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[内外部检查] 供应商审计档案与物料档案有区吗?

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药生
发表于 2011-6-9 23:51:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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供应商审计档案与物料档案有区吗?该如果建立为好?
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药徒
发表于 2011-6-10 08:11:21 | 显示全部楼层
供应商质量档案:包含供应商资质  质量协议  质量标准  检验报告  进厂检验报告稳定性   外检报告   稳定性   质量回顾报告
物料档案:物料档案是根据你的文件系统、操作规程来定的,他包括进厂台账、接受记录、发放记录、,放行审核。这方面的
以上个人理解,大家给我指证

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学习了  发表于 2012-9-3 20:02
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药徒
发表于 2011-6-10 08:16:14 | 显示全部楼层
是两个部门管理,供应商档案是质量,物料档案是供应仓储
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药徒
发表于 2011-6-10 09:14:09 | 显示全部楼层
氧气泡泡 发表于 2011-6-10 08:11
供应商质量档案:包含供应商资质  质量协议  质量标准  检验报告  进厂检验报告稳定性   外检报告   稳定性 ...

你理解的思路是对的,其实是两个类别
1、供应商档案关注的是供应商管理类以及供应商供应的产品大类划分的
2、物料档案是按照产品批次来划分的
    物料包括原料、辅料和包材,物料质量档案是作为你物料放行的依据,以后最好跟生产、包装、检验等建立批档案进行管理

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学习了  发表于 2012-9-3 20:02
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药徒
发表于 2011-6-10 09:23:21 | 显示全部楼层
供应商审计档案应当包括但不限于以下资料:
(1)原料供应商必须具备:①药品生产许可证;②营业执照;③原料药批准文号;④药品GMP证书。
(2)药用辅料供应商必须具备:①药品生产许可证;②营业执照;③辅料必须符合药用标准或其它相关标准。
(3)进口原料药、药用辅料、中药材必须有①药品经营企业许可证;②进口许可证;③营业执照;④进口药品注册证;⑤药品GSP证书。
(4)直接接触药品的包装材料、容器必须具有:①药品包装用材料和容器注册证;②营业执照;③包装材料应符合包装材料标准。
(5)外包装材料印刷品供应商应具备:①印刷经营许可证;②营业执照。

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学习了 ,谢谢  发表于 2012-9-3 20:03
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药生
 楼主| 发表于 2011-6-10 11:30:56 | 显示全部楼层
谢谢大家。物料档案看来要整的东东还不少呢
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药生
 楼主| 发表于 2011-6-10 11:32:56 | 显示全部楼层
同意2-4-5楼的意见
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药生
发表于 2011-6-10 15:26:47 | 显示全部楼层
同意2、4、5楼的意见,都说的很具体呀。
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药徒
发表于 2011-7-1 13:01:33 | 显示全部楼层
该如果建立为好?
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发表于 2012-8-26 10:17:56 | 显示全部楼层
进来学习下经验
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药徒
发表于 2012-9-3 19:41:57 | 显示全部楼层
学习了!谢谢大家
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药徒
发表于 2020-5-31 15:38:56 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2011-6-10 11:30
谢谢大家。物料档案看来要整的东东还不少呢

刚接触物料档案管理,咨询下那个物料档案的台账怎么建立呢?一般都包括哪些内容呢?如果一个供应商家的物料我连续购买的好几批,能否将几次收集到的资料放到一个盒子里归档保存呢?
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