最新热门

标题		版块/群组	作者	回复/查看	最后发表

新版生产质量管理规范自查要点 14人参与	器械资源	老船长 2026-3-18	11582	fz04345sdo 6 分钟前
关于原辅料检验问题 14人参与	有问有答	cgg306 8 小时前	14196	yhgz 11 分钟前
冰箱验证布点，设备本身的探头是必须要布点的吗 11人参与	有问有答	。。。156701579 昨天 14:26	11303	。。。156701579 23 分钟前
摆龙门阵啦 25人参与 ...2 3	休闲放松区	污污 9 小时前	49311	hmmmmi 半小时前
一不小心就损失100多万，好可惜离躺平只差一步 14人参与	器械资源	才女筱沐 6 小时前	15458	lipi 半小时前
你被员工怼吗？ 21人参与 ...2	重组蛋白＆抗体药物	独自听风 5 天前	211176	小斌12 1 小时前
医疗器械-确认与验证的范围和程度风险评估报告 14人参与	器械资源	才女筱沐 6 小时前	15225	李亚俊 1 小时前
有奖问答，关于纯化水循环管路 20人参与 - [回帖奖励 12 ] ...2	有问有答	狱霸前天 07:58	20672	西文 1 小时前
本人从事过上百种产品的注册工作，有源、无源均可 13人参与 ...2	器械注册	蒲公英解题大神前天 13:14	22803	付词与菊 1 小时前
京津冀《医疗器械生产质量管理规范》20260319培训视频文件 33人参与 ...2	器械资源	b1cx9ev2 7 天前	33949	chen123458 1 小时前
质量部qa 16人参与	化学原料药	花开富贵好运来昨天 11:19	17573	波粒二象塔 1 小时前
2026版《医疗器械生产质量管理规范》自查表 13人参与	生产/质量	17154820792 2026-3-18	12638	chen123458 1 小时前
原料药生产变更管理 12人参与 - [回帖奖励 40 ]	原料药政策法规	了不起的凹凸曼 2026-2-14	112492	风雨无阻vb4 1 小时前
【20金币】主文件版本号升级，附属文件版本号是否必须升级？ 43人参与 ...2 3	GMP软件讨论区	豚鼠 6 天前	531050	林林林林一一一 1 小时前
精益GMP系列--改善 A3报告模版 185人参与 ...2 3 4 5 6..10	GMP实践	cheng9gong 2026-1-16	1902786	三生生物4 1 小时前
ERP系统怎么接入省局？ 20人参与 ...2	生产/质量	清晨的太阳昨天 15:56	23501	more 2 小时前
2026年制药行业状况 58人参与 ...2 3	医药杂谈	制药仔xx 2026-1-8	582453	天蓝蓝的 2 小时前
作为微生物人员写SOP或方案，一般需要查哪些资料，药典除外 10人参与	非无菌制剂	17826164957 5 天前	11462	天黑了我们都没 2 小时前
关于医疗器械环氧乙烷灭菌验证再验证的问题 15人参与 ...2	生产/质量	雾箜1987 2026-3-11	23533	雾箜1987 3 小时前
药品生产许可证办理咨询 14人参与	有问有答	xhw520lzz 10 小时前	13189	xhw520lzz 3 小时前
原料药多批混合的问题 12人参与	化学原料药	啦啦啦快乐的 2026-1-12	18750	芳1f7bc172 3 小时前
D级洁净区洁净服管理 17人参与	有问有答	醉酒拂尘前天 13:07	18467	老白mmz 3 小时前
文件更改是走变更控制程序还是文件控制程序 33人参与 - [回帖奖励 6 ] ...2 3	生产/质量	微信bjc4fhly 昨天 14:16	47466	zjtyw 3 小时前
这个缺陷大家怎么看？ 36人参与 ...2 3	质量检验	Panfly 2026-3-4	471677	ROY324 3 小时前
供应商档案管理 17人参与 ...2	有问有答	уì 昨天 16:37	24460	老白mmz 3 小时前
求一套医疗器械生产质量管理体系整套模板文件 14人参与	生产/质量	291403381 6 天前	16798	青辞 4 小时前
【投票】无菌灌装批生产的环境监测点位与APS是否应该一致？ 11人参与	质量保证	隐月 2026-3-18	11557	隐月 5 小时前
