物料平衡率！

海没我蓝

现在公司生产，内外包装线联动生产后，还有必要像以前那样区分为内包装、外包装2个工序，分别计算物料平衡率么？还是看成是整个包装工序计算一个物料平衡率？

开羽

联动后无法分别计算内外包物料平衡。合并为一个。

来自天堂

合并为一个

blue8eyes

一般包装的物料平衡使用的是数量，而确定的数量均在最后产品整批包装完成之后。
故个人认为，当内包装与外包装连接之后，可以计算整个包装岗位的物料平衡。

红茶.

一个足够了。。。。。。。。

海没我蓝

楼上的说的极有理的！{:soso_e163:}
目前存在的情况是，质量保证部提出要求必须体现内包装物料平衡率？
请问各位浦友有何好的说辞来说明不需要体现的？

佳俊

学习学习。

桄仔

关注之中，等待答案

jackyang81329

合并为一个就可以了，不必纠结！

yuansoul

开羽 发表于 2013-8-12 09:29
联动后无法分别计算内外包物料平衡。合并为一个。

同意观点，谢谢分享

开羽

海没我蓝 发表于 2013-8-12 10:01
楼上的说的极有理的！
目前存在的情况是，质量保证部提出要求必须体现内包装物料平衡率？
请 ...

原来计算内外包平衡是通过板块称重。现在直接包装成箱，计数更加精准。唯一问题是无法将铝箔、PVC等计算入平衡。综上，我提出两条：
1.进入包装之前计算出投入的药品数量，将这个数量与包装的成品数，废弃品数，计算物料平衡。加上在线检测，问题应该不大。
2.将每批消耗的包材详细记录，按批量做好消耗，单独考核，不计入批记录。

海没我蓝

开羽 发表于 2013-8-12 15:15
原来计算内外包平衡是通过板块称重。现在直接包装成箱，计数更加精准。唯一问题是无法将铝箔、PVC等计算入 ...

但是GMP 第八章 文件管理 第三节工艺规程 第一百七十条中：（三）包装材料要求：7.待包装产品、印刷性包装材料的物料平衡计算方法和限度。第五节 批包装记录第一百八十条：（十）所有印刷性包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、销毁、或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
这个板装涉及的铝箔太讨厌了啊！！不做内包装的平衡率能从法规上走通么？

海没我蓝

yuansoul 发表于 2013-8-12 14:58
同意观点，谢谢分享

叫兽能够给点建设性意见么？

天长

合并为一个工序即可

yuansoul

海没我蓝 发表于 2013-8-12 16:34
叫兽能够给点建设性意见么？

就是我要表达的：同意观点（那个楼层回答的内容）

开羽

海没我蓝 发表于 2013-8-12 16:33
但是GMP 第八章 文件管理 第三节工艺规程 第一百七十条中：（三）包装材料要求：7.待包装产品、印刷性包装 ...

PVC不属于印刷类包材,印刷类包材指标签、说明书、小盒这类。待包装产品可以认为就是胶囊和片子之类。所以不会违反法规的。麻烦的就是铝箔，我们没做，只做了个记录，包括领用，剩余重量。别的没了。

海没我蓝

开羽 发表于 2013-8-13 08:42
PVC不属于印刷类包材,印刷类包材指标签、说明书、小盒这类。待包装产品可以认为就是胶囊和片子之类。所以 ...

就是铝箔这个东西，太麻烦了。因为要进行认证了，所以说不做的话多半过不了检察官那一关了吧....

开羽

海没我蓝 发表于 2013-8-13 09:00
就是铝箔这个东西，太麻烦了。因为要进行认证了，所以说不做的话多半过不了检察官那一关了吧....

这个吧，这么说吧，撑死算一个一般缺陷，现在要是加上了，以后你们就得遭罪。要是不加，即使算你们缺陷你们也好整改。

何清清

学习学习。PVC PTP不用算平衡率的吧

陶洋

物料平衡应该是指你使用的包装材料的数量和损失的数量这些吧，这个东西和你是否是内外包装有关系么？如果说是你的制剂内容物这应该不算是物料平衡里面的吧！