关于清洁验证待清洁保留时间问题

boa · 发表于 2011-6-14 09:45:41

钱小七发表于 2011-6-13 21:18
我们都是立即清场。

不错，值得学习。。。没办法，我们公司产量好。。。夜班都开，只不过间隔2-3个小时才清场

yjsdudu · 发表于 2011-6-14 09:51:50

这个有没有法规规定的，我公司有时候十个小时左右的，是不是符合要求的，

boa · 发表于 2011-6-14 09:59:12

yjsdudu 发表于 2011-6-14 09:51
这个有没有法规规定的，我公司有时候十个小时左右的，是不是符合要求的，

你做下验证嘛，新GMP不是有要求要做待清洁保留时间放的清洁验证吗？

yjsdudu · 发表于 2011-6-14 10:09:28

条款哪一条的，我去找一下的，

boa · 发表于 2011-6-14 10:26:49

yjsdudu 发表于 2011-6-14 10:09
条款哪一条的，我去找一下的，

第84条。。。如需拆装设备，。。。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时期。

蒲公英 · 发表于 2011-6-20 15:59:07

需要探讨，我也很急需！

windy · 发表于 2011-9-21 10:34:11

做验证在考虑验证法案啊

夜静山空 · 发表于 2012-5-17 15:40:08

待清洁保留时间必须有验证数据进行支持的！

木鱼 · 发表于 2013-3-12 20:10:20

我也在考虑这个问题，这个时间怎么界定，用什么数据来界定！

bearcao · 发表于 2013-3-13 10:20:40

我觉得可以根据生产后到清场前最长时限定，生产实际是什么样，就考虑定多长时间