蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

原料药API
收藏本版 (1146) |订阅

原料药API 今日: 0|主题: 1270|排名: 26 

返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..15 豚鼠 2015-7-26 321227585 白大褂 前天 11:32
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..170 jjb2005 2011-11-3 339021067 药中个味 2018-4-13 10:12
  版块主题   
[其他] 原料药生产过程质量监督操作规程 attachment heatlevel agree  ...23456..30 林听 2014-11-21 59534283 ㊣淚無痕㊣ 昨天 21:36
[其他] 求购“羟丙甲纤维素” New 守望者06 昨天 15:28 277 radiopharm 昨天 17:00
[合成] 真空泵泵后冷凝的选型 attachment nerve581 2018-4-9 5437 塞外玉狐 昨天 16:45
[其他] API出口注册申报,你遇到最难的问题是什么 新人帖 Mr.Yang 2018-4-8 1451 塞外玉狐 昨天 16:44
[合成] 关于原料药合成,高压氢化反应的问题,麻烦大侠相助 新人帖 sandsun404 2018-2-7 102021 塞外玉狐 昨天 16:41
[合成] 原料药清洁验证 attachment heatlevel  ...23 beyondfaya 2017-12-13 496223 塞外玉狐 昨天 16:38
投票 [其他] 当检验项目出现不合格时,是否还继续全检???? heatlevel  ...2345 赤脚天使 2018-4-13 1051623 小霞_sWr18 昨天 16:23
羟丙甲纤维素 有黑点 新人帖 - [回帖奖励 6 ] ゞ鮭MU鮭り 2014-5-5 161019 守望者06 昨天 15:24
[合成] 免费-PDF版本这是FDA检查官发现的真实范例 attachment heatlevel agree  ...23456..103 毒手药王 2015-1-17 207151828 daiyuding 昨天 15:08
投票 [其他] 【调查】你们真实做了清洁验证了吗? attach_img heatlevel  ...23456..8 谢大侠来了 2015-5-28 16631470 ZL221 昨天 14:25
[其他] 配料问题 New 柳城 4 天前 7176 xqliu 3 天前
投票 [合成] 你们公司APIGMP车间用DCS吗? heatlevel  ...234 watergate 2013-5-2 6514995 卡瓦博格1984 3 天前
投票 [其他] 你们家检验和车间振动筛上用的筛网都有经过校准?能合格吗? heatlevel  ...23 中科院潜水院士 2015-10-28 5019570 清风11 3 天前
[其他] 玻璃量器校正管理规程 attachment 524464256 2018-4-8 8475 横雨夕风 3 天前
投票 [合成] 从化工厂到原料药厂之痛 heatlevel  ...2345 tsingsea 2013-6-8 11026929 waixbh 3 天前
[合成] 关于OOS调查  ...2 dutailu 2017-9-18 244162 横雨夕风 3 天前
[其他] 离心机及滤布验证 kgkinger 2018-4-11 16476 matianmei 4 天前
[其他] 回收溶剂批号编制问题 New 柳城 5 天前 4194 柳城 4 天前
[合成] 化学品MSDS资料库 attachment heatlevel  ...234 毒手药王 2013-6-12 6810900 北海小怪兽 4 天前
[合成] 合成原料药生产过程及控制 attachment heatlevel agree  ...23 静夜思雨 2014-2-9 527515 PGYsong1972 5 天前
投票 [合成] 原料药中间体生产批间清洁问题调查 heatlevel  ...23 瀚海风云713 2014-9-6 6014179 借月树 5 天前
[其他] 厂房设施设备 New zhangyahua 5 天前 2220 qwe121qwe 5 天前
[精制] 合成到精制是否需要过滤。  ...23 HIDIC 2017-11-29 453687 waixbh 6 天前
[合成] 请各位蒲友帮忙出现油水不分离该怎么办? 悦儿519 2018-3-27 10817 waixbh 6 天前
[合成] 化学合成原料药起始物料国内外相关要求的比较 attachment heatlevel  ...2 孙艳红 2014-10-18 246080 Aster205 6 天前
[合成] 原料药注册法规要求与DMF文件编写及ICHQ7系统回顾--主讲人:李宏业.pdf attachment heatlevel agree  ...23 清风无嗔 2013-8-6 5813120 _wRcgE 6 天前
[合成] 关于原料药重新加工,是否可以进行重新加工? 新人帖 来自蒲公英APP手机客户端 ...23 mrdai556 2017-7-11 473209 kglure 7 天前
[合成] 原料药的收率问题 柳城 2018-4-10 4457 waixbh 7 天前
[合成] 原料药返工后是否需要做稳定性测试 safsaf 2018-4-12 6451 waixbh 7 天前
[合成] 回收溶剂 V、回忆 2018-4-2 8659 waixbh 7 天前
[其他] 玻璃酸酶 来自蒲公英APP手机客户端New rfdS3x7mXc 7 天前 0218 rfdS3x7mXc 7 天前
[其他] 如何申请EUGMP成员签发纸质证书 xian182473693 2018-3-2 2863 anyejinglingwlj 2018-4-16 11:52
[精制] 求助:原料药清洁周期验证方案 attachment yujindanzhilian 2015-8-17 72490 无从查起 2018-4-16 10:10
[其他] 培训 attachment 524464256 2018-4-8 3506 追风的海 2018-4-15 10:47
CMC-Ca中文手册(日本信越Shinetsu) attachment heatlevel  ...23456..7 囊萤映雪 2014-10-15 12615687 乱雪无痕 2018-4-14 18:29
[精制] 三合一交流 attach_img 来自蒲公英APP手机客户端 ...2 轻弑浅殇 2016-12-10 232852 wangdaocan 2018-4-14 14:47
[其他] 原料药(GMP 实战指南 滕晓颜) 新人帖 无可厚非 2018-3-16 81094 henan116 2018-4-14 08:12
我国化学原料药企业推广实施EHS体系之探讨(转载) attachment 秘制红烧肉 2012-5-17 151723 fool_proof 2018-4-13 11:34
[其他] 原料药车间2013年度验证总结 attach_img heatlevel agree  ...23456..43 林听 2014-11-21 84640297 ZyXNyMMqcF 2018-4-12 21:10
[合成] 跪求:多肽类药物的 理论增重 的计算方法??? 大漠孤烟天台山 2018-1-26 3901 飞过希望 2018-4-10 16:09
[合成] 原料药清洁验证的标准如何设置 15725503577 2018-4-3 14729 jxnu2006 2018-4-10 15:28
[其他] 基于风险评估的无菌原料药工艺验证 attachment xmaysy 2016-8-23 165003 15966254038 2018-4-10 11:18
[其他] 近期的两个FDA警告信都涉及到清洁验证..重点变了? wfenger 2018-2-16 152301 linbinbin 2018-4-10 08:23
[其他] 原料药的有多个工序其生产日期怎么确定? 新人帖  ...2 琅琊 2018-4-2 26940 waixbh 2018-4-9 11:10
[合成] 问题讨论 524464256 2018-4-8 6495 eCTD-Collietech 2018-4-9 09:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-4-24 07:17 , Processed in 0.372078 second(s), 183 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部