蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3901|回复: 9
收起左侧

求助最终淋洗水取样微生物

[复制链接]
药徒
发表于 2013-3-8 15:08:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
小容量注射剂设备清洁后采用最终淋洗水取样,考察设备清洁后状态维持时间时,分别取0h,12h,24h,32h,48h,72h,这几个时间点取样,每次都要用淋洗水冲洗设备吗?淋洗水会对清洁状态的保持造成影响吗?很纠结这个问题,请大家帮忙分析一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-8 15:39:34 | 显示全部楼层
个人认为:初次检测取淋洗水做残留及微生物,淋洗水放完后表面擦拭检测微生物,之后均为表面擦拭取样测微生物,验证清洗后的存放时间,此方法最佳,与日常清洗操作方法一致,清洗过程中你不可能隔几小时就洗一次吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-8 15:46:00 | 显示全部楼层
0h直接取水样行了,其余时间用擦拭吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-8 15:46:11 | 显示全部楼层
清洁有效期的问题。。。优化下你的验证方案吧。。思路好像出了点问题。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-8 16:37:01 | 显示全部楼层
大家多来讨论
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-8 17:22:13 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2013-3-8 15:39
个人认为:初次检测取淋洗水做残留及微生物,淋洗水放完后表面擦拭检测微生物,之后均为表面擦拭取样测微生 ...

支持这样做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-10 00:54:28 | 显示全部楼层
支持这样做。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 10:13:37 | 显示全部楼层
采用最终淋洗水取样的多为管路,如果后面采用擦拭取样,就需要将管路拆卸,这样的话会不会破坏了放置的状态呢
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-6 12:47:11 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2013-3-8 15:39
个人认为:初次检测取淋洗水做残留及微生物,淋洗水放完后表面擦拭检测微生物,之后均为表面擦拭取样测微生 ...

同意,不过擦拭的话,需要拆卸管路,会有影响的吧?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-6 12:47:34 | 显示全部楼层
tasly1984 发表于 2013-3-10 10:13
采用最终淋洗水取样的多为管路,如果后面采用擦拭取样,就需要将管路拆卸,这样的话会不会破坏了放置的状态 ...

恩,同意这个问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-26 06:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表