蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 无菌药品 B级洁净区空间消毒使用哪种方式？？ [打印本页]

作者: 大漠孤烟天台山 时间: 2019-10-17 10:33
标题: 无菌药品 B级洁净区空间消毒使用哪种方式？？
欢迎同行们，来交流

作者: 524316lqm 时间: 2019-10-17 10:55

作者: 梵犯- 时间: 2019-10-17 12:54
我们公司甲醛熏蒸，也见过VHP的

作者: 河西智叟 时间: 2019-10-23 08:29
过氧乙酸和甲醛视情况而定。。一般就是VHP，不行了甲醛上。

作者: 零星雨点77 时间: 2019-10-24 12:37

梵犯- 发表于 2019-10-17 12:54
我们公司甲醛熏蒸，也见过VHP的

甲醛熏蒸，你们是设备熏蒸的吗？

作者: 清風徐来 时间: 2019-10-26 06:23
臭氧对橡胶类物品伤害较大。

作者: hohomomo 时间: 2019-11-6 14:11
来看看情况

作者: 药明王加俊 时间: 2019-11-16 14:39

梵犯- 发表于 2019-10-17 12:54
我们公司甲醛熏蒸，也见过VHP的

生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

作者: 立花1 时间: 2019-11-16 14:41
最好是甲醛和VHP交替

作者: 梵犯- 时间: 2019-11-16 17:32

药明王加俊发表于 2019-11-16 14:39
生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

大惊小怪。切

作者: 药明王加俊 时间: 2019-11-17 08:25

梵犯- 发表于 2019-11-16 17:32
大惊小怪。切

甲醛是那么恐怖的东西啊

作者: AZER 时间: 2019-11-18 08:52
甲醛看来要逐步消失了

作者: 小章章68 时间: 2019-11-23 16:48
现在用的比较多的是VHP

作者: Farman 时间: 2019-11-27 11:42

药明王加俊发表于 2019-11-17 08:25
甲醛是那么恐怖的东西啊

只能说现在甲醛熏蒸应用还是比较广泛的，不过渐渐的，VHP逐步运用起来，甲醛应该会被替代的

作者: qwe远志 时间: 2019-11-29 16:59
看了一下评论，甲醛竟然还没消失！

作者: 大安人 时间: 2019-12-1 13:30
上面凡是说选哪一种的都不对，要依据情况，残留，与药品是否反应，各种验证，不简单

作者: xiuke1 时间: 2019-12-3 16:05
看来行业都开始了使用过氧化氢消毒了，行业在进步，刚入行时，满眼都是甲醛熏蒸的套路。

作者: xdh 时间: 2019-12-4 15:15
每天臭氧消毒2小时？

作者: 漂流的帆船 时间: 2019-12-16 10:45
臭氧无法有效杀灭孢子，可以用做C级区，B级区还是建议用VHP，甲醛毒性较大，一般不建议使用，除非环境实在控制不住才会选用甲醛

作者: sunjie0416 时间: 2019-12-17 08:05
国外现在是不是已经不认可甲醛熏蒸啦，好像是这个污染环境

作者: 夜视野狼 时间: 2019-12-17 08:43
我公司现在还是甲醛熏蒸，但是周边反应很激烈，目前正在引进VHP

作者: elderlycrow 时间: 2019-12-26 10:40
供应商跟我们说VHP会对设备电路有损伤，暂时让我们继续用甲醛

作者: 117342780 时间: 2020-1-2 10:59
VHP，VHP并不能完全进行消毒，一般用于辅助消毒，一般能下降3个log就不错了，还是以擦拭为主。定期使用杀孢子剂擦拭，平时使用两种季铵盐擦拭即可。甲醛的效果是很好，但是毒性太大，会慢慢被取代的，开荒清洁可以用一下。

作者: 524316lqm 时间: 2020-1-7 15:41

作者: 蓝鲸林 时间: 2020-2-14 10:39
空间消毒对厂房设备有影响，不宜多用，还是要以清洁为主要手段。

作者: jackswq 时间: 2020-2-18 11:17
我公司主要是用甲醛消毒，还和臭氧交替使用

作者: 东皇太心 时间: 2020-3-2 13:30
杀孢子剂空间灭菌，很流行

作者: 李0c436e8c 时间: 2020-3-5 22:47
每批臭氧，每月甲醛

作者: duqiu0823 时间: 2020-3-10 15:15
来学习一下........

