智能比翼传统，中药荣耀寰宇

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智能比翼传统，中药荣耀寰宇

                                  ——一个中药人的制药情怀

二十年前，作为一名在以制药工程和化药合成见长的工科院校就读的我，却以对中国传统文化的喜爱和对中医药博大精深的迷恋，在大三细分专业模块时意气风发或者说毅然决然地选择了学校新成立的“天然药物”专业，只为与她——中医药靠得近一些。大四实习，我第一次走进了一间中药注射剂生产车间，第一次近距离感受现代化的中药生产。玻璃幕墙整洁明亮，巧妙的设计有效规避了阳光的直射，车间内锃亮的不锈钢管道整齐划一连接着不同的罐体，高高在上的监控室内端坐两人专注监控。大学毕业，我有幸加入一家大型中成药制剂企业，乐乐陶陶，广阔天地，任我翱翔。

时光荏苒，我在热爱的中药制药行业辗转十多年，经历了60℃的提取车间体会了不同剂型工艺生产环境差异的落差，感受了自己生产的药与一些企业同品种却疗效不可并论的疑惑和感叹，更记忆犹新自己过手每一份GMP文件和历经千难按时通过新厂认证时内心的欣喜和哽咽，以及每每回忆都内心充实满满的那解决悬而未决的技术问题时的自得瞬间。入了这行，工作和生活便与她息息相关，爱她，一切美好与不完美。恰是这美与玊的交相呼应，带给我不断学习，不懈追求的动力和充实，因为我想带给她更多美好。

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，其最重要的是安全性和有效性。作为一名制药人，不断提高药品质量就是我所追求的，唯有科学技术是高质量药品的根本保证。传统中药生产过程通常工艺复杂，仅仅药材的产地、采收时节、当年气候会带来产品质量差异，更不用说方法、设备、人员等众多因素，尽管通过无数制药人数十年不懈努力，很多品种二次开发，改进生产工艺，使用新技术、新方法已经实现工艺可控，质量均一，但还有很多品种因自身特性和一些历史的原因，目前工艺在生产中难以重复，控制精细度不高。而且，普遍存在生产劳动强度大，现场工作环境较差，控制量化指标欠缺，有效成分转移率低等问题。

今年到重庆参加了智博会带给我不同的视角，新的启示，最大的感受“智能制造带来了更多解决问题的途径”。《中国制造 2025》已明确将“加快推进智能制造，注重信息化、智能化与工业化的融合”列为主攻方向，实施“中国制造 2025”。在此大框架下，国家多部委联合发布《医药工业发展规划指南》明确指出了医药工业“十三五”的主要目标“到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。”智能化 (smart technology) 在制造工业的各个环节以一种高度柔性与高度集成的方式，将制造技术与数字技术、网络技术集成应用，通过大数据依靠计算机来模拟人的活动。该技术可以涵盖医药制造的研发、生产、检验、市场和服务全生命周期。展会中，医药行业也提出了多层次（设备控制层、制造执行层、智能决策层）、多系统（数据采集及监视系统SCADA、研发管理系统PLM、制造执行系统MES）、多平台（大数据分析平台、客户关系管理云平台）的组合智能工厂架构。

计算机辅助药物设计早已成为一门独立学科，在西药研发领域广泛应用。新药开发在较短的时间就能从亿万级化合物库中筛选先导化合物，极大提高研发效率。尽管中医药和西医药建立于两个不尽相同的科学体系下，但中药发挥药效的定是某种或某些有效成分，即以物质为基础。一些高校科研机构也进行了中药性味与化学物质关联性的研究，绝大部分中药材主要含有的活性物质研究充分，比如浙江大学对《中国药典》中所有药材所含有的活性成分均进行了系统研究与汇总。若这样的数据汇集成大数据平台，在设计中成药制剂工艺时，定能根据处方药材的不同活性成分特征模拟最初最优的工艺路线，技术参数，比如药材分门别类，一些采用渗滤，一些采用水提，一些采用醇提，再水提药材中一些温浸提取，另一些煮沸提取……如此层层细分，步步细化，最大限度避免不同药物相互反应，最大程度提高转移率。而这一切纷繁复杂、目前在现实中几乎不可实现的事情，因为智能化的应用，分分钟获得研发方案，然后试验验证，定不失为解决传统中药工艺难题的绝佳途径。

在生产环节，各类数据与信息的自动化感知手段，如PAT过程分析技术，视觉技术，异物检测技术，RFID技术等，自动识别、控制和优化生产过程，对关键工艺参数时时监控，在线控制，通过对比实际与预定工艺生产过程中的设备及环境参数确保生产符合规范，并可以对超标情况给出及时警告提醒和修正。例如，片剂生产过程中含量、硬度、脆碎度不再需要人工定时取样，通过智能化设备自动定时取样，实时按照质量标准进行检验，并自反馈给设备对参数进行调整。产品生产结束时，机器人直接自动包装，“北理哪咤（电动轮足机器人）”将装箱好的药品送入指定库房定置储存，静待客户云系统平台发出销售指令，真正实现“参数放行”。

参观完智博会的当晚，我做了一个梦。我近日总失眠，爱忘事儿，步入“人民大药房”求医问药。智能机器人“一心娘”热情有加，萌态可掬。我将我体感症状告诉她。她略做思索，温柔回应“亲，您辛苦了，可以吃点定坤丹，温补脾肾，养心安神（著者注：不要依葫芦画瓢，小心不对症，我概不负责）。”她对我的症状分析，头头是道，有理有据，我点头认同。“亲，这是定坤丹，按说明书坚持服用哟。”“一心娘”一边说一边将药拿给我，“根据您的体质，我出了一个加味药方，巩固疗效。药煎好后为您送货上门。”我斟酌片刻，欣然同意。转瞬间，医药城里个性化定制生产线已经在为我配药熬制。回到家，我小坐一会儿，便收到了“白云号”蓝色无人机送来的汤药，温度正好适合服用。

完美的智能，终是人工智能，离不开人先期的发明创造。遵从“大道至简”，方能“止于至善”。智能化如人的学习成长，即是知识、阅历的积累，带来智力和能力的提升。智能化是众多学科的融会贯通，需要有高瞻远瞩的视野，更需要脚踏实地的精耕细作。我辈应保持文化自信，坚定中国梦的实现，也会让中药荣耀寰宇。