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楼主: NvoLiejAJz
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[质量保证QA] 环境监测之尘埃粒子

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 楼主| 发表于 2017-8-16 20:40:37 | 显示全部楼层
beihan 发表于 2017-8-15 17:04
1.做份计划,交主管领导,申请协助;
2.车间监测时,放在不锈钢小车上(小车设计好大小,高度),推着走, ...

微生物是每周测一次A级的超净台和安全柜的尘埃粒子
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药徒
发表于 2017-8-17 16:27:52 | 显示全部楼层
现场监控生产让步。多买几套尘埃粒子机,一个洁净区一台就不用搬来搬去了。
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药徒
发表于 2017-8-17 17:10:40 | 显示全部楼层
附件资料希望对你有用,这种来回运输的实际上是不合规的起码有毒区、无毒要分开吧,这个设备我怎么感觉好万能的。。。。

USP1116.pdf

231.11 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

美国药典

ISO 14644-1 2015 中文.pdf

1.75 MB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

14644-1

新版ISO14644-1主要变化及应对措施-cph2345.pdf

1.22 MB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

应对内容

GMPSterilePharmaceuticalProductsTRS961Annex6.pdf

167.23 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

世卫组织GMP

Annex_2_WHO_Good_manufacturing_practices_for_biological_products.pdf

225.01 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

世界卫生组织关于洁净室检测

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药生
发表于 2017-8-17 17:13:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-15 12:11
找个小畜生 让他帮你搬过去

这是正解aa
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发表于 2017-8-17 23:01:56 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 15:22
我称了一下,26斤,以我的身板力气,提着走路坚持不了多久,我还是提着靠在我腿上一步一步走的。我在家里 ...

我用的耀群的,不重
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发表于 2017-8-18 08:53:20 | 显示全部楼层
可以合理安排着测尘埃粒子,今天测那一层,明天测那一层。
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药徒
发表于 2017-8-18 16:56:33 | 显示全部楼层
别的我不想说啥,就想说那个机器重吗?
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药徒
发表于 2017-8-18 16:58:10 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-8-15 12:55
我教你,找个房间,一下午全搞定

我连车间都不用去,给我个超净工作台,我一样能搞定
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药徒
发表于 2017-8-18 17:08:28 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2017-8-18 16:58
我连车间都不用去,给我个超净工作台,我一样能搞定

超净台数据太好了吧。
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药师
发表于 2017-8-19 10:20:58 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-8-15 15:43
我也有这个想法,而且我还想做一个系统培训,采样点数,频率,机器使用等等。之前因为我刚来,带我的人给 ...

对的,时间是检查员的关注点,
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发表于 2017-8-19 14:36:00 | 显示全部楼层
1、我们都自己扛过去
2、我们一天测不完就分两天测
3、测前会和生产沟通,腾出2天时间。  我是生产人员,最近在学习QA。所以我还是比较了解和理解这些的
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药徒
发表于 2017-8-19 15:53:27 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-8-18 17:08
超净台数据太好了吧。

又不是直接让你在超净工作台里测
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 楼主| 发表于 2017-8-20 08:48:22 | 显示全部楼层
哈呵 发表于 2017-8-19 14:36
1、我们都自己扛过去
2、我们一天测不完就分两天测
3、测前会和生产沟通,腾出2天时间。  我是生产人员, ...

我们的生产大于天,不生产不会给你开空调

点评

这个嘛 差不多啦 我们也一样,但是重在沟通。  发表于 2017-10-10 07:22
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药徒
发表于 2017-8-20 10:53:51 | 显示全部楼层
bashen006 发表于 2017-8-15 13:04
粒子器没多重吧!

远道无轻载
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药徒
发表于 2017-8-21 10:24:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-21 15:35:43 | 显示全部楼层
每天集中测一个车间
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药生
发表于 2017-8-21 18:29:52 | 显示全部楼层
在相对集中的时间内,做完的做法比较常见。你们公司就你一个做环境监测的么?
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药徒
发表于 2017-8-22 09:46:43 | 显示全部楼层
首先根据管理规程编制测试计划,然后按照计划开展测试,记录测试过程和测试数据,完成测试报告。
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