作者: 云飞扬12 时间: 2020-4-1 19:24
很多地方还是用甲醛，只要残留能合格。因为国家也没有明确说是甲醛不能用。毕竟甲醛微生物杀死是无敌的

作者: 关小先生 时间: 2020-4-20 08:39
过氧化氢腐蚀彩钢板吧

作者: 张佳虎 时间: 2020-4-20 09:11
VHP，甲醛熏蒸现在好像并不是作为首选空间灭菌方式

作者: 刘世强 时间: 2020-5-14 16:22
目前最前沿的是什么工艺？

作者: AZER 时间: 2020-5-14 16:27
组合不少啊

作者: learning92 时间: 2020-5-14 16:52
不提倡甲醛

作者: 徐占鳌 时间: 2020-5-15 10:04

xdh 发表于 2019-12-4 15:15
每天臭氧消毒2小时？

设备受不了的，尤其压缩空气管道

作者: AZER 时间: 2020-6-3 08:50
局部杀孢子剂+臭氧

作者: 在等待中 时间: 2020-6-15 18:12
VHP会慢慢流行

作者: PGYDZH 时间: 2020-6-18 09:14
甲醛消毒效果最好，但是对人和环境危害比较大，正在逐渐被淘汰。目前正在兴起的是汽化过氧化氢消毒的方式，消毒周期短（通常5个小时即可），无残留；对人和环境危害小，但是腐蚀性要大一些，在厂房设计之初，最好要求为防腐蚀的彩板，风管可使用不锈钢（土豪可采用）或者加大含锌量，并在消毒时把传感器和探头及控制柜做密封处理，就没什么问题了。消毒效果使用嗜热脂肪芽孢杆菌挑战，下降6个对数值没问题。当然定期的消杀只是维持无菌环境的一个方面，良好的通风系统、平时的清洁也是不可或缺的，并且应作为主要的维持手段。

作者: fengdnalin 时间: 2020-11-27 13:54
我们用的是雾化过氧化氢灭菌，买的杭州吉沃的

作者: bachelor/xin 时间: 2020-12-6 08:49

漂流的帆船发表于 2019-12-16 10:45
臭氧无法有效杀灭孢子，可以用做C级区，B级区还是建议用VHP，甲醛毒性较大，一般不建议使用，除非环境实在 ...

作者: 阿吉123 时间: 2020-12-6 18:29
我们以前公司是干雾（过氧乙酸和过氧化氢混合液），现在用VHP（过氧化氢），两者均为定量表面消毒，可达到SAL（106的要求），且消毒周期较短的特点。但是其为表面消毒穿透性不强，受灭菌空间温湿度，物品的摆放（装载方式）影响较大，且过氧乙酸其强氧化性和还原所得的乙酸对设备及车间墙体彩钢板表面均有较强的腐蚀！

作者: 烨臧 时间: 2020-12-17 16:38
目前甲醛空间消毒是最放心的方法，奈何危害太大。B级区域来说，甲醛和臭氧交替熏蒸最为保险。但是现在应该还有其他的方式会慢慢普及。相比甲醛，可靠性还有很长的路要走。

作者: wsx 时间: 2020-12-26 08:10
VHP效果有限，而且B级区域一般还是比较大的，VHP发生量是否满足是个难题。

作者: 小干 时间: 2021-1-15 19:42

关小先生发表于 2020-04-20 08:39
过氧化氢腐蚀彩钢板吧

进口的板漆面好，没啥影响

作者: hengyi819 时间: 2021-3-9 09:17

药明王加俊发表于 2019-11-16 14:39
生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

国内不少企业都是用甲醛

作者: 铁人阿强1 时间: 2021-3-26 13:18
路过看看学习一下长长见识

作者: 医用敷料 时间: 2021-4-7 08:28
长知识了哟

作者: 13434912983 时间: 2021-4-7 09:01

PGYDZH 发表于 2020-6-18 09:14
甲醛消毒效果最好，但是对人和环境危害比较大，正在逐渐被淘汰。目前正在兴起的是汽化过氧化氢消毒的方式， ...