医疗器械新版GMP发布，大家准备好了么 14人参与	生产/质量	shfux 7 天前	16554	阿亚啊呀 5 小时前
只剩这些金币了，全发了吧 50人参与 ...2 3 4	休闲放松区	15554547661 2026-3-13	62569	筑梦 5 小时前
JJF 1139-2026 计量器具检定周期确定原则和方法 17人参与	设备设施	lxzxd007 6 天前	17665	zhanghuhang 5 小时前
注册单元划分与涂层问题 11人参与	器械注册	平凡1234 3 天前	17378	HBK1 6 小时前
关于新版医疗器械GMP第八十七条偏差处程序的编写思路 16人参与	生产/质量	Riley 6 天前	131262	13411798938 7 小时前
公司已经注销医疗器械生产许可证，但还有产品注册证，需执行哪些义务 11人参与 ...2	生产/质量	cheyue1110 昨天 11:01	20481	cheyue1110 7 小时前
新版中国医疗器械法规清单汇总-更新至2026年3月1日 10人参与	器械注册	pgy811 昨天 10:36	9290	心有梦 7 小时前
推荐一个开放法规知识库 59人参与 ...2 3	法规/认证	3075589379 2026-3-3	421516	Victor9735 7 小时前
领金币啦，气相色谱仪的氢气管理 49人参与 ...2 3	分析检测仪器	狱霸 7 天前	52613	xm907 7 小时前
广东器械审评--医疗器械知识 50人参与 ...2	法规/认证	fay1256 2026-3-6	281099	Victor9735 8 小时前
《北京市医疗器械审评检查新300问》上中下册合集 22人参与 ...2	器械资源	刘亚运lyy 2026-3-1	22555	jinqiuaj 8 小时前
有没有哪个法规明确规定SOP文件必须由质量部门或QA批准 19人参与 ...2	有问有答	云淡风轻Q 2026-3-13	23627	上官铃儿g4z 8 小时前
正吸溜着面条呢，药监局来了 21人参与 ...2	休闲放松区	hhhhhhjjjjj 昨天 12:54	36313	旗帜的红 8 小时前
ISO 20417-2026 Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer 10人参与	器械资源	357345964 昨天 09:22	9147	AaronNie 8 小时前
新年红包！ 197人参与 ...2 3 4 5 6..11	法规政策&指导原则	gezi2480 2026-2-26	2122805	lzmzhylzm 8 小时前
请教关于Basic UDI-DI的问题 16人参与	器械注册	在沙漠巡逻的雕 2026-3-18	16395	lulujiayou 8 小时前
【求资源】PDA TR60（修订版2026）工艺验证：生命周期方法Process Validation 47人参与 ...2 3	法规政策&指导原则	Castlebqk 2026-3-18	411851	trumanming 9 小时前
天道忌满，人道忌全 19人参与 ...2	休闲放松区	wjsd604 昨天 08:12	22309	药药拆克闹 9 小时前
GB∕T 18280.3-2025 医疗产品灭菌辐射第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量.. 18人参与 ...2	生产/质量	szz976 2026-3-3	20544	以LI之名 9 小时前
QA可以考哪些证书来提升自己 21人参与	质量保证	未命名666 前天 15:30	19508	城里人hh 9 小时前
企业实施2026新版医疗器械生产质量管理规范对比（不含附录）自评分析情况表 21人参与 ...2	生产/质量	szz976 7 天前	211245	笑噗噗 9 小时前
PDA TR60中文版分享 45人参与 ...2 3	国外法规	wenya 7 天前	541037	newnait 9 小时前
净化环境验证 23人参与 ...2	器械注册	罗琳瑶 2026-3-12	25595	cloudsky 9 小时前

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 12 / 12 页下一页

导读首页