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[生产运营] 有关药典中有毒的药材

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大师
发表于 2015-6-3 21:48:39 | 显示全部楼层
        毒性药材的界定
以下药材属于毒性药材(具体名单见附件):
《中华人民共和国药典》(2005年版一部)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(含藏药、维吾尔药、蒙药分册)及各省地方药材标准中注明的毒性药材;
国家中医药管理局1992年颁布的二十八种毒性中药材;
其他已发现有安全性问题的药材。
1.2  毒性药材的分类
为方便转换评价工作,依据《中华人民共和国药典》将毒性药材按毒性强度分为大毒、有毒、小毒三类(具体名单见附件)。
大毒:以下列为大毒药材:
1.        《中华人民共和国药典》(2005年版一部)列为大毒的药材;
2.        国家中医药管理局1992年颁布的二十八种毒性中药材;
3.        《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药、维吾尔药、蒙药分册)及各省地方药材标准中注明大毒、剧毒的药材。
有毒:以下列为有毒药材:
1.        《中华人民共和国药典》(2005年版一部)列为有毒的药材;
2.        《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药、维吾尔药、蒙药分册)及各省地方药材标准中注明有毒的药材。
小毒:以下列为小毒药材:
1.        《中华人民共和国药典》(2005年版一部)列为小毒的药材;
2.        《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药、维吾尔药、蒙药分册)及各省地方药材标准中注明小毒、微毒的药材。
其他:发现的有安全性问题的药材,经评价后按其安全性分类。

《含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则》是这样定义的
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