作者: changge 时间: 2021-4-7 10:55
现在比较多用VHP，甲醛毒性太大

作者: 梵犯- 时间: 2021-4-9 10:59

药明王加俊发表于 2019-11-16 14:39
生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

是的，有毒，16年那会进去一次补贴10块钱，现在应该涨了吧，生产头孢的

作者: yufei99416 时间: 2021-4-28 09:06

药明王加俊发表于 2019-11-16 14:39
生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

效果最好的就是甲醛吧

作者: yufei99416 时间: 2021-4-28 09:08
甲醛效果很好，可以根据日常监测数据降低频次，比如说半年。甲醛唯一问题就是残留

作者: 求知、求智 时间: 2021-5-20 17:02
看来现在过氧化氢是主流啊

作者: 爱死寂寞人12 时间: 2021-5-21 11:01
甲醛危害是大，但也是最有效的方法。目前普遍用VHP，不得已才用甲醛。无菌室的控制关键在于人的行为，在硬件设施有保障的条件下，还是多从实际操作下手。

作者: 一天一天lgy 时间: 2021-6-7 16:02
目前一般都用过氧化氢，甲醛也没明确禁止

作者: 大山5662 时间: 2021-6-11 10:27
臭氧，正在准备VHP

作者: 1366823080 时间: 2021-6-23 17:12
我们是只采用VHP，但是好像是不是对高效挡流板会造成损坏？

作者: 天津迈肯李金刚 时间: 2021-6-24 10:32
比利时SolidFog过氧化氢灭菌可以了解一下，真正干雾，不需要加热，不需要预除湿，不需要借助风扇扩散，只需要12%的过氧化氢溶液不需要添加过氧乙酸，能达到6log的灭菌效果。

作者: PanKing 时间: 2021-7-17 13:46

hengyi819 发表于 2021-3-9 09:17
国内不少企业都是用甲醛

中西部地区以传统臭氧甲醛为主，东部地区基本采用空间干雾灭菌代替臭氧和甲醛消毒

作者: PanKing 时间: 2021-7-17 13:49

天津迈肯李金刚发表于 2021-6-24 10:32
比利时SolidFog过氧化氢灭菌可以了解一下，真正干雾，不需要加热，不需要预除湿，不需要借助风扇扩散，只需 ...

我看了你的设备，进口品牌价格应该挺贵的吧。
而且12%浓度的过氧化氢，相对也很高了，不能说对彩钢板没有影响。
消毒液厂家是哪里的？有相关证书吗？

作者: PanKing 时间: 2021-7-17 13:49

1366823080 发表于 2021-6-23 17:12
我们是只采用VHP，但是好像是不是对高效挡流板会造成损坏？

大表面是擦拭消毒吗？
高效基本没有影响，一般透不过去的。

作者: PanKing 时间: 2021-7-17 13:50

大山5662 发表于 2021-6-11 10:27
臭氧，正在准备VHP

现在考虑哪种设备，我可以推荐一下

作者: 天津迈肯李金刚 时间: 2021-7-20 11:36

PanKing 发表于 2021-07-17 13:49
我看了你的设备，进口品牌价格应该挺贵的吧。
而且12%浓度的过氧化氢，相对也很高了，不能说对彩钢板没有影响。
消毒液厂家是哪里的？有相关证书吗？

您好价格比国内的贵些的，我们这个浓度12%的过氧化氢溶液是不添加任何其他物质的，过氧化氢溶液只要从市场上购买就可以，对于耗材没有限制。对彩钢板腐蚀度的话相对一些用30%浓度的低很多。

作者: 王小猫1 时间: 2021-7-30 10:40
从杀菌效果来说肯定是甲醛，但是污染环境而且对人员危害也大，但是单纯的使用VHP也是存在验证难度，资金充足的企业可以很好的选择这样的方案与杀孢子剂交替使用，但是此类消毒需要考虑对高效的影响，需要在设计前期就考虑好，残留倒是很好消除且危害不大

