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没想到法规指南的学习是一条漫长艰辛的路，学的还没各国更新来的快，继续冲，不放弃！
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PE 009-17 GMP Guide 绪论（介绍）中英文对照.pdf
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pe-009-17-gmp-guide-intro.pdf
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pe-009-17-gmp-guide-part-i-basic-requirements-for-medicinal.pdf
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pe-009-17-gmp-guide-part-ii-basic-requirements-for-apis.pdf
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pe-009-17-gmp-guide-xannexes.pdf
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PE 005-4 PIC S GOOD PRACTICE GUIDELINES FOR BLOOD ESTABLISHMENTS AND HOSPITAL BL.pdf
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PE 010-4 PIC S GUIDE TO GOOD PRACTICES FOR THE PREPARATION OF MEDICINAL PRODUCTS.pdf
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PE 011-1 PIC S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS.pdf
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PI 005-3 GUIDANCE ON PARAMETRIC RELEASE.pdf
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PI 006-3 VALIDATION MASTER PLAN INSTALLATION AND OPERATIONAL QUALIFICATION NON-S.pdf
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PI 007-6 VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSES.pdf
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PI 011-3 GOOD PRACTICES FOR COMPUTERISED SYSTEMS IN REGULATED GXP ENVIRONMENTS.pdf
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PI 012-3 STERILITY TESTING.pdf
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PI 014-3 ISOLATORS USED FOR ASEPTIC PROCESSING AND STERILITY TESTING.pdf
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PI 026-2 QUALIFICATION AND TRAINING OF INSPECTORS IN THE FIELD OF HUMAN BLOOD, T.pdf
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PI 032-2 GMP ANNEX 1 REVISION 2008, INTERPRETATION OF MOST IMPORTANT CHANGES FOR.pdf
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PI 037-1 A RECOMMENDED MODEL FOR RISK-BASED INSPECTION PLANNING IN THE GMP ENVIRONMENT.pdf
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PI 041-1 PICS-S数据完整性指南-20210701（英文对照版）.pdf
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PI 041-1 PICS-S数据完整性指南-20210701（中英文对照版）.pdf
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PI 045-1 GUIDELINES ON THE FORMALISED RISK ASSESSMENT FOR ASCERTAINING THE APPRO.pdf
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PI 046-1 GUIDELINE ON SETTING HEALTH BASED EXPOSURE LIMITS FOR USE IN RISK IDENT.pdf
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PI 047-1 GUIDELINES ON THE PRINCIPLES OF GOOD DISTRIBUTION PRACTICE OF ACTIVE SU.pdf
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PI 054-1 How to Evaluate and Demonstrate the Effectiveness of a Pharmaceutical Q.pdf
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PICS-数据可靠性指南-2018.11（翻译稿）.pdf
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PI 002-3 QUALITY SYSTEM REQUIREMENTS FOR PHARMACEUTICAL INSPECTORATES.pdf
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PIC S VMP 验证主计划（中英文对照）.pdf
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发表于 2023-7-18 16:51:11
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