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[现场管理] 下月省局和CFDI要来现场核检,有没有大佬对QC部门需要注意的地方提提建议?

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药徒
发表于 2023-6-1 13:41:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,下月省局和CFDI要来现场核检,有没有参加过现场核检的QC大佬,给QC部门提提建议和意见?拜谢!
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药生
发表于 2023-6-1 13:42:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

建议:做好准备      

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同意  发表于 2023-8-1 08:48
附议!!!!  详情 回复 发表于 2023-6-1 14:11
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-1 13:43:30 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-6-1 13:42
建议:做好准备

大佬,你的建议很中肯!
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药王
发表于 2023-6-1 13:49:21 | 显示全部楼层
看看现场别有过期试剂,别有私人的记录本,别有不该有的废纸
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药徒
发表于 2023-6-1 13:52:14 | 显示全部楼层
垃圾桶里不许有垃圾
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药徒
发表于 2023-6-1 13:52:32 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-6-1 13:43
大佬,你的建议很中肯!

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药生
发表于 2023-6-1 13:55:32 | 显示全部楼层
第一搞卫生,第二查记录,第三等着
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药师
发表于 2023-6-1 13:56:35 | 显示全部楼层
首先,检查涉及品种,需检测的项目,对应的人员,要有熟练的操作和理论基础知识,便于现场的答复;
第二,检查涉及品种,验证批的批次,日常检验批次相关的检测数据、审计追踪、电子数据和纸质记录要梳理一遍是否有异常;
第三,稳定性留样间,实物数量与方案是否一致,相关检测点位时间和检测要求是否与方案一致,结果是否有明显的波动?是否有分析?
第四,检察官来现场或在会议室索要相应的文件,记录和资料,要能及时提供到位。
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药师
发表于 2023-6-1 13:57:58 | 显示全部楼层
还有一点,照顾好检察官的情绪。
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宗师
发表于 2023-6-1 14:01:52 | 显示全部楼层
过期试剂清一清,
实验废纸收一收。
清洁卫生搞一搞,
面上记录补一补。
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药生
发表于 2023-6-1 14:06:56 | 显示全部楼层
1、现场卫生,包括人员着装和垃圾桶
2、所有现场记录无空项漏项,现场无废纸,现场无工作相关物品
3、所有现场看到的设备是否在验证有效期内,计量标签是否过期
4、所有现场看到的玻璃器具是否有计量标签
5、所有现场使用的试剂试液是否过期,是否都有标识,是否都有配制标定等相关记录
6、审计品种相关的资料是否需要熟悉一遍,尤其是批检验记录的检验审核情况和产品的杂质情况
7、计算机管理的相关内容要熟悉,尤其是权限分级和数据完整性的内容
8、可以模拟现场检查路线,自我检查审视一遍,有条件可以请外援给看一遍,一定要虚心接受别人的建议
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药士
发表于 2023-6-1 14:11:14 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-6-1 13:42
建议:做好准备

附议!!!!

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附议!!!  详情 回复 发表于 2023-6-1 15:31
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药士
发表于 2023-6-1 14:19:28 | 显示全部楼层
时刻准备着
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-1 14:53:42 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-6-1 13:57
还有一点,照顾好检察官的情绪。

大佬,这一点很重要吗?如何照顾到检察官的情绪?不都是检察官说啥就是啥!

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你这个态度就可以。 但有些时候检察官的意见你不一定认同,不要硬杠就好。  详情 回复 发表于 2023-6-1 15:01
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药师
发表于 2023-6-1 15:01:58 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-6-1 14:53
大佬,这一点很重要吗?如何照顾到检察官的情绪?不都是检察官说啥就是啥!

你这个态度就可以。
但有些时候检察官的意见你不一定认同,不要硬杠就好。
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药生
发表于 2023-6-1 15:08:26 | 显示全部楼层
不能殴打检察官。
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药徒
发表于 2023-6-1 15:30:34 | 显示全部楼层
xhw520lzz 发表于 2023-6-1 15:08
不能殴打检察官。

也不要嘲讽检察官

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嘲讽,哈哈,还不如说凌辱,低调低调  发表于 2023-6-1 16:50
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药徒
发表于 2023-6-1 15:31:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-1 15:33:42 | 显示全部楼层
现场5S收拾下,找个能说会道的,陪检察官唠开心了就可以了

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千万别瞎唠 ,会唠出问题的  详情 回复 发表于 2023-6-2 08:51
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药生
发表于 2023-6-1 15:55:26 | 显示全部楼层
人、机、料、法、环规程的符合性
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