古墓派“人身攻击““疑似”风险条款（四）

古墓派 · 发表于 2013-9-29 12:13:09

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本帖最后由古墓派于 2013-9-29 12:47 编辑

古墓派“戏谑”解读“疑似”风险条款（一）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 79064&fromuid=13136
古墓派“戏谑”解读“疑似”风险条款（二）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 79292&fromuid=13136

古墓派“戏谑”解读“疑似”风险条款（三）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 80038&fromuid=13136

前三部分，随便玩笑一下，也就过去了，看到第四部分，真想骂人，呵呵，解读里面有几句人身攻击的骂人话，所以，不直接贴了，想看就下载吧！

还是分享其中第一条：
　第二百四十九条　任何偏差都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类（如重大、次要偏差），对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响，必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。

　古墓派解读：偏差对产品质量的潜在影响，既然是潜在影响，那么一般都是不确定的，所以，也就是所谓的“风险”，这时候如果再不进行风险评估，哈哈……天诛地灭！对产品质量潜在影响的程度，也就是所谓的风险的影响大小、级别高低，这个肯定是一一对应的，所以，偏差活动中不进行风险评估，是得不出偏差的等级的，如果随便定一个偏差等级，那简直是信口开河、胡说八道……当然了，既然专家们说风险滥用了，那你就不要滥用了，这时候正好应该“好钢用在刀刃上”了。

再说一遍，风险评估，不一定是非要用失效模式工具，可以叙述风险、简单评价，大中小、高中低、123，都可以。可有人就是对“失效模式”情有独钟，天要下雨女要嫁人，随TM去吧！

第四部分：（全部11页直接下载）

疑似风险条款古墓派解读.pdf (191.02 KB, 下载次数: 41)

神农氏 · 发表于 2013-9-29 12:17:48

费这么大近劲写这么多臭氧层子，有啥用。

做这些风险，质量就能提高了，就能真正做GMP了，

yuansoul · 发表于 2013-9-29 12:28:32

神农氏发表于 2013-9-29 12:17
费这么大近劲写这么多臭氧层子，有啥用。

氧化细菌，做到吴军

古墓派 · 发表于 2013-9-29 12:43:59

神农氏发表于 2013-9-29 12:17
费这么大近劲写这么多臭氧层子，有啥用。

闲得没事儿呗

xiaobin2007 · 发表于 2013-9-29 12:59:26

谢谢楼主分享，风险管理最近非常火爆

yyylggglll · 发表于 2013-9-29 13:11:46

经常呐喊风险管理的人，他们就本身给企业带来很大的风险，那种风险才可怕。

无名 · 发表于 2013-9-29 13:35:24

风险管理就是一个流程，一个工具！！只是GMP里面很小、很小的一个点，别再放大了！！谢谢

古墓派 · 发表于 2013-9-29 13:48:31

无名发表于 2013-9-29 13:35
风险管理就是一个流程，一个工具！！只是GMP里面很小、很小的一个点，别再放大了！！谢谢

我有放大吗？我已经很缩小了

yuansoul · 发表于 2013-9-29 14:18:45

yyylggglll 发表于 2013-9-29 13:11
经常呐喊风险管理的人，他们就本身给企业带来很大的风险，那种风险才可怕。

同意，把它们都抓起来发射到阿卡星去

yuansoul · 发表于 2013-9-29 14:20:31

无名发表于 2013-9-29 13:35
风险管理就是一个流程，一个工具！！只是GMP里面很小、很小的一个点，别再放大了！！谢谢

其实你理解反了。古墓的意思是：有人诱导风险管理的无限化，后来此人发现自己错了（也许自己没发现，也许到现在还不知道是错了。。。）就开始高谈阔论所谓“吴东上海之xx滥用”

struggle · 发表于 2013-9-29 14:20:34

我只能观战，这叫有人欢喜有人愁

zsxawsq · 发表于 2013-9-29 14:28:06

要合理的利用风险管理，不要被其所累。

袋鼠爱天方 · 发表于 2013-9-29 14:34:41

为啥下载不了？

yuansoul · 发表于 2013-9-29 14:48:28

袋鼠爱天方发表于 2013-9-29 14:34
为啥下载不了？

有细菌了，阻力太大

yuansoul · 发表于 2013-9-29 14:49:19

zsxawsq 发表于 2013-9-29 14:28
要合理的利用风险管理，不要被其所累。

关键是。。。郭嘉局检查员不知道你说的中肯之言

古墓派 · 发表于 2013-9-29 14:50:57

struggle 发表于 2013-9-29 14:20
我只能观战，这叫有人欢喜有人愁

风险评估工具就像城管手里的大棒，想打谁就打谁{:soso_e113:}

南太平洋 · 发表于 2013-9-29 15:09:43

风险管理就是一个看门狗可以给老百姓看门可以给当官的看门可以给教堂看门可以给动物园看门可以给超市看门可以给电影院看门可以....................................

谁会养狗就会给谁看门养不好会被狗咬

yuansoul · 发表于 2013-9-29 15:28:59

南太平洋发表于 2013-9-29 15:09
风险管理就是一个看门狗可以给老百姓看门可以给当官的看门可以给教堂看门可以给动物园看门可 ...

我咬牛奶喝面包
夹着火车上皮包
东西街头南北走
出门看见人咬狗

拿起狗来打砖头
又怕砖头咬我手
有个老头才十九
喝着藕就着烧酒

无为 · 发表于 2013-9-29 15:45:17

谢谢分享

struggle · 发表于 2013-9-29 17:19:23

古墓派发表于 2013-9-29 14:50
风险评估工具就像城管手里的大棒，想打谁就打谁

有时候也像一块挡箭牌，什么问题都用风险评估，评估一下，没问题了，OK，可以不理会了

[风险管理] 古墓派“人身攻击““疑似”风险条款（四）

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