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楼主: 古墓派
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吴军老师的最大亮点

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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 20:54:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-7 13:10
捧得太高了,容易遭人嫉妒。
我们要保护专家们

专家还要保护,又不是X社会
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 20:54:55 | 显示全部楼层
lypoper 发表于 2012-11-10 08:19
支持楼主。

感谢支持古墓派
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 20:55:41 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-11 15:59
谢谢

你到处都是谢谢
以后我的帖子里你少露面好了
岂有此理
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 20:56:17 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-11-11 17:22
希望专家是走下神坛的人。

走下神坛也是神
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 20:57:06 | 显示全部楼层
alpha 发表于 2012-11-11 22:24
感觉GU MU PAI有点MA PI的意思

你也想拍,还是想让拍?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-12 20:58:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-12 19:30
我要是专家,也收钱培训,天下哪儿有免费的午餐啊
唉,还是自己好好学些吧

我要是专家,有口饭吃就行,免费培训!
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药徒
发表于 2012-11-12 21:04:47 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-12 20:57
你也想拍,还是想让拍?

我不想被拍,谢谢
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发表于 2012-11-13 15:03:46 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-12 19:30
我要是专家,也收钱培训,天下哪儿有免费的午餐啊
唉,还是自己好好学些吧

呵呵,可能我没太说清楚,我说的专家指的是检查老师,在现场检查时,也会和企业有个交流,介绍一些先进行理念。
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药徒
发表于 2012-11-20 09:24:54 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-12 20:42
吴军老师敢说实话
偏差变更OOS都是老掉牙的东西,百年不变

但关键是偏差、变更、OOS这些老掉牙的东西,在我们这个行业,在这个行业的相当一部分的企业,仍然做得很差。

最近一年,有幸查阅过几个企业的偏差、变更方面的文件及执行表格,以及进行了或正在进行中的案例,以我的观点来讲,那叫惨不忍睹。文件很明显的拼凑痕迹,不结合自己企业的实际情况去编写,说大话,定自己没法执行或做不到的标准,执行表格前后无逻辑、无对应关系,大部分没有可称为结论的结果。

以上还算是好的,看到更多的是,逃避偏差、私自处理偏差、隐瞒偏差,询问的结果是:我们把产品做好了,这些文字有什么用。也就是,平时的偏差记录只是为了写偏差而写偏差。

变更,问题比偏差更甚。

***********************

当然,也有好的。对比起来看的时候,让人心里很不痛快。有几家准备或通过了国外认证的企业,国际部分的这些东西做得还是比较好。但当看其国内部分的时候,也有相当部分回到了原点。

很符合我们的用“两条腿走路”的大政方针的。看到这些,我能说的只有“GMP是一贯的行为”,按“两条腿走路”这种方针,一定要谨慎。

点评

一看发言就知道是个高手,有些偏差不是企业故意隐瞒,而是被GMP的条款给逼的,因为我们企业的上报工艺跟实际大生产有一些变化,都体现的话有违GMP宗旨,所以企业实际操作时难免忌讳偏差和变更,唉不得已而为之  发表于 2013-6-19 13:25
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发表于 2012-11-20 09:44:29 | 显示全部楼层
不了解他。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-20 19:46:21 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2012-11-20 09:24
但关键是偏差、变更、OOS这些老掉牙的东西,在我们这个行业,在这个行业的相当一部分的企业,仍然做得很差 ...

国内的GMP很大一部分都是“应付”“凑合”猫捉老鼠老鼠戏猫,自欺欺人。

点评

国外的也一样  发表于 2013-6-19 13:26
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药徒
发表于 2012-11-23 20:51:32 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-11-5 10:29
很早就认识吴军,那时还很少有人称他为老师,那时的课与现在也有很大的不同;那时严谨、甚至苛刻。因为成长 ...

求更多猛料啊,5555555~
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药生
发表于 2012-11-23 20:56:58 | 显示全部楼层
爱伦菲菲 发表于 2012-11-23 20:51
求更多猛料啊,5555555~

不会多说的,我这猛料真的不少呢
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药徒
发表于 2012-11-23 21:07:11 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2012-11-20 09:24
但关键是偏差、变更、OOS这些老掉牙的东西,在我们这个行业,在这个行业的相当一部分的企业,仍然做得很差 ...

“变更,问题比偏差更甚。”

这位兄弟你还漏写了“验证”……重灾区啊!


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药徒
发表于 2012-11-23 22:00:51 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-11 15:59
谢谢

楼主谢什么?
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药徒
发表于 2012-11-23 22:01:37 | 显示全部楼层
粉丝。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 23:47:45 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-11-23 20:56
不会多说的,我这猛料真的不少呢

有啥猛料抖出来呗,咱是不见兔子不撒鹰
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 23:48:21 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-11-23 22:00
楼主谢什么?

A大侠是灌水冠军

点评

不明白呵呵  发表于 2012-11-24 14:49
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 23:48:53 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-11-23 22:01
粉丝。。。

吴军的粉丝还是我的粉丝啊

点评

吴军哈!你多介绍一下你呀,看看是不是粉丝  发表于 2012-11-24 14:50
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-24 21:53:01 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-23 23:48
吴军的粉丝还是我的粉丝啊

你肯定是我的粉丝
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