[歪把子] 【分享-蒲友VIP群（药品）】冻干生产相关

[疯子123] 多效蒸馏水机的冷却水耗量太大？？效果不佳？？怎么办..

[疯子123] 纯化水系统一级浓水回到原水箱合理吗？？

[long0124] 生物制品的无菌检查

[无云007] 【中工通明杯】QA的是与非--QA修炼的十个等级

[heqin] 执业药师注册

[Kllgy] 关于标准品有效期，求解答。

[free靓靓] 求AAPS 工艺验证指南 中文版

[13925117..] 企业质量不容忽视

[lwjxz] 当代行为疗法（第五版）—（美）迈克尔·D.斯宾格勒等..

[慧洁] 求助：化学药品对照品光谱集

[提莫酱爆..] 氯化镁质量标准的制定问题

[sunliwei..] 中药制剂换饮片供应商

[lxw7912] 无菌原料药，SIP

[乐了] 管理干部上岗做事的次序

[13925117..] 山东药品最新抽检结果发布，15批次药品不符合标准规定..

[lwjxz] 建筑设计常用规范条纹速查手册—魏文彪主编2017.1出版..

[妙手药王] 生产线产能计算

[山顶洞人] 【洞悉】三静三动什么鬼总结一

[(@_@)财..] 实验室质检研发案例欣赏

[sifsay] 2020版中国药典执行日期

[毒手药王] 穿山甲升级了

[guwei] 铁皮石斛含量计算怎么计算

[MrZhan] 鸭题库执业药师5年真题

[青山东格] 求ASME BPE 2019 中文版

[AAAAAApp..] 一般生产区工艺卫生管理规程

[如是观] 中药材图片

[heqin] 邮售处方药

[如是观] 一些中药图片

[豚鼠] 蒲公英网站维护通知

[彳亍123] 签名问题

[悠悠我心..] 是偏差还是OOS

[王兴来] 禁止卖药！《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见..

[学琴] 新人报道

[歪把子] 【CSV-CDS：第24、25章】用户培训和系统文档、 IT对CD..

[IPPM] 【IPPM·北京乔氏】第二期药品研发质量管理体系建维提..

[绿茶.] 国家局开会，经典名方利好消息

[15757562..] 药物分析的理化实验有哪些呢？

[绿茶.] 2020药典一部：未收载穿山甲等四个品种

[linux407] 阴凉库、冷库有没有湿度要求啊？湿度高了或者低了，有..

[23456wan..] YYT 0866-2011医用防护口罩总泄漏率测试方法

[23456wan..] EN-14683-2019医用口罩.要求和试验方法

[23456wan..] EN-149-2001-A1-2009民用口罩.要求和试验方法

[23456wan..] GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

[15113629..] 一类医疗器械产品备案需要准备什么资料？

[如是观] 民用口罩出口要什么手续

[宋SIR兰..] 熔喷布的存储问题

[如是观] 食品药品监管总局第104号附件---医疗器械分类目录

[洞庭秋水] 软件确认怎么做？

[才女筱沐] 关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版..

[秋风123] 独立软件现场指导原则--相关标准有哪些，体系文件中相..

[秋风123] 万能帖---法规文件搜素，公告通告下载网址

[朱倪根] 医疗器械委托生产质量目标

[蓉蓉1234..] 寻到做胃镜的第三方检测公司

[liulunhu..] 【分享】IEC 62366.1 医疗器械可用性报告\检查表

[yz123456] 植入无菌医疗器械

[ziyiwoai..] 需要医疗器械生产质量管理规范独立软件要求的看过来

[40613803..] 医疗器械EO灭菌确认的批次数量

[才女筱沐] 医疗器械独立软件现场检查指导原则

[youping] 医用口罩车间布局图是否有问题？

[Mihawk] 求助：设备管理的分类问题

[鑫鑫1234..] 求助各位老师

[渡辺Scar..] 求助：一次性注射器、输液管等组装成的给药装置需要做..

[莫妮卡...] 比色法测环氧乙烷残留所用仪器

[如是观] ISO 9001及13485中文版

[小宝优优] 阳光采购平台

[13604403..] FDA软件验证基本原理

[OMGhuihu..] 关于CE产品OEM的问题？

[BBCOME] 生产批和灭菌批的关系

[毒手药王] 3D打印金属植入物产业崛起

[毒手药王] 明确研究问题 确保数据质量

[毒手药王] 医疗器械真实世界研究

[早安杨先..] 求助各位大神

[瓶瓶] 2020年5月医疗器械行业法规标准汇总

[一半] GB∕T 3629-2017 钽及钽合金板材、带材和箔材

[一半] IEC-62366-1-2015

[源著小侯] 求教各位大神医疗器械生产企业量化分级自查自评表怎么..

[维先优] ISO 14971 -2019培训资料

[guanshan] 原材料加工方式变更

[wangmaor..] 医疗器械培训资料、历年国家局飞检汇总

[大呆子] 关于成立“蒲友VIP群(医械)”公告

[王兴来] 关于举办“中工通明杯”《QA的是与非》征文比赛通知

[豚鼠] 蒲公英网站维护通知

[LanBo] 如何提问？提问是一门艺术！

[才女筱沐] 关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版..

