注射用替卡西林钠克拉维酸钾生产求助

Cx330d4f

有做过替卡西林钠克拉维酸钾3.2的吗？目前车间在用螺杆分装机，在前几年都正常生产出来收率也能打到70+，今年怎么都做不出来，定制了一套螺杆、粉碗等，仍旧无法正常生产，粉体流动性较强，装量高打6%！瓶口还有静电形成粉末，层流湿度有拉高也有拉低，仍旧无法控制，再坐各位有什么高招吗？

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我比烟花还寂寥

是不是原粉工艺有过调整，你这个是无菌分装的吧，是不是很受原料工艺影响

xufan0007

      如果工艺没有改变，应该是设备的原因。
       1、螺杆分装机一般由微电脑控制步进电动机转数,进而控制药粉装量。因此微电脑电路板的质量起决定作用。好的电路板控制电机转数准确,不缺相少转,定位准确,因此装量差异小,性能好。
　　2、螺杆分装机的螺杆也是影响装量的一个方面。尤其是螺杆的螺距。理论上说螺杆的螺距越小,则装量相对于越好。但由于药粉物理性质的影响,太小的螺距对于流动性不好的药粉,将影响装量。装量差异反而会越大。根据一般上机器药粉的物质性质。选择螺距为8一15mm】的螺杆最为适宜。再有螺杆叶片的角度也会影响装量。
　　3、螺杆分装机的安装也将影响装量。分装机的各部分机械连接都应该牢固,稳定。分装机清洗之后,重新安装时,螺杆的安装尤其重要。螺杆的安装位置是影响装量的重要因素。螺杆的末端应与料斗出口平行。螺杆偏上或者偏下分装装量都不会好。
　　4、分量孔的尺寸也是影响精度的因素。分量孔太小，将使从螺杆中出来的药粉不易下到西林瓶中，引起堵嘴，致使装量不稳。分量孔太大守不住药粉，起不到作用。
　　5、药粉物理性质的影响。首先是药粉的流动性，流动性好的药粉易于分装。流动性不好的药粉将不易于分装。其次药粉的比容液影响装粉精度，比容小体积大的药粉不易分装，反之则分装精度较高。单一粉剂还是混合粉剂直接影响药粉的比容，因此单一粉剂比较混合粉剂更易分装。

你的~怡宝

SZEY?之前做过也是你这个样子

Cx330d4f

我比烟花还寂寥 发表于 2023-6-8 13:32
是不是原粉工艺有过调整，你这个是无菌分装的吧，是不是很受原料工艺影响

是无菌分装，怀疑是和原粉因素有关，；自己混粉的有测试可以正常生产出来，怀疑供应商提供的粉有问题但是所有数据都是OK的

我比烟花还寂寥

Cx330d4f 发表于 2023-6-8 15:48
是无菌分装，怀疑是和原粉因素有关，；自己混粉的有测试可以正常生产出来，怀疑供应商提供的粉有问题但是 ...

我们之前遇到过类似情况，从检测上看不出问题，但是分装的时候没有原来好用

Cx330d4f

我比烟花还寂寥 发表于 2023-6-8 16:55
我们之前遇到过类似情况，从检测上看不出问题，但是分装的时候没有原来好用

理化性质等都OK，粉体学特性也是OK，就是做不出来

Cx330d4f

你的~怡宝 发表于 2023-6-8 15:17
SZEY?之前做过也是你这个样子

苏州也说没做出来、、、、

骑着小毛驴环游

把之前跟现有的物料发给设备厂家去检查，可以针对同类设备查出不同物料之间的差异

along9833

骑着小毛驴环游 发表于 2023-6-14 10:18
把之前跟现有的物料发给设备厂家去检查，可以针对同类设备查出不同物料之间的差异

这才是正解，有的工艺问题需要生产企业和设备企业共同研究才能解决。特别是检测质量没有问题的时候。

骑着小毛驴环游

along9833 发表于 2023-6-14 14:14
这才是正解，有的工艺问题需要生产企业和设备企业共同研究才能解决。特别是检测质量没有问题的时候。

血与泪的教训

Cx330d4f

骑着小毛驴环游 发表于 2023-6-14 10:18
把之前跟现有的物料发给设备厂家去检查，可以针对同类设备查出不同物料之间的差异

联邦横的不行一直说自己原料没问题，我们自己做的可以做出来，他们的粉目前今年还没做出来过

骑着小毛驴环游

Cx330d4f 发表于 2023-6-14 22:08
联邦横的不行一直说自己原料没问题，我们自己做的可以做出来，他们的粉目前今年还没做出来过

检测的数据拿出来，前后对比一下就知道了，有理有据，协调解决，合作共赢。