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这里是一些现场检查用的指导性文件,分享给大家学习一下。
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3、无菌药品关键设备--隔离系统检查要点.pdf
426.05 KB, 下载次数: 265, 下载积分: 金币 -1
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4、无菌药品关键设备--冻干机检查要点.pdf
485.5 KB, 下载次数: 229, 下载积分: 金币 -1
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5、无菌药品关键设备--立式超声波清洗机检查要点.pdf
375.43 KB, 下载次数: 233, 下载积分: 金币 -1
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6、无菌药品关键设备--隧道式灭菌干燥机检查要点.pdf
384.96 KB, 下载次数: 243, 下载积分: 金币 -1
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7、无菌药品关键设备--西林瓶灌装加塞机检查要点.pdf
374.87 KB, 下载次数: 234, 下载积分: 金币 -1
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9、FDA官网CGMP问答 QC部分.pdf
299.05 KB, 下载次数: 219, 下载积分: 金币 -1
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13、中试放大中的注意事项---化学原料药生产工艺中试放大.pdf
243.72 KB, 下载次数: 206, 下载积分: 金币 -1
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