更衣流程

TZjKmpa4aJ · 发表于 2018-1-5 12:38:14

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D+C级别，
首先进入D级区域，穿洁净服，带手套等操作，然后进入C级洁净区，再穿一层洁净服，这次需要再戴一层手套吗？？？哪里有法规的相关描述

h4369323 · 发表于 2018-1-5 12:42:49

不一定，得看情况

D级动态，戴手套得必要不大

C级已经有手套了，消毒即可

具体看你们产品什么剂型，什么要求

samuer_I1184 · 发表于 2018-1-5 12:54:36

没有规定，可以带，也可以不带，企业自己具体把握

chenhongyv · 发表于 2018-1-5 13:27:01

楼主家的级别比较特殊啊，第一次听说D+C级别呀，你让检查的老师怎么看呀？

yr98765 · 发表于 2018-1-5 13:31:46

恕我孤陋寡闻了，D进C还再套一层洁净服的

给力宏 · 发表于 2018-1-5 13:38:05

chenhongyv 发表于 2018-1-5 13:27
楼主家的级别比较特殊啊，第一次听说D+C级别呀，你让检查的老师怎么看呀？

根据描述，他的D+C应该指的是生产区域是C级，更衣间D级

chenhongyv · 发表于 2018-1-5 13:41:14

给力宏发表于 2018-1-5 13:38
根据描述，他的D+C应该指的是生产区域是C级，更衣间D级

按照你的理解，他的错误更大了。更洁净外衣的房间应与操作房间级别一致。

给力宏 · 发表于 2018-1-5 13:45:53

chenhongyv 发表于 2018-1-5 13:41
按照你的理解，他的错误更大了。更洁净外衣的房间应与操作房间级别一致。

我现在的公司是进门换鞋(非洁净区)，第一间房间D级脱衣裤、手消，第二间房间C级穿灭菌内衣(有手消，没套)，第三间穿灭菌外衣(手消带手套)~然后是气锁间缓存区，然后是洁净区走廊……

chenhongyv · 发表于 2018-1-5 14:02:24

给力宏发表于 2018-1-5 13:45
我现在的公司是进门换鞋(非洁净区)，第一间房间D级脱衣裤、手消，第二间房间C级穿灭菌内衣(有手消，没套) ...

你这是正常的更衣流程，楼主的有可能没有说明白。

给力宏 · 发表于 2018-1-5 14:04:09

chenhongyv 发表于 2018-1-5 14:02
你这是正常的更衣流程，楼主的有可能没有说明白。

反正我们就是穿外衣时候带一次手套~

chenhongyv · 发表于 2018-1-5 14:09:21

C级洁净区有戴两副手套的必要吗？

鱼香肉丝 · 发表于 2018-1-5 14:11:32

更衣最后一步戴手套

xqliu · 发表于 2018-1-5 16:58:27

给力宏发表于 2018-1-5 13:45
我现在的公司是进门换鞋(非洁净区)，第一间房间D级脱衣裤、手消，第二间房间C级穿灭菌内衣(有手消，没套) ...

基本都是这样。

椒陵小小兵 · 发表于 2018-1-5 17:00:10

chenhongyv 发表于 2018-1-5 13:27
楼主家的级别比较特殊啊，第一次听说D+C级别呀，你让检查的老师怎么看呀？

原料药很多都是，但是他说的戴手套我倒是没见过，一般进行无菌操作进入B或者A才会戴手套进去

大胖子0099 · 发表于 2018-1-5 21:47:00

感觉没必要

文野斋主 · 发表于 2018-1-8 20:42:33

我们D 级戴，到C级手消毒

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