[如是观] 食品药品监管总局第104号附件---医疗器械分类目录

[宋SIR兰..] 熔喷布的存储问题

[如是观] 民用口罩出口要什么手续

[23456wan..] GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

[23456wan..] EN-149-2001-A1-2009民用口罩.要求和试验方法

[23456wan..] EN-14683-2019医用口罩.要求和试验方法

[23456wan..] YYT 0866-2011医用防护口罩总泄漏率测试方法

[无云007] 【中工通明杯】QA的是与非--QA修炼的十个等级

[lwjxz] 当代行为疗法（第五版）—（美）迈克尔·D.斯宾格勒等..

[乐了] 管理干部上岗做事的次序

[13925117..] 山东药品最新抽检结果发布，15批次药品不符合标准规定..

[lwjxz] 建筑设计常用规范条纹速查手册—魏文彪主编2017.1出版..

[gumupai] 全自动完整性测试仪SOP经典杰作

[(@_@)财..] 实验室质检研发案例欣赏

[sifsay] 2020版中国药典执行日期

[逆天唯我] 无菌制剂生产C、B级洁净区的洁净服式样

[毒手药王] 穿山甲升级了

[浅吟丶] 请问一下B级区人员每次退出洁净区前都必须做人员表面..

[MrZhan] 鸭题库执业药师5年真题

[如是观] 中药材图片

[如是观] 一些中药图片

[王兴来] 禁止卖药！《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见..

[tuqijun] 中药提取过程中加水量的管理

[学琴] 新人报道

[歪把子] 【CSV-CDS：第24、25章】用户培训和系统文档、 IT对CD..

[IPPM] 【IPPM·北京乔氏】第二期药品研发质量管理体系建维提..

[绿茶.] 国家局开会，经典名方利好消息

[绿茶.] 2020药典一部：未收载穿山甲等四个品种

[twense@1..] 提取工艺员工资

[jjb2005] 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字..

[lzylzy] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？

[绿茶.] 征求ICH Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑意见

[毒手药王] 一整套医疗器械生产质量管理规范考核资料

[wangmaor..] 医疗器械培训资料、历年国家局飞检汇总

[LanBo] 关于成立“蒲友VIP群（药品）”公告

[wangmaor..] 医疗器械培训资料、历年国家局飞检汇总

[燕321] 空调系统A/B级检漏多久一次？

[歪把子] 【中工通明杯】QA的是与非-走心就干

[歪把子] 【CSV-CDS：第1章】 如何使用这本书

[hongweiw..] 工艺用水TOC检验

[Mr.jiao] 关于残留溶剂的一些问题

[心系黄土] 哪些中药材是很少有合格的（按15药典）

[machupic..] 【中工通明杯】QA的是与非-以斗争求和平则和平存

[LanBo] 关于成立“蒲友VIP群（药品）”公告

[等风来。] 关键设备未记录使用起止时间，只记录了使用时长，有啥..

[青山风雨..] 生产负责人可以管理人事部吗？

[才女筱沐] 【医械VIP群讨论】-取样那点事

[歪把子] 【CSV-CDS：第22章】编写测试脚本和测试用例（2）

[朱倪根] 医疗器械委托生产质量目标

[颖啊] 咨询，排坑，不想从一个坑出来入另一个坑

[歪把子] 【CSV-CDS：第23章】执行测试脚本并报告结果

[持久的永..] 《蒲答》论坛问答一周精选（2020年04月07日-2020年04..

[如是观] 食品药品监管总局第104号附件---医疗器械分类目录

[19023804..] HPLC含量测定时，供试品平行测定两次，两个平行样有要..

[不作情] 冰片到底能不能用乙醇溶了再加入

[王云鹏] 国家计量技术规范全文公开系统

[早安杨先..] 求助各位大神

[BBCOME] 生产批和灭菌批的关系

[维先优] ISO 14971 -2019培训资料

[凯迪拉克..] 地方药材标准（炮制规范）是中药材标准吗？ 求教：法..

[中医当自..] 诋毁、污蔑中医药将依法追究责任 你怎么看

[才女筱沐] 重磅：定期风险评价报告上线了

[如是观] 民用口罩出口要什么手续

[悠悠我心..] 是偏差还是OOS

[一一一1] 权限管理问题

[断点] 工艺验证

[燕南儿] 辅料配料后存放变色

[youping] 医用口罩车间布局图是否有问题？

[tjwlsycc..] 2020版药典已印发哎

[re8f145b..] 水分，灰分，偏差计算

[栢健2014] QA审核？审核啥？

[方世桀] 文件管理中文件版本控制

[瓶瓶] 2020年5月医疗器械行业法规标准汇总

[zhw50115] 模拟灌装时限咨询

[海边星星] 有没有文献规定纯化水、注射用水储罐多久清洗一次？