[jiangxia..] 有没有朋友可以分享一下USP43的通则啊

[CYF] 寻求冻干产品放大合作

[李琳1232..] 对于GMP中新分析设备只是选型的后续相关问题

[A龍大少..] 批发企业能否将注射剂销售到社会药房

[小瓶盖1] 变更的评估工作到底谁负责

[正宗七爷] 厂房/设备高效清单模板

[青萍12] 急需 中国药品检验标准操作规范 电子版！

[Msq] 菌种的安全管理

[Chloe123..] 关于电子天平使用外部砝码确认

[Mascot] 欧洲药典

[二甲基亚..] 系统时间出现问题，审计追踪怎么解释？

[莫相外求] 求组一个茶碱 BP2017 的质量标准

[ざεndし..] 《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0199-2013菲牛蛭冻干粉

[ざεndし..] 《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0197-2013鹿衔草粉

[songdewe..] 高效检漏知识问答

[绿茶.] NMPA：仿制药参比制剂目录（第四十批）

[二甲基亚..] 原料药是否需要现场QA

[小太阳....] 计算机辅助药物设计实例内容

[多多1234..] 新版条例PPT

[君健] 山慈菇

[PPMU] 【免费直播】PMP系列课程——项目运营环境

[15992887..] 方法验证指标

[15992887..] 微生物方法验证

[麓杳] 正电子放射性药物，这是干嘛的，对人体伤害性大吗

[生活1234..] 有关全身用喹诺酮药品的补充申请

[u1603180..] 槐花

[我想心无..] 治疗腰肌劳损用古顺腰肌贴

[huijia19..] 黄芪农药残留问题

[张锡赛1] 片剂申报批生产工艺模板

[巴巴] 脉动的验证偏差请指教

[轩辕玉琮..] HPLC method for the determination of nystatin in s..

[semalulu..] 参芪扶正注射液的新加入甲醇残留量检测需要方法验证吗

[RD\chenq..] 水浴锅上盖是塑料变径圈好用还是不锈钢变径圈好用

[絮阳1] 片剂溶出度高出含量上限

[lwjxz] 2021.04+高危非转移性肾癌术后辅助治疗中国专家共识（..

[冒牌答案] 非最终灭菌注射剂如何减少药液损耗

[东皇太心] 洁净区设计

[傻小子1] 中药配方颗粒的试点单位有哪些

[奕迪帅娃] 压缩空气含水量的标准

[浦泰生物] 浅谈重组赖氨酰内切酶生产胰岛素的应用及其前景

[浅微] 电动洗鼻器注册问题

[蓝风2005] 洁净区人员上限验证方案及报告

[dongjiao..] 请教各位大佬，关于PCBA外协，是否需要外协厂家具备13..

[Maggiekk] 切口保护套生物相容性要测哪几项呢？

[中康顺医..] 不锈钢制品豁免生物学试验的依据

[lion79] 关于初始污染菌

[G姐] YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分：..

[雪儿1234..] 验证

[那样真心] 一天一个小技巧之停更的诱惑

[dsvfdb] 13485文件要求

[ilikefis..] 请教下医用外科口罩生产需要配备合成血液穿透测试仪吗..

[qq540202] 请问大家有好的三类产品推荐生产没得？

[读卡器] 国外采购关键原材料是否需要质量协议

[马莉1234] 4月14日江苏常州 UDI 合规公益培训班报名开启！

[马莉1234] 海南再次印发UDI推进方案，强调实施UDI的“双覆盖”

[tonytony..] 体系学习

[牛魔王sy..] 无菌室、微生物限度室和阳性室英文翻译

[体系新学..] GB15980GB15980 一次性使用医疗用品卫生标准

[Edcho] 不合格品控制中外部方的定义

[胖橘12] 注册指定检测

[TWF] 13485内审员证

[michaelh..] MDR符合性认证与ISO 13485体系认证的差异以及需要增加..

[小娟子] 委托产品，产品信息标贴上需要体现受托企业的地址信息..

[耶强思wu..] CE认证需要提供哪些材料或资料?

[耶强思wu..] CE认证的好处和费用

[耶强思wu..] CE认证的流程是怎样的？

[耶强思wu..] 申请MDR的CE证书需要多少费用？

[耶强思wu..] 申请MDR的CE认证需要多久？

[耶强思wu..] 如何按照MDR申请CE？

[耶强思wu..] MDR与MDD由什么区别？

[耶强思wu..] MDR主要由哪些变化？

[truly1] 请问有没有器械注册群啊？

[耶强思wu..] MDR对申请CE的企业有些什么要求？

[耶强思wu..] 什么是MDR？

[meteoric..] 新《医疗器械监督管理条例》739号和生产经营监督管理..

[gezhi202..] 有给医疗器械配件做过UL认证的吗？

[侃侃] 鲎试剂的最佳替代方案——细菌内毒素重组C因子检测方..

[97875290..] 十万级洁净车间对沉降菌的要求到底是多少

[源小北] 体外诊断试剂注册

[HENGTAI3..] 一图读懂欧盟MDR对标签的要求

[王兴来] 生物医药行业标签整体解决方案服务商——苏州盛德伟业

[落魄神话] 药厂车间主任工资水平如何？

[巴西木] 独家传播【原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP..

