培养基模拟灌装要模拟停电吗，为什么

kakaowen1234

如题！！！！！！！

其实我这边所指的停电，应该是闪断立即恢复的情况，我认为像这种情况对于一个常年生产的企业来说是有可能
遇到的，那么你的产品应该怎么去处理，当然你说报废，那么OK，这个也不用做了，那如果你说从来不会有停电，
那么你也不用去做了。但如果有，你又要去评估这批产品，怎么去评估，对于最终灭菌产品难道也要都报废吗，
对于冻干产品已经在冻干机里面的也要全部报废吗？对于处于封闭管道内的药液也要全部报废吗？并不是GMP
就不用考虑成本了。我想培养基模拟灌装模拟停电多少还是有意义的，关键是怎么去模拟，你模拟的动机是什么？

思ぬ哲

没有必要！！

xmango

为什么呢？

wdq0208

不用吧，停电要走偏差的，
假设你模拟了停电，最后验证通过了，那生产中真的停电了，也可以通过了？

xmango

wdq0208 发表于 2014-8-28 15:08
不用吧，停电要走偏差的，
假设你模拟了停电，最后验证通过了，那生产中真的停电了，也可以通过了？

您是对的，楼主对风险存在错误认识

hyhy1028

wdq0208 发表于 2014-8-28 15:08
不用吧，停电要走偏差的，
假设你模拟了停电，最后验证通过了，那生产中真的停电了，也可以通过了？

楼上所言甚是。

cq254032003

模拟了 也说明不了什么！

wdq0208

xmango 发表于 2014-8-28 15:12
这就是对风险的错误认识

为什么？
我理解模拟是模拟正常生产情况的最差条件，而不是什么都要模拟的？

xmango

wdq0208 发表于 2014-8-28 15:17
为什么？
我理解模拟是模拟正常生产情况的最差条件，而不是什么都要模拟的？

我的意思是楼主对风险的误读，您后面不是用的假设吗

wdq0208

xmango 发表于 2014-8-28 15:21
我的意思是楼主对风险的误读，您后面不是用的假设吗

了解了，呵呵

亚ぁ瑟⒈ぁ

断电已经超出了最差情况的范围了

myreebok

断电是可以做的，么有超出最差情况

yyylggglll

这不是吃饱了饭没事吗

eric9799

这是没有事找事吗

白云朵

真是细思妙想到处有，模拟停电有必要？

大呆子

我们模拟了B级停止送风

kakaowen1234

xmango 发表于 2014-8-28 15:12
您是对的，楼主对风险存在错误认识

模拟过程：停电人员退出，停电10分钟，自净合格，人员重新更衣，进入车间，继续灌完5000瓶，就是为了评判闪断后，后续的产品是否可以生产，当然在线上都会报废，后续出现这种情况建立偏差，调查分析。

来自:IOS客户端

冰城

wdq0208 发表于 2014-8-28 15:17
为什么？
我理解模拟是模拟正常生产情况的最差条件，而不是什么都要模拟的？

你的回答很正确，模拟并非什么都模拟，不过有种情况当地管网不稳定，经常停电，那么就需要模拟下了。

wdq0208

575231000 发表于 2014-8-28 16:24
你的回答很正确，模拟并非什么都模拟，不过有种情况当地管网不稳定，经常停电，那么就需要模拟下了。

学习了，谢谢~~

吾尔二思

没有最差，只有更差~~