂钟表，并定期与北京时间进行核准，开始频率可以大一些，积累了一定数据后，可以将频率降下来，当时间出现5min、10min时，就应该进行调整，且这种调整只能由专人负责，并有相关记录。 其次，对于电脑、PLC等计算机化系统上的时间，经核准后应予以锁定，并有专人负责管理，不得任意更改。 最后，培训必不可少。大家看看自己所在企业的批生产记录，有多少是刚好每5min、每10min记录一次的，记录人员真的那么准时？每次都是踩着点去做记录，完全不可能嘛，只能说我们的操作人员没有严格按照钟表上显示的时间进行记录。这就需要我们管理人员多做一些宣贯性的培训和督促，最大程度的提高全体人员的时间管理意识。 这样，所有的时间就统一了，生产、检验过程中再按实际显示的时间进行各种相关记录，时间逻辑性问题就不再是问题了。
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发表于 2017-5-17 10:54:21
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说的好。
楼主