[gumupai] （独家资料）《XXXX新药研发立项报告>

[恨我不成..] GGB/T36370-2018洁净区及相关受控环境空气过滤器应用..

[女侠] QA培训资料

[林听] 设备分类编码管理规程

[毒手药王] 纯化水臭氧消毒风险分析验证方案

[尚坡] 高效过滤器能经受多大的压力

[毒手药王] 详细的药品召回管理方案(含模拟召回)

[daochen] 录音贴--蒲公英大讲堂2015年第27期：电导率测量和精确..

[骄阳似我] 冻干机真空控制

[那样真心] 关于质量管理体系的一些杂谈（三）

[毒手药王] 医疗器械安全有效基本清单

[耶强思wu..] CE认证需要提供哪些材料或资料?

[毒手药王] 完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据

[蓝风2005] 洁净区人员上限验证方案及报告

[匿名] 生物实验设计与数据分析（中文版）

[CYF] 寻求冻干产品放大合作

[hkj456@t..] 执业药师中药的一些资料

[毒手药王] 20070828通过3类医疗器械注册核查，经验与大家分享

[毒手药王] 二类三类医疗器械产品注册研发生产许可过程及文件表

[wgx1979] 欧盟GMPGDP法规培训课件

[bmbdd] 关于悬浮粒子，沉降菌、浮游菌、表面菌的一些疑问，求..

[ZYJ1234] 车间发现问题都喜欢瞒着QA正常嘛

[黑色土豆] 实话实说：看看大家对口服固体制剂GMP改造的态度

[ying4539..] 高效过滤器性能试验方法GB/T 6165

[澶ц殏铓] 药品质量标准分析方法验证指导原则

[崔云龙52..] FDA中英文翻译对照版

[wscjs] 大家都说说飞行检查到来各自企业提前多久知道？？

[昨夜星辰..] 洁净车间灭蝇灯安装的位置有何要求？

[毒手药王] 《中医内科学》全集 作者：王永炎、鲁兆麟【完结】

[hehe9421] 想买几本中药提取方面的书，有什么推荐的吗

[红茶.] GBT 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生要求

[光头妹] 诺氟沙星胶囊工艺规程

[ilikefis..] 请教下医用外科口罩生产需要配备合成血液穿透测试仪吗..

[徐占鳌] 固体制剂尾料处理方式调查！

[海星] 中药喷雾干燥防止粘壁技术的研究

[wangmaor..] 关于再次【实名认证】确认的意见投票

[tongjx] 最新最完整中医药教材仓库text_book，MDict，mdx

[歪把子] 独家：USP*-*43和NF*-*38

[歪把子] 数据完整性图书馆，附件已传。

[伞de故事] 马上就要首次GMP符合性检查了，持续4天，需要注意哪些..

[xue509] WHO《数据完整性指南》-2021（中英文对照版）

[歪把子] DI&DG 12 混合系统的问题

[才女筱沐] 官方条例宣贯课件

[lhd00000..] 药品上市后变更管理办法（试行）解读

[大写的Z...] 工作状态不好，求开解

[打瞌睡的..] 完整性测试相关的一点儿资料

[歪把子] 医药数据统计

[imqk] 菁菁早报20210409 | 部分进口抗HIV药物免关税/ 处方药..

[imqk] 菁菁早报20210408 | 获新药证书最高1亿元扶持/ 执业药..

[changjia..] 制药工业GMP法规的重点总结（2020年）

[qh~sh159..] 研发QA

[imqk] 菁菁早报20210407 |某药企因召回数量存疑再被实名举报..

[zhangzhi..] 新修订《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯会视频资..

[meteoric..] 新《医疗器械监督管理条例》739号和生产经营监督管理..

[陆远莉] 灭菌柜过滤器完整性测试

[歪把子] B*N*F-79-2020&B*N*F 娃娃 2020-2021

[偶尔范范..] APIC ICH Q7 HOW TO DO Version 14

[imqk] 菁菁早报20210406 |药店因为一张纸条被罚20万/国产新..

[蓝风2005] 洁净区人员上限验证方案及报告

[二甲基亚..] 系统时间出现问题，审计追踪怎么解释？

[TWF] 13485内审员证

[黑泥哥] 验证方案的起草管理

[agandaid..] 求助：帮下载一份药品注册文件

[听，风] 总混设备最小装载量及混合均匀度确认

[侃侃] 重磅！新鲜出炉！2021年4月8日《医疗器械监督管理条例..

[占美鸣] 法规文件

[椒陵小小..] 最新WHO相关附录翻译稿（清洁验证、计算机化系统、制..

[记录了] 芡实全是碎粒的符合药典规定不

[陆远莉] 脉动真空灭菌柜

[龙的一天] 中国药典2020年版

[dsvfdb] 供应商管理问题

[lyluo922] 产品技术要求

[hycwq77] 薄膜衣片如何申请变素片

[Bernard6..] 清洁验证中多目标残留物累积值的总量标准如何设定？

[15992887..] 方法验证指标

[张锡赛1] 片剂申报批生产工艺模板

[蒲公英02..] 粉碎机确认的时候实际生产能力大于铭牌生产能力算合格..