拼箱问题

huang6322837 · 发表于 2017-4-1 13:53:34

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各位下午好！GMP第十二章产品发运与召回（第二百九十六条）药品发运的零头只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。这只是针对药品发运。请问药品生产是否也应该遵循此项呢？

jacob3263313 · 发表于 2017-4-1 14:00:59

是的，如果你违反了那仓库如何发运，还得拆开看看

老酒坊 · 发表于 2017-4-1 14:05:44

关于合箱，我们是不是理解错了？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=185939
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

data1313 · 发表于 2017-4-1 15:05:35

在发运过程中合箱，从实际操作而言并不方便。第一：涉及监管码的问题。第二：发运过程合箱后多余一个外包纸箱，必然涉及外包材销毁问题，谁来销毁？批生产记录如何体现这个销毁？

scslk0045 · 发表于 2017-4-1 15:08:20

合箱应该是在包装车间进行的

830214ab · 发表于 2017-4-1 15:33:31

看自己公司要求，不需要合箱更好了，省好些事，如果需要的话在包装车间内完成后入库，至于监管码是必须的

77月亮 · 发表于 2017-4-1 17:33:12

便于监管码操作，合箱还是在外包装进行更切合实际。
当然，在仓库弄一套赋码终端，也不是不可行。

一片红云 · 发表于 2017-4-1 19:46:36

外包和箱更好操作

xqliu · 发表于 2017-4-2 12:53:11

这个问题以前有讨论。

[现场管理] 拼箱问题