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本帖最后由 蒲公英 于 2014-7-3 12:52 编辑
时间:2014年8月22日
地点:上海
时间:一天(ISPE培训周同期活动)
讲解内容:
模块一:药品生产设施的主要特点 模块三:药品生产设计关键因素的分析 关键因素1:生产能力与扩展方式 关键因素2:制药工艺与建筑功能分析 关键因素3: 工艺路线、搬运方法与工艺布置 关键因素4: 生产设备安装、清洁方法与公用工程、建筑结构 关键因素5: 药品生产工艺分区与净化级别划定 模块四:药品生产设计的原则与方法 模块五:药品生产设施评价方法 模块六:国外制药设施案例分析: 案例一:口服制剂设施案例分析 案例二:冻干制剂生产设施案例分析
目标:通过培训,应能使参加培训人员: l 了解制药设施设计的重要性与特殊性; l 了解GMP对制药设施设计的主要要求与影响; l 了解药品生产设施设计中药品生产能力、生产工艺方法、生产工艺路线、生产设备安装与清洁方法对制药设施设计方案的影响与设计对策; l 掌握制药设施设计的设计原则与工作流程; l 掌握制药设施设计方案审核的方法; l 通过案例分析,了解国外制药设施设计的现状。
注册报名网址:http://www.ispe-event.org.cn/ISPEchinatraining/PMFD
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