大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

大呆子

各位蒲友都是身经百战的勇士了，有没有碰到检查员在检查过程中提出的奇葩缺陷，欢迎分享。分享有奖

zq2aa

Modric 发表于 2025-1-14 09:50
普通仓库墙上的石灰有条裂缝，给了个缺陷。

贴个宣传口号的图片就好了

zq2aa

zq2aa 发表于 2025-1-13 17:13
验证确认，使用过程中进行检查

增加一个视频监控，一直监控就是

Madoor

月奴 发表于 2025-1-9 09:01
我遇到的最奇葩的检查过程，但没下缺陷，估计是检查员自己意识到问题了：
多年前（9年前）遇到一次GMP检查 ...

就是要钱 下马威很足的 中午收完  判若两人

20220317

商商 发表于 2025-1-10 11:22
我们检查开一条培训考试都100分不合理

啊，我们经常开卷考核，大家都能得100分啊，咋不合理了，我觉得很合理啊，题又不难，都是文件原文

20220317

江南＊潇湘魂 发表于 2025-1-9 14:19
拿着企业操作规程要求逐字背诵

妈呀，还有这种sb啊，真受不了了

Madoor

天香阁阁主 发表于 2025-1-9 08:44
药监说消防设施（消防沙之类的）要放易燃易爆柜旁边，公安局说要放门口，整的欲仙欲死

塞他们嘴里 一人咬住一边 拔河 谁厉害 听谁的

蒲公英661001499

蒲公英661001499 发表于 2025-8-20 11:23
如果是研发实验室呢？

仪器使用记录中会体现色谱柱编号，试验记录中也有色谱柱编号。。。还要再写色谱柱使用记录。

向前看

chinsss 发表于 2025-1-9 09:21
企业负责人长期不在厂，无法完全执行其相关职责。

主要缺陷不冤枉

鱼在蓝天上

缘来就是你 发表于 2025-8-21 08:30
各省的办事大厅，药监模块里面，有相关的办事指南及相关法规可以查看的

好嘞，多谢大佬指点

缘来就是你

鱼在蓝天上 发表于 2025-8-19 16:46
新人小白虚心向大佬求教，请问下大佬你说的这个法规文件是什么啊，我想学习一下

各省的办事大厅，药监模块里面，有相关的办事指南及相关法规可以查看的

θ0821f674

蒲公英661001499 发表于 2025-8-20 11:23
如果是研发实验室呢？

研发实验室我觉得可以取消，但是必须在仪器上可以体现或者导出，便于追溯。（仅个人观点）

蒲公英661001499

θ0821f674 发表于 2025-8-19 15:20
不可以取消。

如果是研发实验室呢？

落幕灬

蒲公英661001499 发表于 2025-8-19 15:11
每个试剂都做开瓶稳定性试验？这得多少工时啊？

角度不同 作为检察官 这个是企业自己的事情

鱼在蓝天上

缘来就是你 发表于 2025-1-13 14:01
口述的算吗？之前遇到一个区药监的例行检查，到我们仓库。因产品需要阴凉保存，所以是用木板把所有的窗子封 ...

新人小白虚心向大佬求教，请问下大佬你说的这个法规文件是什么啊，我想学习一下

XiongJH

天香阁阁主 发表于 2025-1-9 08:44
药监说消防设施（消防沙之类的）要放易燃易爆柜旁边，公安局说要放门口，整的欲仙欲死

专业的事情交给专业的人，，应该听消防的

θ0821f674

蒲公英661001499 发表于 2025-8-19 15:15
色谱柱使用记录可以取消吗？

不可以取消。

蒲公英661001499

θ0821f674 发表于 2025-1-9 10:30
液相色谱仪器使用记录可以追溯用了哪根色谱柱，但色谱柱使用记录无法追溯到在哪台设备使用的。

色谱柱使用记录可以取消吗？

蒲公英661001499

落幕灬 发表于 2025-1-9 09:17
没有列进缺陷但是让我们做试液稳定性而且让我们普通试剂也要做台账 每次用多少 用途啥，就很无语

每个试剂都做开瓶稳定性试验？这得多少工时啊？

地球球长

韩国检查员要求无菌区用的75%乙醇过滤后测无菌！我们没做，结果没通过检查。

MrWuvks

杀菌用的甲醛溶液没做无菌