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发表于 2018-11-6 09:44:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件、验证资料等要求长期保存,都留纸质版本太占空间,求助有什么好的方式吗?
考虑过扫描成PDF,但是有些资料后又粘贴了一下数据条或者好长的灭菌条,好大的好难的工程啊。。
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药生
发表于 2018-11-6 09:51:19 | 显示全部楼层
数据条那些应该有电子记录吧
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药徒
发表于 2018-11-6 10:03:28 | 显示全部楼层
不建议你这样做,电子扫描的只是副本,纸质的才是元数据,元数据是不能销毁的
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药徒
发表于 2018-11-6 10:32:05 | 显示全部楼层
如果有专门的档案室,这些资料应该还好吧
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药生
发表于 2018-11-6 11:17:55 | 显示全部楼层
放在专门的档案室存档吧,原始数据很重要哦!
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药徒
发表于 2018-11-6 11:23:53 | 显示全部楼层
纸质文件肯定是要保留的,不能用扫描件替代。
数据条或者灭菌条先复印,然后把原件和复印件一起存档。
最好设置一个具有良好存储条件的档案室专门存放这些文件。
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药徒
发表于 2018-11-6 11:30:09 | 显示全部楼层
建立足够空间的档案室!
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 楼主| 发表于 2018-11-6 11:33:28 | 显示全部楼层
hoitkey 发表于 2018-11-6 10:03
不建议你这样做,电子扫描的只是副本,纸质的才是元数据,元数据是不能销毁的

根据PICS 数据完整性指南第8.11.5部分,我理解,只要保证扫描件可以作为纸质版本的真实备份,纸质版本是可以销毁的。
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药徒
发表于 2018-11-6 13:46:25 | 显示全部楼层
羽竹 发表于 2018-11-6 11:33
根据PICS 数据完整性指南第8.11.5部分,我理解,只要保证扫描件可以作为纸质版本的真实备份,纸质版本是 ...

是可以保存真是副本,但你需要相关的制度和SOP,还需要证明真实副本与原始数据的一致性和,副本本身的不可更改性。
这样不是多了很多工作么,还存在风险,我觉得不如找个地方放来的简单吧
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大师
发表于 2018-11-6 15:55:51 | 显示全部楼层
扫描就好
只是有的人   偏就只看原件

以现在的技术  照片和PDF都是可修改的,尴尬啊。
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药神
发表于 2022-7-13 19:47:37 | 显示全部楼层
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