关于菌种来源的法规要求

老鸟 · 发表于 2020-5-20 22:37:38

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看到有人论坛求组菌种来源的法规要求，因为回复我贴不上图片，就现在这里回复了。
有两个法规有要求哈：
1、《中国药典》2015年版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程

2、中国医药生物技术协会团体标准CMBA/T-2017 细胞库质量管理规范

这两个里面对细胞来源都有明确的要求。

长翅膀的瓶子 · 发表于 2020-5-21 08:24:29

细胞来源和菌株来源是可以等同的吗？一般菌株是土壤采集的

老鸟 · 发表于 2020-5-21 08:31:54

长翅膀的瓶子发表于 2020-5-21 08:24
细胞来源和菌株来源是可以等同的吗？一般菌株是土壤采集的

若是自己从土壤采集的菌株，是不是需要法定机构的鉴定书了，你可以问问当地的药监部门？

长翅膀的瓶子 · 发表于 2020-5-21 08:34:00

老鸟发表于 2020-5-21 08:31
若是自己从土壤采集的菌株，是不是需要法定机构的鉴定书了，你可以问问当地的药监部门？

好的，谢谢

果然12 · 发表于 2020-11-26 11:24:18

谢谢楼主分享

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:38:46

学习一下，谢谢分享