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[胶囊剂] 物料平衡率!

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药徒
发表于 2013-8-12 09:13:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在公司生产,内外包装线联动生产后,还有必要像以前那样区分为内包装、外包装2个工序,分别计算物料平衡率么?还是看成是整个包装工序计算一个物料平衡率?
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药徒
发表于 2013-8-12 09:29:24 | 显示全部楼层
联动后无法分别计算内外包物料平衡。合并为一个。
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药徒
发表于 2013-8-12 09:38:05 | 显示全部楼层
合并为一个
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药徒
发表于 2013-8-12 09:58:48 | 显示全部楼层
一般包装的物料平衡使用的是数量,而确定的数量均在最后产品整批包装完成之后。
故个人认为,当内包装与外包装连接之后,可以计算整个包装岗位的物料平衡。
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药士
发表于 2013-8-12 10:01:06 | 显示全部楼层
一个足够了。。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-12 10:01:31 | 显示全部楼层
楼上的说的极有理的!{:soso_e163:}
目前存在的情况是,质量保证部提出要求必须体现内包装物料平衡率?
请问各位浦友有何好的说辞来说明不需要体现的?
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药徒
发表于 2013-8-12 11:09:52 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2013-8-12 12:54:02 | 显示全部楼层
关注之中,等待答案
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药徒
发表于 2013-8-12 14:57:33 | 显示全部楼层
合并为一个就可以了,不必纠结!
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药士
发表于 2013-8-12 14:58:57 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-8-12 09:29
联动后无法分别计算内外包物料平衡。合并为一个。

同意观点,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-8-12 15:15:33 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-8-12 10:01
楼上的说的极有理的!
目前存在的情况是,质量保证部提出要求必须体现内包装物料平衡率?
请 ...

原来计算内外包平衡是通过板块称重。现在直接包装成箱,计数更加精准。唯一问题是无法将铝箔、PVC等计算入平衡。综上,我提出两条:
1.进入包装之前计算出投入的药品数量,将这个数量与包装的成品数,废弃品数,计算物料平衡。加上在线检测,问题应该不大。
2.将每批消耗的包材详细记录,按批量做好消耗,单独考核,不计入批记录。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-12 16:33:10 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-8-12 15:15
原来计算内外包平衡是通过板块称重。现在直接包装成箱,计数更加精准。唯一问题是无法将铝箔、PVC等计算入 ...

但是GMP 第八章 文件管理 第三节工艺规程 第一百七十条中:(三)包装材料要求:7.待包装产品、印刷性包装材料的物料平衡计算方法和限度。第五节 批包装记录第一百八十条:(十)所有印刷性包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用、销毁、或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
这个板装涉及的铝箔太讨厌了啊!!不做内包装的平衡率能从法规上走通么?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-12 16:34:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-8-12 14:58
同意观点,谢谢分享

叫兽能够给点建设性意见么?
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药徒
发表于 2013-8-12 16:45:46 | 显示全部楼层
合并为一个工序即可
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药士
发表于 2013-8-12 16:50:46 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-8-12 16:34
叫兽能够给点建设性意见么?

就是我要表达的:同意观点(那个楼层回答的内容)
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药徒
发表于 2013-8-13 08:42:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 开羽 于 2013-8-13 08:56 编辑
海没我蓝 发表于 2013-8-12 16:33
但是GMP 第八章 文件管理 第三节工艺规程 第一百七十条中:(三)包装材料要求:7.待包装产品、印刷性包装 ...

PVC不属于印刷类包材,印刷类包材指标签、说明书、小盒这类。待包装产品可以认为就是胶囊和片子之类。所以不会违反法规的。麻烦的就是铝箔,我们没做,只做了个记录,包括领用,剩余重量。别的没了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 09:00:25 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-8-13 08:42
PVC不属于印刷类包材,印刷类包材指标签、说明书、小盒这类。待包装产品可以认为就是胶囊和片子之类。所以 ...

就是铝箔这个东西,太麻烦了。因为要进行认证了,所以说不做的话多半过不了检察官那一关了吧....
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药徒
发表于 2013-8-13 09:37:30 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-8-13 09:00
就是铝箔这个东西,太麻烦了。因为要进行认证了,所以说不做的话多半过不了检察官那一关了吧....

这个吧,这么说吧,撑死算一个一般缺陷,现在要是加上了,以后你们就得遭罪。要是不加,即使算你们缺陷你们也好整改。
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发表于 2016-1-28 12:31:28 | 显示全部楼层
学习学习。PVC PTP不用算平衡率的吧
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药徒
发表于 2016-1-28 13:41:44 | 显示全部楼层
物料平衡应该是指你使用的包装材料的数量和损失的数量这些吧,这个东西和你是否是内外包装有关系么?如果说是你的制剂内容物这应该不算是物料平衡里面的吧!
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