分析仪器中的固件和不可配置设备

CARFIELDq · 发表于 2024-5-8 13:32:49

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一般认为：
实验室不能改变固件设备的功能；
不可配置软件安装在和设备连接的电脑上；

这两者具体区别是什么？
比如悬浮粒子测试仪（使用时不用连接电脑），这个算前者还是后者？按照上面的定义，这个算前者？

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-8 13:51:14

从计算机化系统分类的话这个是三类不可配置软件
设备连接到电脑这个也可以理解他有一个操作屏幕，这个就是一个小型操作屏幕
而且有用户管理和审计追踪

可爱的飞龙 · 发表于 2024-5-8 14:12:19

现在不是不用固件这个分类了吗，只有1、3、4、5类软件

CARFIELDq · 发表于 2024-5-14 11:22:32

相关内容是药典委员会发布的《分析仪器确认指导原则》公示稿

CARFIELDq · 发表于 2024-5-14 11:22:56

可爱的飞龙发表于 2024-05-08 14:12
现在不是不用固件这个分类了吗，只有1、3、4、5类软件

我之前也是这么想的

CARFIELDq · 发表于 2024-5-14 11:23:19

琦瑞福生发表于 2024-05-08 13:51
从计算机化系统分类的话这个是三类不可配置软件
设备连接到电脑这个也可以理解他有一个操作屏幕，这个就是一个小型操作屏幕
而且有用户管理和审计追踪

我之前也是这么考虑的

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