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[资源推介及书评] 无菌药品关键设备检查要点

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药师
发表于 2018-4-23 09:03:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这里是一些现场检查用的指导性文件,分享给大家学习一下。

3、无菌药品关键设备--隔离系统检查要点.pdf

426.05 KB, 下载次数: 265, 下载积分: 金币 -1

4、无菌药品关键设备--冻干机检查要点.pdf

485.5 KB, 下载次数: 229, 下载积分: 金币 -1

5、无菌药品关键设备--立式超声波清洗机检查要点.pdf

375.43 KB, 下载次数: 233, 下载积分: 金币 -1

6、无菌药品关键设备--隧道式灭菌干燥机检查要点.pdf

384.96 KB, 下载次数: 243, 下载积分: 金币 -1

7、无菌药品关键设备--西林瓶灌装加塞机检查要点.pdf

374.87 KB, 下载次数: 234, 下载积分: 金币 -1

9、FDA官网CGMP问答 QC部分.pdf

299.05 KB, 下载次数: 219, 下载积分: 金币 -1

13、中试放大中的注意事项---化学原料药生产工艺中试放大.pdf

243.72 KB, 下载次数: 206, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2018-4-23 09:09:30 | 显示全部楼层
好文,谢谢分享,值得学习
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药徒
发表于 2018-4-23 09:12:16 | 显示全部楼层
值得学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-4-23 10:33:30 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享
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药生
发表于 2018-4-23 10:46:59 | 显示全部楼层
非常好的资料
感谢楼主啊
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药士
发表于 2018-4-23 12:00:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-4-23 13:36:36 | 显示全部楼层
感觉有点干的资料
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发表于 2018-4-23 20:34:39 | 显示全部楼层
感谢楼主分享资料,对于QA来说,真的很有用,很有帮助,谢谢
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药徒
发表于 2018-4-23 21:22:31 | 显示全部楼层
谢谢楼有分享,下载学习
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药生
发表于 2018-4-25 14:37:06 | 显示全部楼层
请问这些文件的出处是哪里?
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药师
 楼主| 发表于 2018-4-26 05:52:33 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2018-4-25 14:37
请问这些文件的出处是哪里?

药监局网站

点评

麻烦发个网址链接呐?  发表于 2018-5-8 15:59
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发表于 2020-7-23 14:00:23 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药徒
发表于 2020-7-23 14:03:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,值得学习
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发表于 2021-4-13 10:13:32 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢楼主分享
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发表于 2021-9-14 15:05:24 | 显示全部楼层

谢谢分享,值得学习!!!
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药徒
发表于 2021-11-2 17:30:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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发表于 2021-11-9 14:57:53 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-11-10 06:34:09 | 显示全部楼层
无论如何 谢谢分享
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发表于 2021-11-19 15:15:11 | 显示全部楼层

好文,谢谢分享,值得学习谢谢分享
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药神
发表于 2022-7-21 20:28:46 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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