作者: 战战兢兢业业 时间: 2021-8-17 09:07
甲醛和VHP交替，不过甲醛要测试残留浓度

作者: 死库水 时间: 2021-8-27 16:16

Farman 发表于 2019-11-27 11:42
只能说现在甲醛熏蒸应用还是比较广泛的，不过渐渐的，VHP逐步运用起来，甲醛应该会被替代的

在我心中永不死，只是日常不用这玩意

作者: Cresar 时间: 2021-10-29 11:19
头一周用酒精，后面酸酚碱酚每月交替，月末那天用杀孢子剂

作者: 瓶子里的彩虹 时间: 2021-11-10 13:26
每班臭氧消毒，每3个月甲醛熏蒸1次

作者: 9876543 时间: 2021-11-20 14:50
残留实际上一直就在

作者: 136552540 时间: 2021-11-20 16:22
学习学习。

作者: 小滕 时间: 2021-11-28 22:33
2和4我们都用

作者: cxj0205 时间: 2021-11-29 09:24

梵犯- 发表于 2019-11-16 17:32
大惊小怪。切

啊哈哈，过来人啊

作者: gk87 时间: 2022-3-1 12:53

梵犯- 发表于 2019-10-17 12:54
我们公司甲醛熏蒸，也见过VHP的

甲醛操作的弊端太大很少用了

作者: amore183 时间: 2022-3-1 13:32

瓶子里的彩虹发表于 2021-11-10 13:26
每班臭氧消毒，每3个月甲醛熏蒸1次

你们这臭氧频率没考虑设备损耗的么

作者: s741945671 时间: 2022-3-1 15:18
过氧化氢安全

作者: 猫咪特工 时间: 2022-3-2 11:27
VHP和臭氧交替

作者: 微信th4v8hjv 时间: 2022-3-2 17:14

药明王加俊发表于 2019-11-16 14:39
生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

这不是很正常吗？难道你们没用过？

作者: 18108214376 时间: 2022-3-15 14:46
一般就是过氧化氢和臭氧交替吧，臭氧按照文件周期执行，过氧化氢则在B级环境负荷比较重得时候做

作者: 猫咪特工 时间: 2022-4-8 15:52
路过看看

作者: honker 时间: 2022-5-7 07:55
国内的话还是最终选项看来还是甲醛

作者: 点电荷 时间: 2022-5-18 14:07
甲醛真的消失了么

作者: AA丨HGG 时间: 2022-5-27 08:55

药明王加俊发表于 2019-11-16 14:39
生产什么产品，竟然用甲醛，剧毒啊

作者: 爱喝粥的 时间: 2022-9-20 16:50
甲醛熏蒸，2周1次

作者: GMP_雏鸟 时间: 2022-9-22 10:08

爱喝粥的发表于 2022-9-20 16:50
甲醛熏蒸，2周1次

两周一次……这太频繁了吧，甲醛对环境不友好，对人体危害也大……

作者: 爱喝粥的 时间: 2022-9-23 13:01

GMP_雏鸟发表于 2022-9-22 10:08
两周一次……这太频繁了吧，甲醛对环境不友好，对人体危害也大……

两周一个生产周期，建了甲醛分解池

作者: 静待花开1234510 时间: 2022-9-29 14:09
我备孕的时候是库房QA，还取样了接触甲醛了。。我们QA主任和QA经理一个劲的说没毒没害。。

作者: 黄风怪 时间: 2022-9-30 17:06
过氧化氢，进行干雾喷洒

作者: 793295036 时间: 2022-11-1 15:22
空间最好的消毒方式就是高效过滤器过滤呀！其它的气体消毒都是多余的！

作者: 查振亮 时间: 2022-11-2 14:28
厂房刚刚投产第一次使用甲醛，后面都是VHP，除非出现特殊情况，才会在用一下甲醛

作者: 3575268985 时间: 2023-1-31 16:58
甲醛肯定是会被被淘汰的，风险太大

作者: Agoni 时间: 2023-2-10 13:43

谢谢，看看，学习一下！！

作者: 小金库 时间: 2023-5-4 18:51
感谢分享。

作者: 小懒猫呀 时间: 2024-4-26 10:33

梵犯- 发表于 2019-10-17 12:54
我们公司甲醛熏蒸，也见过VHP的

甲醛很毒，现在企业用甲醛熏蒸的少吧

作者: 不拿高项不改名 时间: 2024-4-28 14:49
专注于为制药车间，医院，实验室提供过氧化氢消毒灭菌的服务和产品。全自动灭菌机器人和一些相关耗材。有需要滴滴我

作者: 胡汉三12 时间: 2024-5-11 11:11
不是交替使用，防止耐药性

作者: markjoke 时间: 2024-7-15 11:38
需要过氧化氢消毒，大家可以合作下

作者: 南栀 时间: 2024-8-15 12:56
我们公司是甲醛熏蒸也有VHP灭菌，感觉会逐渐淘汰甲醛熏蒸了

作者: wsx 时间: 2024-8-15 13:59
整个制剂车间，几百几千平米，全部用VHP不现实。还是化学试剂熏蒸吧。

作者: ilillililil 时间: 2025-3-20 11:29

药明王加俊发表于 2019-11-17 08:25
甲醛是那么恐怖的东西啊

甲醛熏蒸不是很正常吗，次数不能多就是了

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