cde登记号和《中国药典》

白泽 · 发表于 2020-11-25 13:58:21

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《中国药典》2020版马上要强制实施了，以前药用辅料在CDE登记的都是2015版药典标准的这个每个产品的登记资料都要去变更吗？还是质量标准没变化，只是标准号有变的就不用管啊！如果质量标准也变化了的话，请问按照那个法规文件去走变更啊！国家好像也没看到关于登记资料变更的细则出来啊！具体要提交哪些研究资料！况且又些登记号都是没激活的I状态，难道2020版了重新审计个新的登记号？大佬们解答下啊

白泽 · 发表于 2020-11-26 08:29:16

大佬们!有知道的吗？

白泽 · 发表于 2020-11-27 10:50:22

大佬呢大佬呢

小金库 · 发表于 2022-7-10 20:43:26

谢谢分享。

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