如何提高原料药堆密度

沉淀nyear · 发表于 2019-12-16 19:22:06

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各位蒲友：现做一种无菌原料药，堆密度0.35左右，现在领导要求做到0.45以上，请问有什么方法可以提高产品的堆密度？

yc20160802 · 发表于 2019-12-16 20:57:46

1.改进结晶工艺
2.对无菌原料进行压粉

lszeric · 发表于 2019-12-16 21:04:03

真空压缩

飞凌大圣 · 发表于 2019-12-16 22:32:25

1、改变结晶工艺，最终出来的物料可能就不是你原来的东西，谨慎应用！
2、真空压缩包装，是一个不错的方法，我们以前买一款进口的头孢原料药，进口包装就是抽真空PE袋包装，多个好处，（1）防潮防氧化；（2）运输破损无需检测，直接作废；（3）防止造假，袋子做成唯一的。
3、其实方法“2”没有改变药物的堆密度，只是将原来物料间的空气抽走而已，松密度变成实密度而已。

个人理解，仅供参考！

rulai · 发表于 2019-12-17 07:37:00

真空包装是很好的选择。

kuanghua007 · 发表于 2019-12-17 07:53:18

楼主是什么剂型？原料药真空包装后堆密度增大，但是在制剂端仍能保持较大的堆密度而不结块或成团吗？

suqinlu · 发表于 2019-12-17 08:55:33

飞凌大圣发表于 2019-12-16 22:32
1、改变结晶工艺，最终出来的物料可能就不是你原来的东西，谨慎应用！
2、真空压缩包装，是一个不错的方法 ...

无菌原料药也能实现压缩包装么？知道使用什么设备么，求问。

suqinlu · 发表于 2019-12-17 08:56:34

yc20160802 发表于 2019-12-16 20:57
1.改进结晶工艺
2.对无菌原料进行压粉

大侠所说的压缩怎么操作？

yc20160802 · 发表于 2019-12-17 10:08:21

suqinlu 发表于 2019-12-17 08:56
大侠所说的压缩怎么操作？

要添置无菌压粉设备，可咨询奥星公司代理的进口设备。

打打酱油 · 发表于 2019-12-17 17:07:21

一般粉体堆密度与晶型、晶癖、颗粒大小、堆积状态有关。简单的方法，就是提高粒径，一般粒径越大，堆密度越高

wny0917 · 发表于 2019-12-17 22:33:29

不懂，问问，压缩包装会产生结块吗？或可以减少结块现象？

炸酱面配红酒 · 发表于 2019-12-18 07:52:02

可以像制剂干法制粒那样把原料干压一下吗？

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tx1018 · 发表于 2019-12-18 09:21:15

不改变晶型的情况下，粒度尽量小且均匀；如果产品不易结块，真空包装也是一种途径

沉淀nyear · 发表于 2019-12-20 15:12:53

打打酱油发表于 2019-12-17 17:07
一般粉体堆密度与晶型、晶癖、颗粒大小、堆积状态有关。简单的方法，就是提高粒径，一般粒径越大，堆密度越 ...

怎么增大粒径呢？

打打酱油 · 发表于 2019-12-23 09:19:04

沉淀nyear 发表于 2019-12-20 15:12
怎么增大粒径呢？

对于原料药生产，可以通过控制结晶参数，例如控制结晶温度、温度梯度、改变溶剂配比等等方法来达到；如果原料药有微粉过程，也可以通过控制微粉条件来控制粒度及分布

[原料药] 如何提高原料药堆密度

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