体外诊断试剂的大包装试剂是否合规？

亚楠was · 发表于 2024-5-13 16:44:19

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请教大家一个与体外诊断试剂大包装试剂有关的问题。

不少厂家是提供大包装试剂的，这些大包装试剂的目标客户是谁呢？有注册证但实际不生产的生产企业？买来大包装后贴牌销售？这样不合规吧。也不是正规的委托生产的程序。

言师 · 发表于 2024-5-13 16:52:48

你多换几家公司就知道了

maone · 发表于 2024-5-13 17:16:06

大包规格是注册证上的？

苦瓜和尚 · 发表于 2024-5-13 17:26:33

你给他体现合规了不就行了吗。

极●玉衡 · 发表于 2024-5-13 17:34:20

大包装试剂可以作为原材料供应商管理

亚楠was · 发表于 2024-5-14 08:26:42

maone 发表于 2024-5-13 17:16
大包规格是注册证上的？

大包装是直接一大桶试剂进过来

IVD学而有道 · 发表于 2024-5-14 10:47:43

大包装试剂就是原料，而且大包装厂家不需要注册证即可配制，也可以作为被委托研发生产厂家，至于有证企业是否合规，那就需要有证企业自己想办法了，至于你考虑的是否这样干合适，你就当是商品，你自己能保证商品质量你有资质，你就能卖

野风吹北 · 发表于 2024-5-14 10:58:20

大包装买卖试剂，IVD行业的惯例，X瑞都有别说其他企业了。

亚楠was · 发表于 2024-5-14 17:20:53

野风吹北发表于 2024-5-14 10:58
大包装买卖试剂，IVD行业的惯例，X瑞都有别说其他企业了。

哈，看来这是行业惯例了，只要做的合规，就是合规的。

wfxqlql · 发表于 2024-5-15 11:30:53

买和卖，我都经历过，大桶20L，10桶，老沉了，还开车给客户送过去

maone · 发表于 2024-5-27 13:17:41

亚楠was 发表于 2024-5-14 08:26
大包装是直接一大桶试剂进过来

标识别标证号，当原料卖就是了，IVD很正常。