蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

收藏本版 (2195) |订阅

国外法规交流 今日: 0|主题: 3215|排名: 22 

版主: 一沙一叶
返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..15 豚鼠 2015-7-26 320226996 zxymqp 4 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..170 jjb2005 2011-11-3 339021066 药中个味 2018-4-13 10:12
本版置顶 隐藏置顶帖 FDA是如何对原料药厂进行检查的 attachment  ...23456..9 巴西木 2012-12-21 16355365 布拉德jk 2018-3-20 07:05
  版块主题   
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..47 一沙一叶 2014-12-17 93319758 cicineng 昨天 19:49
无菌制剂C-GMP培训 attachment 清风无嗔 2012-12-10 11820 逆天唯我 昨天 16:22
[欧盟药事] 计算机系统验证 新人帖 attachment lixin2222 2018-4-11 8162 qw110 昨天 15:08
[欧盟药事] 再分享——欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)【貌似之前有人分享过了】 attach_img heatlevel  ...2 zysx01234 2018-3-9 22455 九月的蒲公英 昨天 14:58
21 Code of Federal Regulations Parts 210 and 211 attachment  ...2 tsingsea 2013-12-24 26872 xyhsammy 昨天 14:29
[欧盟药事] batch与SCADA 怎么区分的啊? 新人帖 New 小仙女er 昨天 09:42 381 唐延进 昨天 13:43
[FDA药事] 年底了,年度回顾、控制图培训、Minitab教程,需要的拿去用。 attachment heatlevel agree  ...23 zhaozichao1223 2018-2-9 47881 大海123456 前天 22:16
[翻译交流] 翻译招募:TR72 Passive Thermal Protection Systems for Global Distribution: Qu... attach_img  ...2 mythbp 2015-12-18 231286 mythbp 前天 17:11
[FDA药事] FDA-CGMP六大系统及关注重点 attachment heatlevel  ...23456..11 孙艳红 2014-12-17 2126742 羽竹 前天 16:16
[翻译交流] PDA TR48(中英)湿热灭菌 attachment heatlevel agree  ...2345 黎明曙光 2016-4-19 993276 asynut 前天 14:57
[欧盟药事] 中国原料药企业如何申请欧盟CEP证书? attachment heatlevel  ...23456 巴西木 2015-5-31 1168589 anyk 前天 14:17
[FDA药事] 本人有大量法规文件--愿与人交换(优先交换没有的,法规目录见附表) attachment heatlevel  ...23456..7 h4369323 2017-11-16 1432931 roadman 前天 11:39
[其他] MHRA数据完整性指南-2018 attachment GPM 2018-3-15 11358 zhqw423 前天 11:16
[FDA药事] 数据完整性 新人帖 attachment New 13390110260 前天 10:50 029 13390110260 前天 10:50
[其他] 借花献佛:ISO14644-2:2015中英文对照版 attachment heatlevel agree  ...23456 言石 2016-8-1 1085827 miaohandi 前天 10:18
[其他] 《医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)》重磅资料中英文论坛首发! attachment heatlevel  ...2345 一沙一叶 2015-3-6 924382 莎瓦娜 3 天前
[欧盟药事] GEON质量管理文件-计算机化系统验证 attachment heatlevel  ...2 ztzhang 2018-4-11 32573 sunshiness 3 天前
[欧盟药事] MHRA数据完整性指南-2018中英文版 attachment heatlevel agree  ...234 linbinbin 2018-3-14 681179 情系美西南 3 天前
[欧盟药事] 欧盟附录15--验证和确认 最终稿 attachment heatlevel  ...2 天天蓝 2015-4-3 211030 freedomchun 3 天前
[欧盟药事] EU-GMP欧盟GMP中文pdf版 attachment heatlevel  ...23 ekiny27 2012-4-1 513907 情系美西南 3 天前
[其他] 仿制药研发手册(已传附件) attachment heatlevel  ...234 叶非 2014-2-7 785332 galich6 3 天前
[翻译交流] 验证专业英语词汇 attachment heatlevel agree  ...23 yc20160802 2017-5-13 461370 医学翻译备胎 3 天前
[欧盟药事] EDQM-复杂计算机化系统的验证-附录2-2018(中英文) attachment heatlevel agree linbinbin 2018-4-11 18333 维塔斯Vitas 3 天前
[欧盟药事] EDQM修订“计算机化系统验证”指南附件1 Excel验证 简单中英对照 attachment guyue1989 2018-4-11 14337 维塔斯Vitas 3 天前
[其他] 求GAMP Good Practice Guide: Electronic Data Archiving dingkaiwang 2016-10-31 11760 roadman 4 天前
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..17 匿名 2014-11-6 3358507 照世残灯 4 天前
[FDA药事] USP将新增‘水活性 water activity’通则 attach_img New Trevor 4 天前 2133 胜利者 4 天前
[其他] PDA TR60-2 2017年_工艺验证 (口服/半固体剂型) attach_img kslam 2017-9-15 181072 jane_zj 4 天前
[欧盟药事] 求助 EP9.3 <2619>,<2034> attachment New springwxj 4 天前 171 妮儿3301 4 天前
[FDA药事] 号外号外!!PDA的TR33 中英文版国内首发:可选择的和快速的微生物检测方法 attachment heatlevel  ...23456..8 一沙一叶 2014-6-20 1486078 jane_zj 4 天前
[翻译交流] PDA TR30 attachment heatlevel  ...2 乔丹2号 2016-6-18 222141 jane_zj 4 天前
[FDA药事] 免费分享PDA TR15 attachment heatlevel  ...2 一沙一叶 2014-12-30 231652 jane_zj 4 天前
[翻译交流] 求PDA TR13(2014) 中文版 goov0225 2016-10-22 3577 jane_zj 4 天前
[FDA药事] [原创]FDA药物微生物学手册-2014中英文对照版 attachment agree linbinbin 2018-3-16 18264 fimmia 5 天前
[欧盟药事] 欧盟OMCL计算机化系统的验证:核心文件(中英文) attachment heatlevel  ...2 北重楼 2015-8-12 382516 wlf107557812 5 天前
[其他] ISO 8573-9-2004 压缩空气.第9部分:液态水含量测定的试验方法 attachment Ryan15 2014-11-18 13840 linbinbin 5 天前
[欧盟药事] 欧盟OMCL计算机化系统的验证核心文件加三个附件全套(中英文) attachment heatlevel  ...2 wight3 2018-2-6 36679 wlf107557812 5 天前
[其他] ISPE—maintenance中文稿好久发布哟 13036308086 2014-5-5 9835 linbinbin 5 天前
ISPE HVAC 指南 attachment heatlevel agree  ...2 kington 2012-12-14 352018 jane_zj 5 天前
[其他] 新书TR29发布预告及ISPE—maintenance翻译总结 heatlevel  ...2 布克_41 2014-1-24 392450 jane_zj 5 天前
[其他] 求ISPE Good Practice Guide: Maintenance. May 2009 lijianbing 2014-6-5 9994 jane_zj 5 天前
[FDA药事] 求USP88 ClassVI 中文版更好! attachment New Sandy陈 7 天前 289 妮儿3301 5 天前
[其他] 求ISPE Good Practice Guide: Applied Risk Management for Commissioning and Qua... attachment heatlevel  ...2 krishnayuto 2015-1-6 373197 jane_zj 5 天前
医药导报药学英语 attach_img nancy.zheng 2013-8-8 7738 scuklh 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-4-21 02:32 , Processed in 0.327459 second(s), 168 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部