检验室搬迁，仪器重新确认问题！

poxinsjc · 发表于 2017-3-31 06:15:58

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问下：因为检验室要搬迁，按照要求所有仪器得重新做确认！但是又有几批产品等着检验，能不能先检验然后再做仪器确认，等确认结束后在评估对那几批产品的影响，这样做可以吗？

东方风声 · 发表于 2017-3-31 06:39:39

搬迁需要评估风险，然后确认那些方面需要确认，搬迁后IQOQ都需要做的，你这样直接检测是不合适的。

xqliu · 发表于 2017-3-31 06:47:56

风险较大，一般不会被接受。

scslk0045 · 发表于 2017-3-31 06:57:53

不合适。需要先把确认做了

兴奋你我 · 发表于 2017-3-31 08:03:34

你可以把风险评估，仪器确认写到产品检验前就OK。

杜彬and李艳 · 发表于 2017-3-31 08:12:28

一般是要确认完，才能检测的搬迁也属于变更的！

15206126084 · 发表于 2017-3-31 08:24:09

移机之后设备的检测准确性可能会受到影响，至少应该校验和确认后才能投入使用。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-3-31 08:31:35

搬迁需要到当地省局备案的吧

915_雨 · 发表于 2017-3-31 08:45:59

你可以自己先检，合格后送省所市所检验，有报告后放行、上市，在自己仪器确认后再补自己做的，中间要有评估等，当然这样也要药监同意，估计很难。
话说就算搬迁你也应该算好过渡期怎么办，一般是在新厂还未正式启用时，老厂的实验室不会完全搬完，因为有很多新厂确认的检测还需要在老实验室出报告，以老厂检测先把新厂实验室确认了，后边你再在新厂实验室做生产系统的确认检验。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-31 08:47:44

不行

Enjoy · 发表于 2017-3-31 08:51:52

实在不行，这几批检验完了再搬……

莫言我第一 · 发表于 2017-3-31 08:52:27

在做时间预算，没有将这块放进去，不然不出这种问题。

我到新工厂也遇到这种问题，设备没有做验证，就催着做检验，无语呀，中国乱像

pussay11 · 发表于 2017-3-31 08:59:09

你先做完的那几批有什么证据能证明设备确认是完好的？

骗自己么？在做这个之前应把这种情况考虑进去，避免出现。

zhaoweidavis · 发表于 2017-3-31 09:13:03

不行

hongyu · 发表于 2017-3-31 09:18:26

风险有点高

gx真武阁 · 发表于 2017-3-31 09:31:17

先让计量所来做校验，然后用那几批产品的检验一起做确认

[确认&验证] 检验室搬迁，仪器重新确认问题！

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