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楼主: 大呆子
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[制药用水] 有奖讨论:纯化水这样使用科学么?

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药徒
发表于 2014-9-11 08:59:03 | 显示全部楼层

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只要大方,放时间长一点不更好。
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药徒
发表于 2014-9-11 08:59:30 | 显示全部楼层

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看你的出发点了。
从防污染的角度来说肯定是合理的;
从节约用水的角度来说就不合理了。
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药徒
发表于 2014-9-11 09:01:32 | 显示全部楼层

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时间有点短吧 我们原来是放8min
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药徒
发表于 2014-9-11 09:05:37 | 显示全部楼层

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放3-4分钟太夸张了吧,有钱
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发表于 2014-9-11 09:09:06 | 显示全部楼层
我们是放水3-5min,放水与不放水还是有一定的差别的!
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药徒
发表于 2014-9-11 09:09:14 | 显示全部楼层
做个试验对比即可,放几秒的时间太短了些吧。
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药徒
发表于 2014-9-11 09:09:15 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-9-11 08:34
因为水系统设计中使用点阀门后是属于非循环的死体积部分,在使用时会考虑将该部分体积的水放掉,确保投入生 ...

阀门后会有死水积聚着?
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药士
发表于 2014-9-11 09:09:25 | 显示全部楼层
还是应该放的,时间可以稍长点,看你的管道长短了
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药徒
发表于 2014-9-11 09:10:38 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2014-9-11 08:57
原则上要求取样时放多久生产时放多久
实际不放这么长时间,但3-5S可能短点

是生产上放多久,取样时放多久……
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药徒
发表于 2014-9-11 09:11:08 | 显示全部楼层
小沫 发表于 2014-9-11 09:01
时间有点短吧 我们原来是放8min

我去……你们老板造吗……
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发表于 2014-9-11 09:12:30 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-9-11 08:35
广东-May8:34:41
因为水系统设计中使用点阀门后是属于非循环的死体积部分,在使用时会考虑将该部分体积的水 ...

我赞同,但是具体时间我们公司规定3min
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药徒
发表于 2014-9-11 09:12:39 | 显示全部楼层
时间和水量都要控制才行,一般情况下,我们标注,阀门在使用时一般为打开半圈到一圈,经发现一般时间为10S就没问题。
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药徒
发表于 2014-9-11 09:15:51 | 显示全部楼层
中科院潜水院士 发表于 2014-9-11 08:35
拜耳在审计我们的时候  审计官是有这么一说:纯化水取样应模拟生产状态

取样模拟生产状态,说起来容易,实际操作起来有难度吧。使用点使用时连接软管的还好说,如果是直接进罐的如何进行模拟哪,这些水点实际使用中相当于基本不排放,取样口和使用点位置也不同啊?这种情况如何进行模拟啊,况且每个使用点情况不同,难道SOP中要将每个水点如何取分别描述吗?
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药徒
发表于 2014-9-11 09:17:19 | 显示全部楼层
通过验证决定放水时间
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药徒
发表于 2014-9-11 09:21:32 | 显示全部楼层
我觉得这取决于你的验证结果,如果你的验证protocol写着需要这样才能取样。你以后生产就需要这样。还是看一眼验证报告吧。
个人经验觉得,这需要观察你的现场状态,如果阀门后留的管道过长,当然要排水。如果阀门后管道很短,我觉得不用。
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药徒
发表于 2014-9-11 09:21:48 | 显示全部楼层
如果有死水。那是设计问题,靠这种办法解决不了问题。
这样做,有一点好处是,阀的另一口被冲一下,有一定好处吧。不过,意思不大。
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药士
发表于 2014-9-11 09:26:43 | 显示全部楼层
这个我的理解是这样的,在水系统验证时,QA是如何取样的,如果当时QA是隔3~5后进行取样,且检验合格,那么我觉得操规中制定隔3~5s后再取样是合理的,因为直接打开阀门放水,水质如何是没经过确认的
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药徒
发表于 2014-9-11 09:33:50 | 显示全部楼层
3-5S时间有点短。
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药徒
发表于 2014-9-11 10:57:20 | 显示全部楼层
放水是有道理的!
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药徒
发表于 2014-9-11 11:00:52 | 显示全部楼层
很有意义,长时间未使用的点、微生物肯定超标,不排放取样检验没有代表性。
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