蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 有没大神知道浮游菌采样体积和点的数量是怎么确定下来的？ [打印本页]

作者: 九成哥 时间: 昨天 14:34
标题: 有没大神知道浮游菌采样体积和点的数量是怎么确定下来的？
求助，比如A、B级洁净区的采样量至少是1000L，布点数量这些，是通过什么过程确定下来的啊。

作者: 小斌12 时间: 昨天 14:51
本帖最后由小斌12 于 2025-9-18 14:55 编辑

采样量参考ISO14644，位点靠风险评估啊

作者: 小斌12 时间: 昨天 14:51
https://www.ouryao.com/thread-647037-1-1.html可以参考一下我这个帖子

作者: 九成哥 时间: 昨天 15:40

小斌12 发表于 2025-9-18 14:51
采样量参考ISO14644，位点靠风险评估啊

就是想知道ISO14644里的采样体积是怎么得出来的。

作者: 抗争少年 时间: 昨天 15:53
房间面积，看我发的帖子，里面有涉及

作者: 美羊羊735693441 时间: 昨天 16:14
16293规定100级的最少采样量1000L，采样点位参照16292悬浮粒子的确认方法，也可参照14644，看你自己选择吧

作者: 为了微生物 时间: 12 小时前
取样量看你参考什么法规，楼上说的GB有采样量，还有EN 17141也说至少100L，但是根据洁净级别决定采样量。
至于取样点，GB的升版正在审批中，最好按照EN 17141去制定最少取样点，也就是悬浮粒子采样点数量/3

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