免费：蒲公英2019制药技术巡回交流会（第69期---烟台站）

蒲公英小助手 · 发表于 2019-9-25 15:23:12

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本帖最后由蒲公英小助手于 2019-9-25 15:32 编辑

蒲公英2019制药技术巡回交流会

（第69期---烟台站）

2019年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展，蒲公英携手烟台市药学会，联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、中科圣杰（深圳）科技集团有限公司，共同举办蒲公英2019系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位：蒲公英

烟台市药学会

协办单位：梅特勒－托利多

安徽华峰医药橡胶有限公司

创志科技（江苏）股份有限公司

中科圣杰（深圳）科技集团有限公司

承办单位：博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间：2019年10月19~20日

会议地点：烟台财会培训中心贵宾楼三楼大会议室（烟台市海韵路12号）

会议报到：2019年10月19日早上7:30~9:00，三楼大会议室门口

参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供10月19号午餐和GMP系列口袋书。

会议内容

第一天 10月19日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 9:05	烟台市药学会领导致辞
9:05 - 12:00	主题一：新版药品管理法解析（上） 1、针对行业风险科学规范药事行为 2、制度创新引导行业科学发展 3、以人为本亲民政策接地气 4、各方责任明确违法成本大幅提高 5、总结	谭老师
12:00 - 13:30	午餐
13:30 - 17:00	主题二：新版药品管理法解析（下） 1、针对行业风险科学规范药事行为 2、制度创新引导行业科学发展 3、以人为本亲民政策接地气 4、各方责任明确违法成本大幅提高 5、总结	谭老师

第二天 10月20日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题三：药品注册/仿制药一致性评价药学研制现场和生产现场检查要点和常见问题对策 1、药品注册/仿制药一致性评价药学研制和生产现场检查的法律依据 2、在药品注册的各阶段检查的目的 3、药品注册现场核查/检查的主要内容 4、药品注册研制现场药学部分核查 5、药品注册研制现场核查常见问题及对策 6、仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查 7、药品注册生产现场核查 8、药品注册生产现场核查常见问题及对策 9、仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查	黄老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

谭老师：中药学硕士。国内资深药品GMP专家，从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

黄老师：资深制药人，多年工作实战经验

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：