中控剂量单位均匀度检测方法

幸福小米1 · 发表于 5 天前

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本帖最后由幸福小米1 于 2026-3-6 10:54 编辑

请问口服固体制剂压片或胶囊填充工序的中控剂量单位均匀度检验的20个点位*3片的60粒检测，每粒上液相机子测试含量，还是有用重量差异方法计算含量的？重量差异方法计算含量是否可行？

制剂工艺硕工 · 发表于昨天 10:23

要检测每一粒含量，20个取样点，每个取样点检测3片，共60个数据，评价均值和RSD

深夜哭的舔狗 · 发表于 5 天前

上液相

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

幸福小米1 发表于 2026-3-6 10:57
25mg以上的、主料占比25%以上的用重量折算是否可行？

我的意思是液相测定结果计rsd
你实际的点数根据后面决策树判断即可

幸福小米1 · 发表于 5 天前

红烧牛肉面发表于 2026-3-6 10:52
得上液相以含量测定计

25mg以上的、主料占比25%以上的用重量折算是否可行？

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

得上液相以含量测定计

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