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[变更管理] 生产许可证D证,增加B证

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药徒
发表于 2023-7-10 15:20:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教下,生产许可证D证,现在增加B证,需要什么资料
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药生
发表于 2023-7-10 15:26:10 | 显示全部楼层
国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告  有说明    具体申请流程看你们省局出的文件
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药徒
发表于 2023-7-10 15:28:33 | 显示全部楼层
省局官网有指南 自行下载看看就知道  
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药徒
发表于 2023-7-10 15:46:28 | 显示全部楼层
省局网站可搜索查询
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药徒
发表于 2023-7-19 13:32:54 | 显示全部楼层
《药品生产监督管理办法》42条:经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。   你家符合这条吗?

点评

我是B证制剂  详情 回复 发表于 2023-7-26 10:16
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-26 10:16:02 | 显示全部楼层
等风 发表于 2023-7-19 13:32
《药品生产监督管理办法》42条:经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。 ...

我是B证制剂
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