洁净区A/B灭菌干雾化过氧化氢设备，替代甲醛灭菌，GMP验证资料齐全。

诺福环保001

我是海冠兄。。。TEL:15914103308  QQ:2053014224
欢迎各位吐槽指导，小弟才能不断进步。

第一部分：洁净区的空间灭菌模块（A/B区）

方案构成：比利时进口高纯度过氧化氢 + 法国进口过氧化氢干雾化设备

①     我们的灭菌成分仅含过氧化氢，产品目标是取代甲醛进行洁净区灭菌。

②     灭菌效力是6个log的黑色枯草芽孢杆菌挑以及4个log的嗜热脂肪杆菌挑战试验，完全符合GMP要求。价格是200元/L.（1L可以满足200立方米灭菌）

③     产品的灭菌效力、残留检测、材料兼容性质料齐全，符合GMP要求。

④     整个灭菌过程只要3个小时，灭菌之后就可以开始生产，无需像甲醛一样静置两天，节约了企业成本和提高了生产效率。并且对员工身体无伤害。

⑤     设备轻巧灵活。整个设备只有5.8公斤重量，不仅可以适用于车间的灭菌，还可以方便地携带去实验室等其他场所灭菌，一台机器多种用途，特别受到女性同事的欢迎。

⑥     设备是从法国原装进口，欧洲很多药厂都在使用（可以提供试用的企业名录），符合欧盟cGMP的要求。

⑦     设备费用低廉，只需要5.8万元。相对于市面上的汽化过氧化氢设备VHP动辄几十上百万的设备。性价比远超：舒美、奥星、英国Bioquell和美国Steris。

⑧     我们会根据您提供的车间平面图，专门制定一份灭菌方案，并且会上门进行灭菌效力试验。后期会协助我们药厂完成GMP认证相关工作。

第二部分：针对生物制品制药企业经常使用的表面擦拭杀孢子剂

①     灭菌效力完全符合GMP生产要求，有完整的验证资料，让您无忧GMP验证。

②     无腐蚀性，对员工手部无伤害。无残留，分解之后是水和氧气。优胜与市面上同类产品（奥星含有过氧乙酸）

③     性价比高。3-5分钟完成灭菌杀毒的杀孢子剂价格只需170元/L。30分钟完成灭菌杀菌的杀孢子剂价格只要100元/公斤。不但在价格上低于奥星和舒美（低20%以上），而且灭菌效力、材料兼容性，残留方面综合效益突出。

第三部分：针对洁净区（C/D区）和车间日常消毒灭菌

①     产品是欧盟进口，能满足C/D区手部消毒、物表消毒、外套消毒等所有的消毒需求。

②     产品价格是78元/L，只需要5ml/平方米的浓度就能达到同类产品如奥星10ml/平方米的杀菌浓度。而且整个消毒时间只要3-5分钟。

③     验证资料齐全，完全符合新版GMP要求。

第四部分：我们附带了一部分客户的使用方案给您阅读参考。

第五部分：我们产品(欧菲姆)与目前现有的使用气源的干雾过氧化氢设备（VHP）对比

，

①     干雾颗粒更小：欧菲姆的最大颗粒是5微米，而气源设备的干雾颗粒最小是7.5微米。针对干雾设备，干雾颗粒越小，扩散效果越好。因此欧菲姆的扩散性极为出色，因为目前市面上昂贵的气态过氧化氢设备的最终灭菌原理也是通过2－6微米的过氧化氢粒子穿透芽孢。由此可见，欧菲姆的干雾效果已经相当于气态过氧化氢发生设备了。

②     使用方便：整机仅5.8公斤重，远小于使用气源的干雾设备（50－80公斤），而且欧菲姆使用的领域因为其灵活的特点，更加宽广，在适用于洁净区空间灭菌的同时，更能够作为微生物室，无菌仓库等环境的使用，其便携的特点，也是众多厂家选择我们的原因之一

③ 作用时间短：使用气源的过氧化氢需要调整温度，湿度，同时设备安装过程繁琐，整体时间将维持在6－7个小时。而欧菲姆的灭菌时间可以控制在3－4个小时内。

④ 成本更低：对比气源过氧化氢干雾，欧菲姆的成本优势明显，详情请见附带的方案。

注：之前的空间灭菌产品成分是：过氧化氢+银离子，但是现在仅含高纯度的过氧化氢，便于GMP验证。

kington

帮顶，甲醛熏蒸方法已经淘汰，过氧化氢灭菌有其先进性，当然也存在一定的不足，楼主不妨普及一下这方面的知识

张正言

楼主，HPV法对A/B级区消毒，彩钢板会被腐蚀，有没有解决办法？

诺福环保001

kington 发表于 2013-12-4 17:10
帮顶，甲醛熏蒸方法已经淘汰，过氧化氢灭菌有其先进性，当然也存在一定的不足，楼主不妨普及一下这方面的知 ...

