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[蒲园轶事] 你们的“老鼠洞”封了吗?

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药徒
发表于 2021-8-4 22:36:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       众所周知,传输产品的轨道一旦需要穿越房间,墙上就必须开洞,比如内外包之间,灌装间与接瓶间。行业内形象称之为“老鼠洞”。这次在普通口服固体制剂现场符合性检查时,检查老师就提了一条缺陷说非生产状态时与外界相通违反第三十八条。各位,你们在不包装时,“老鼠洞”是开的还是封上的?QA们赶紧去车间检查一下
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药生
发表于 2021-8-5 07:38:36 | 显示全部楼层
我们采取值班模式

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老鼠洞怎么值班?  详情 回复 发表于 2021-8-5 12:36
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药徒
发表于 2021-8-5 08:23:13 | 显示全部楼层
我们在“洞”那设了个隔板,不生产时把隔板插上。
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药生
发表于 2021-8-5 08:23:30 | 显示全部楼层
有插板啊。生产的时候打开,不生产的时候插上。
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药徒
发表于 2021-8-5 08:27:01 | 显示全部楼层
用隔板挡住就好了
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药徒
发表于 2021-8-5 08:33:34 | 显示全部楼层
你问煎茶员老师,难道洁净区是天生的么,净化工程没修建时,那个地方也是相通的,修建了洁净区和外界还是相通的。
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药徒
发表于 2021-8-5 08:41:14 | 显示全部楼层
插板后,缝隙小于0.6cm才能防鼠进入,你的缝隙达标了吗?
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大师
发表于 2021-8-5 08:46:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-5 08:48:22 | 显示全部楼层
煎茶员只是提出了风险,就看有没有风险控制的措施
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药徒
发表于 2021-8-5 09:03:39 | 显示全部楼层
我们是在不生产时有个密封的封板,在生产时才打开使用,平时是不开启的。
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药士
发表于 2021-8-5 09:17:29 | 显示全部楼层
不用的时候当然要封上了
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药仙
发表于 2021-8-5 09:35:10 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢
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药士
发表于 2021-8-5 11:35:06 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-8-5 08:23
有插板啊。生产的时候打开,不生产的时候插上。

对 参考 魔术:活人切割
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药士
发表于 2021-8-5 11:35:44 | 显示全部楼层
徐永东09251814 发表于 2021-8-5 08:41
插板后,缝隙小于0.6cm才能防鼠进入,你的缝隙达标了吗?

额  你说的是  迪士尼 老鼠?

点评

这个标准可不是我说的喔,我是引用标准,最近做了个虫鼠管理的规程,一是查找了很多培训资料有0.6cm的要求,二是听了几堂最近的线上直播课,嗯就是这样,所以...  详情 回复 发表于 2021-8-6 08:32
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药生
发表于 2021-8-5 11:48:16 | 显示全部楼层
不生产的时候插上钢板
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-5 12:36:41 来自手机 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2021-8-5 07:38
我们采取值班模式

老鼠洞怎么值班?

点评

意思是没有生产的时候,净化系统还是降频开启,保持正压即可  详情 回复 发表于 2021-8-5 13:33
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发表于 2021-8-5 12:51:49 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-8-5 08:23
有插板啊。生产的时候打开,不生产的时候插上。

我们也是这样,也方便,随手就能关上
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药生
发表于 2021-8-5 13:33:40 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2021-8-5 12:36
老鼠洞怎么值班?

意思是没有生产的时候,净化系统还是降频开启,保持正压即可
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药徒
发表于 2021-8-5 13:52:10 | 显示全部楼层
隔板+值班模式吧,双管齐下
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药徒
发表于 2021-8-6 08:32:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-8-5 11:35
额  你说的是  迪士尼 老鼠?

这个标准可不是我说的喔,我是引用标准,最近做了个虫鼠管理的规程,一是查找了很多培训资料有0.6cm的要求,二是听了几堂最近的线上直播课,嗯就是这样,所以...
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