请教：化妆品和药品不能共用检验室，哪个法规里有提及？

poxinsjc

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lsj10181

化妆品如果都严格的按照药品管理，而且物料和工艺是不是也可以。

猫咪特工

额  法规会提这个么

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poxinsjc

lsj10181 发表于 2022-5-17 07:46
化妆品如果都严格的按照药品管理，而且物料和工艺是不是也可以。

是吗？？？

jaymes

应该是可以共用的

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JimmyHE8888

貌似GMP原文中没有这样描述，但是又有一些相关联的内容——

第四章 第二节
第二节   生产区
第四十六条   为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：
（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；


......
（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

第四节   质量控制区
第六十三条   质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。
第六十四条   实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
第六十五条   必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。