每一种方法都有它的片面性和不足。关键是取舍问题。您说的过氧化氢系统不足的地方有哪些呢？一期来探讨一下嘛。

诺福环保001

张正言 发表于 2013-12-4 17:13
楼主，HPV法对A/B级区消毒，彩钢板会被腐蚀，有没有解决办法？

HVP法主要是它使用的杀孢子剂里面成份是过氧化氢+过氧乙酸，并且浓度比较大，所以腐蚀性就增强了。解决的办法应该是只能稀释浓度了。不过稀释之后灭菌效力也会相对降低。
不妨了解一下我们的干雾化过氧化氢灭菌，对洁净区金属（铝合金、铜类等）、电路板、建筑材料如石膏板等方面都是无腐蚀性或者低腐蚀性的，这方面有验证资料。
我们可以细聊。

陈欣

这玩意不错，最近正好有这方面的需求，楼主要是能给系统的讲讲最好了，可以采点儿试试效果

张正言

诺福环保001 发表于 2013-12-4 17:24
HVP法主要是它使用的杀孢子剂里面成份是过氧化氢+过氧乙酸，并且浓度比较大，所以腐蚀性就增强了。解决的 ...

不是啊，楼主我说的是HPV也就是湿法过氧化氢消毒，它使用的是高纯过氧化氢，但是现在发现它对彩钢板的腐蚀性很强，干法过氧化氢消毒我们以前也用过，这种方法对环境的湿度有一定的要求，万一彩钢板上有水的话也会有彩钢板产生腐蚀。

诺福环保001

陈欣 发表于 2013-12-4 17:28
这玩意不错，最近正好有这方面的需求，楼主要是能给系统的讲讲最好了，可以采点儿试试效果

可以啊，共同学习嘛。我也是今年才刚刚毕业的，很多东西都要前辈们指导呢。
这样吧，您方便留一下您QQ不？我可以给资料你阅读一下。我的QQ是2053014224

诺福环保001

张正言 发表于 2013-12-4 17:29
不是啊，楼主我说的是HPV也就是湿法过氧化氢消毒，它使用的是高纯过氧化氢，但是现在发现它对彩钢板的腐蚀 ...

这主要还是浓度的问题了。现在不知道你们的过氧化氢浓度是多少呢？我们的是5.5%，这个浓度对材料腐蚀性兼容性是挺好的。
另外一个，你说湿度的影响问题的确是很大的因素，毕竟凝结成水之后就比较容易腐蚀了。所以解决的话我觉得应该是先要空调高效排风，让湿度先降下来。

陈欣

诺福环保001 发表于 2013-12-4 17:32
可以啊，共同学习嘛。我也是今年才刚刚毕业的，很多东西都要前辈们指导呢。
这样吧，您方便留一下您QQ不 ...

非常感谢，我的邮箱chenxinisme@163.com  跟领导沟通一下，再联系

诺福环保001

陈欣 发表于 2013-12-4 21:28
非常感谢，我的邮箱  跟领导沟通一下，再联系

已经发去你邮箱了呢，请你给领导看一下，谢谢。有什么问题可以随时联系我。

jackyang81329

楼主能也给个资料给我吗？jackyang81329@aliyun.com，谢谢

诺福环保001

jackyang81329 发表于 2013-12-5 11:38
楼主能也给个资料给我吗？，谢谢

已经发去你的邮箱了呢。有什么疑问可以随时联系我，一起探讨

张正言

诺福环保001 发表于 2013-12-4 17:36
这主要还是浓度的问题了。现在不知道你们的过氧化氢浓度是多少呢？我们的是5.5%，这个浓度对材料腐蚀性兼 ...

做湿法双氧水消毒的话是要求保持一定湿度的，我们试过把湿度降低到30%以下，整个灭菌过程双氧水的浓度都上不去，最高维持在200ppm左右，很多BI没有杀死。我们使用的是厂家推荐的高纯31%的双氧水

诺福环保001

张正言 发表于 2013-12-6 10:15
做湿法双氧水消毒的话是要求保持一定湿度的，我们试过把湿度降低到30%以下，整个灭菌过程双氧水的浓度都上 ...

你们用的浓度太高了吧？我们的只要4ppm就能灭菌。6个log黑枯挑战完全没问题。
而且那么高的过氧化氢浓度，腐蚀性很厉害啊。

yihaoli035

有无较详细的介绍、操作方法，QQ:2443421428

诺福环保001

yihaoli035 发表于 2013-12-8 15:00
有无较详细的介绍、操作方法，QQ:2443421428

有的，我加你好友了呢。资料里面有我们详细的介绍。

诺福环保001

陈欣 发表于 2013-12-4 21:28
非常感谢，我的邮箱  跟领导沟通一下，再联系

资料你看了吗？觉得怎么样？

诺福环保001

jackyang81329 发表于 2013-12-5 11:38
楼主能也给个资料给我吗？，谢谢

资料你看了吗？觉得怎么样？

陈欣

诺福环保001 发表于 2013-12-8 15:21
资料你看了吗？觉得怎么样？

觉得还是不错的，有采购计划