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[其他] [温州之问] 问题如下

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药生
发表于 2013-5-10 11:50:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 咕咕 于 2013-7-31 23:00 编辑

能否详细讲一下啊胶塞出至密封桶的详细控制要求。
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药徒
发表于 2013-5-10 12:23:03 | 显示全部楼层
看看卢存义老师的讲义,前几天在论坛上有
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药徒
发表于 2013-5-10 13:40:54 | 显示全部楼层
坐等专家!
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药徒
发表于 2013-5-10 13:49:40 | 显示全部楼层
不接触B级空气

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药徒
发表于 2013-5-10 14:45:32 | 显示全部楼层
 人工转运:出胶塞口被层流保护,用层流车保护的不锈钢桶接收胶塞,并转移至灌装层流下,将胶塞倒入胶塞振荡器。层流环境为A级标准。
   自动化转运:胶塞出口连接密闭管路,可在线sip/cip,通过自动控制系统转移至灌装层流下接受料斗,胶塞靠重力转运。层流环境为A级标准。
胶塞出至密封桶的详细控制要求:1.无菌保证  2.无菌操作 3.无菌验证  4.失效评估 5.QA无菌取样

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很给力 多多参与论坛噻  详情 回复 发表于 2013-5-27 19:08

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药徒
发表于 2013-5-10 15:19:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2013-5-10 15:20 编辑
zjlshsh 发表于 2013-5-10 14:45
 人工转运:出胶塞口被层流保护,用层流车保护的不锈钢桶接收胶塞,并转移至灌装层流下,将胶塞倒入胶塞振 ...


回答不错,加分鼓励。补充一下,也可用呼吸袋转运,这样就可以不需要层流车,最好是双层呼吸袋。
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发表于 2013-5-10 15:36:57 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-14 09:08:56 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2013-5-10 12:23
看看卢存义老师的讲义,前几天在论坛上有

可以说复制过来吗
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药徒
发表于 2013-5-27 10:08:31 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-5-10 15:19
回答不错,加分鼓励。补充一下,也可用呼吸袋转运,这样就可以不需要层流车,最好是双层呼吸袋。

呼吸袋进灌装机前要不要自净,需要多少时间
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药徒
发表于 2013-5-27 13:39:55 | 显示全部楼层
ylh520 发表于 2013-5-27 10:08
呼吸袋进灌装机前要不要自净,需要多少时间

要自净,时间得根据验证结果来定啊
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药徒
发表于 2013-5-27 15:13:14 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-5-27 13:39
要自净,时间得根据验证结果来定啊

谢谢,我们现在20分钟
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药徒
发表于 2013-5-27 16:17:22 | 显示全部楼层
ylh520 发表于 2013-5-27 15:13
谢谢,我们现在20分钟

那就可以了,我们也是15到20分钟
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发表于 2013-5-27 17:06:53 | 显示全部楼层
各位回答的好全面啦
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发表于 2013-5-27 17:28:19 | 显示全部楼层
我们是在隔离装置中完成卸塞以及胶塞桶密封然后通过层流转运车进行转运
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药徒
发表于 2013-5-27 17:54:18 | 显示全部楼层
卢是·南京博健的老板吧······

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不太清楚 看来你们有交情  详情 回复 发表于 2013-5-27 19:10
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药徒
发表于 2013-5-27 19:08:33 | 显示全部楼层
zjlshsh 发表于 2013-5-10 14:45
 人工转运:出胶塞口被层流保护,用层流车保护的不锈钢桶接收胶塞,并转移至灌装层流下,将胶塞倒入胶塞振 ...

很给力  多多参与论坛噻
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药徒
发表于 2013-5-27 19:10:02 | 显示全部楼层
zq2aa 发表于 2013-5-27 17:54
卢是·南京博健的老板吧······

不太清楚 看来你们有交情
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药王
发表于 2023-5-5 18:04:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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