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[其他] VHP指示剂灭菌方式及送样方式

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药生
发表于 2023-10-23 18:56:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位老铁,有没有遇到过VHP灭菌BI长菌的情况?最近几个验证BI都长菌了,检查了过氧化氢浓度,蒸发盘温度,过氧化氢消耗量,还有BI和过氧化氢物料都没问题,但是BI出现阳性,我们验证时环境为破坏状态,灭完之后直接用非灭菌袋子装好后送样,这个会不会因为BI表面沾非洁净环境中的菌,导致的阳性呢?但是在之前都是这么操作,没有长过菌,不知道是什么原因
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药徒
发表于 2023-10-23 21:28:12 | 显示全部楼层
VHP指示剂例如Mesalabs的所含菌种使用的是嗜热脂肪地芽孢杆菌,生长条件是55-60℃,这种培养条件一般环境中的菌是无法生长的,建议把阳性位点的菌做一下鉴定,确定是否为BI本身所含菌种,如果是,大概率是验证的问题,如果不是,可以考虑后续培养污染的问题
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药徒
发表于 2023-10-24 08:03:07 | 显示全部楼层
老铁,你说的情况和我公司的情况好相似啊
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药徒
发表于 2023-10-24 09:04:43 | 显示全部楼层
有没有一种可能BI本来就是张菌的,需要你通过灭菌杀死。 第二点,很重要的是物品的摆放,它不是穿透,它是表面的喷洒,1、物品是否遮挡,堆叠,2、BI是否没有暴露在空间(立起来——
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药徒
发表于 2023-10-24 09:55:13 | 显示全部楼层
优先选择不破坏环境的做法,风险小。确认一下验证过操作是否得当:①菌片的纸质包装有无拆开,包装无需拆开:②破坏环境后还用非灭菌袋子收集样品,被污染概率更大,可以连袋子一起灭菌;③菌片怎么收集到袋子中的,徒手?手套?镊子?灭菌后的镊子?(环境被破坏的话,操作越需要注意);④样品培养阶段有无按照无菌操作进行。当然,有条件的话做个菌种鉴定就更容易分析污染原因了。
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发表于 2023-11-2 10:35:58 | 显示全部楼层
还是考虑VHP灭菌不彻底。VHP灭菌需要在一定的浓度,持续一定的时间才能达到灭菌目的。
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发表于 2023-11-26 12:05:37 | 显示全部楼层
如果灭菌程序没有问题 ,可以考虑装载物品和防止位置,如果摆放过密堆叠会产生灭菌死角。送样过程只要不把菌片撕开,基本不会污染。
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药徒
发表于 2023-11-28 14:21:29 | 显示全部楼层
确认一下D值是不是比初始验证高很多
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药徒
发表于 2024-3-6 14:57:27 | 显示全部楼层
感觉更多是VHP灭菌工艺的问题,浓度和灭菌时间不够。建议再放置化学指示剂CI判断一下原因。
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药徒
发表于 2024-4-28 14:47:48 来自手机 | 显示全部楼层
专注于为制药车间,医院,实验室提供过氧化氢消毒灭菌的服务和产品。全自动灭菌机器人和一些相关耗材。有需要滴滴我
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