关于中药胶囊剂中有效成分含量计算公式的疑惑

断肠的老鼠

各位前辈同仁：
     现在在进行某中药胶囊的稳定性实验总结时，关于某种有效成分含量的计算方法产生疑惑，请大家帮忙解答！
     问题为：选择何种计算公式计算含量较为恰当？
     关于问题的描述如下：
    计算公式1：含量=（供试品峰面积/对照峰面积）*对照浓度*样品稀释倍数/样品称样量*规格*100% ；
    计算公式2（个人认为）：含量=（供试品峰面积/对照峰面积）*对照浓度*样品稀释倍数/样品称样量*(10粒重量/10)*100%。
    注：该产品稳定性考察项目中有干燥失重测定。
    理由：在稳定性试验中，该胶囊的水分是随着时间的延长，内容物水分量是呈增长趋势的，且在加速试验和长期试验中均有明显增加。
    比如：放置样品开始的1g内容物，在加速试验6个月，重量按水分计算增长至1.015g，
相较试验开始，称取同样1g的样品，内含有效成分的含量理论上只有原来的1/1.015=0.985。
假如稳定性试验6个月相较放置样品初始，含量如果减少在1.5%范围内，用公式1计算的情况是：有效成分的含量是有明显减少，
但用公式2计算，情况就可能为在初始值上下稍有浮动。
并且，对于稳定性试验结果的分析而言，两个计算公式可能导致不同的结论：
公式1推导出的结论为，该产品对应的包装形式可在一定控制程度上保证样品质量，产品有效成分含量降低的原因是降解；
公式2推导出的结论为：该产品对应的包装形式可有效保证样品质量，试验过程中无明显降解。

tigar

你们用的铝塑板吗？如果吸潮而影响加速和长期试验导致有效成分偏低，其实根本方法要解决吸潮的包装问题。铝铝基本上水分不能进入的。

ravenhigh

数据分析当然要用后者，用前者就增加新变量了。发报告有些人的理解是用前者，反正中药所谓的含量也就那么回事，四舍五入后都一样